Низомномаи Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ аз 1 октябри соли 2008, № 483

Санаи амалкуни: 03.06.2014

Ҳолати ҳуҷҷат: Бе эътибор дониста шуд

Бо қарори Ҳукумати ҶТ аз 29.12.2017 № 597 аз эътибор соқит дониста шуд.

 

Замимаи 1

бо карори Ҳукумати

Ҷумҳурии Тоҷикистон

аз 1 октябри соли 2008 № 483

тасдиқ шудааст

НИЗОМНОМАИ Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ

(қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382)

I. Муқаррароти умумӣ

1. Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ (минбаъд Хадамот) - мақоми ваколатдори ҳокимияти иҷроияи давлатӣ буда, назорати давлатии фаъолияти фармасевтиро дар Ҷумҳурии Тоҷикистон амалӣ менамояд.

2. Хадамот дар Нақшаи идоракунии Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳоли Ҷумҳурии Тоҷикистон қарор дорад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

3. Хадамот дар ҳамкорӣ бо мақомоти ҳокимияти иҷроия, дигар ташкилотҳо ва мақомоти ҳифзи ҳуқуқ фаъолияти худро дар соҳаи муқарраршуда амалӣ мегардонад.

4. Асоси ҳуқуқии фаъолияти Хадамот Конститутсияи (Сарқонуни) Ҷумҳурии Тоҷикистон, Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводи доруворӣ ва фаъолияти фармасевтӣ", қонунҳо ва дигар санадҳои меъёрии ҳуқуқии Ҷумҳурии Тоҷикистон, инчунин санадҳои ҳуқуқии байналмилалии эътирофнамудаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ва ҳамин Низомнома мебошад.

II. Ваколатҳо

5. Вазифаҳои асосии Хадамот:

- дар ҳамкорӣ бо мақомоти хифзи ҳуқуқ ва дигар вазорату идораҳо барномаи рушди соҳаи давлатии экспертиза, стандартонӣ, сертификатсияро дар қисмати кафолати таъмини давлатии аҳолӣ бо маводи дорувории хушсифат, ашёи хоми доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳои онҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона бо татбиқи стандартҳои байналмилалӣ амалӣ менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- назорат ва санҷиши фаъолияти ташкилотҳои фармасевтӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, инчунин муомилоти қонунии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, психотропӣ ва прекурсорҳои онҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ;

- ҳамоҳангсозии байнисоҳавӣ ва назорати давлатии фаъолияти ташкилотҳои фармасевтӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон оид ба масъалаҳои истеҳсол, тайёркунӣ, воридот, содирот, санҷиши сифат, нигоҳдорӣ, фурӯш ва истифодабарии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ;

- таҳия ва пешбурди феҳристи давлатии маводи доруворӣ, ашёи хоми доруворӣ ва молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ;

- тибқи тартиби муқаррарнамудаи Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон амалӣ намудани корҳои омодасозӣ, барасмиятдарорӣ ва пешниҳоди ҳуҷҷатҳои рухсатномадиҳии воридот ва содироти маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, ашёи хоми доруворӣ, маводи санитарию гигиенӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона дар Ҷумҳурии Тоҷикистон (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- тибқи тартиби муқаррарнамудаи Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон амалӣ намудани корҳои омодасозӣ, барасмиятдарорӣ ва пешниҳоди ҳуҷҷатҳои рухсатномадиҳии воридот ва содироти иловаҳои фаъоли биологӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон дар асоси хулосаи санитарию эпидемиологӣ;

- иҷрои корҳои бақайдгирии давлатии дорувории истеҳсоли ватанию хориҷӣ, ашёи хоми доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, бо тартиби муқарраргардида бекор кардани гувоҳномаҳои бақайдгирии онҳо;

- манъи истеҳсол, фурӯш ва аз муомилот бозпас гирифтани маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона, ки ба талаботи стандартҳои амалкунанда дар Ҷумҳурии Тоҷикистон мутобиқат намекунанд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- бо тартиби муқарраргардида таҳия ва тасдиқ намудани санадҳои меъёрии ҳуқуқие, ки соҳаи фаъолияти фармасевтиро ба танзим медароранд;

- назорати фаъолияти муассисаҳои соҳаи тандурустӣ бо мақсади аттестатсия ва аттестатсияи такрорӣ оид ба ҳуқуқи гузаронидани озмоиши клиникии маводи доруворӣ, ашёи хоми доруворӣ ва молҳои тиббӣ;

- гузаронидани санҷиши назоратии лабораторияҳо, новобаста аз шакли ташкилию ҳуқуқӣ ва моликият, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- гузаронидани аккредитатсияи муассисаҳои фармасевтӣ, корхона ва нуқтаҳои савдои маҳсулоти табобатию профилактикӣ, маводи ороишию гигиенӣ, шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, аз ҷумла намояндагиҳои тиббии корхонаҳои истеҳсолии фармасевтии хориҷие, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд;

- ташкил ва гузаронидани санҷишҳои назоратӣ дар муассисаҳои фармасевтӣ, табобатию профилактикӣ, нуқтаҳои фурӯш, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон оид ба иҷрои тартиб ва қоидаҳои нигоҳдорӣ, истифодабарӣ, тақсимот, истеҳсол ва фурӯши маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- гузаронидани санҷишҳои назоратии фаъолияти шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, сарфи назар аз шакли моликият ва тобеъияти идоравиашон, инчунин ташкилотҳои байналмилалӣ оид ба иҷрои тартиб ва қоидаҳои воридот ва содирот, нигоҳдори ва тақсимоти ёрии башардӯстонаи маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ;

- назорати давлатии шахсони воқеӣ ва ҳуқуқие, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, новобаста аз шакли моликият ва тобеъияти идоравиашон оид ба риоя гардидани талаботи стандартҳои давлатӣ ва соҳавӣ, санадҳои меъёрию ҳуқуқӣ, инчунин талабот оид ба бастабандӣ ва тамғагузории маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ;

- назорати давлатии шахсони воқеӣ ва ҳуқуқие, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон оид ба иҷро гардидани амрномаҳои Хадамот доир ба бартараф кардани қонуншиканиҳо, беҳтар намудани сифат, пешгирӣ намудани истеҳсол ва фурӯши маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирие, ки ба талаботи стандартҳои амалкунандаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгӯй нестанд;

- таҳия ва нашр намудани Фармакопеяи давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистон;

- ташкили экспертизаи озмоиши токлиникӣ ва клиникии маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо;

- ташкили назорати давлатӣ ва санҷиши истифодаи мақсадноки маводи доруворӣ, ашёи хоми доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ, прекурсорҳо, молҳои тиббии аз ҳисоби маблағҳои буҷетӣ ва ғайрибуҷетӣ дастрасшаванда;

- амалӣ намудани санҷиши фаъолияти базаҳои тадқиқотӣ ҳангоми тадқиқоти маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ дар шароити клиникӣ, инчунин ҳангоми гузаронидани озмоишҳои токлиникии маводи нави доруворӣ ва молҳои тиббӣ дар миқёси Ҷумҳурии Тоҷикистон;

- санҷиши (пешакӣ, минбаъдӣ, интихобӣ, арбитражӣ) сифати маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- назорат, бақайдгирӣ, сертификатсиякунонӣ ва дигар амале, ки ба муомилоти маводи дорувории сахттаъсир, маводи дорувории нашъадор, моддаҳои психотропӣ, прекурсорҳо, моддаҳои заҳрнок ва реактивҳои ташхисӣ вобаста мебошад;

- санҷиши назоратии таҳвилгарони хориҷӣ ва корҳои истеҳсолкунанда, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравишон, аз ҷумла хориҷӣ ҳангоми бақайдгирии маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ ва иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ дар асоси созишнома ва шартномаҳои дутарафа;

- тибқи тартиби муқарраргардида ҳангоми воридоту содирот ва пеш аз фурӯш додани сертификати мутобиқат ва хулосаи сифати маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- муайян намудани тартиби гузаронидан, арзиш, маблағгузорӣ ва мӯҳлати ҳамаи давраҳои экспертизаи токлиникӣ ва озмоишҳои клиникӣ, бақайдгирии давлатӣ, реклама, озмоиши маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ, сертификатсияи онҳо, бо тартиби муқарраргардида амалӣ намудани назорати риояи онҳо (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- ташкили мақомоти давлатии экспертии машваратӣ (шӯроҳо, комиссияҳо ва гурӯҳҳо) дар соҳаи фаъолияти муқарраршуда;

- дар асоси қарордод таъмин намудани кормандони соҳаи тибб бо иттилооти касбии фармасевтӣ;

6. Хадамот ҳуқуқ дорад:

- бо тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ бемамоният ва дар ҳар маврид дар тамоми корхонаҳо, муассиса ва дигар ташкилотҳо, новобаста аз шакли моликият ва тобеъияти идоравиашон, инчунин дар ташкилотҳои байналмилалӣ санҷиш ва назорати сифат ва безарарии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона гузаронад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- намунаҳои маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона барои гузаронидани таҳлили (озмоиши) сифат бо тартиби муқарраршуда, аз ҳисоби корхонаҳо, муассисаҳо ва дигар ташкилотҳо ройгон гирад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- ҳангоми назорати ташкилотҳои фармасевтӣ, табобатию профилактикӣ ва дигар муассисаҳо, маводи дорувор дар Ҷумҳурии Тоҷикистон бақайдгирифтанашуда, агар ин баҳри пешгирии зиён ба саломатии аҳолӣ зарур бошад ва ё агар воситаҳои доруворӣ тибқи нишондодашон фоидаовар набошанд, ва ё сифати воситаҳои доруворӣ ба талаботи стандарти амалкунанда ҷавобгӯ набошад ва ё мӯҳлати истифодаи воситаҳои доруворӣ ва молҳои тиббӣ гузашта бошад воситаҳои доруворӣ ва молҳои тиббии қалбакӣ, ки сертификати мутобиқати сифат надоранд тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон аз муомилот гирифта ва бо иштироки комиссияи босалоҳият нобуд (сӯзонида) мешаванд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- истеҳсол, ҳамлу нақл ва муомилоти маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгириеро, ки дар Ҷумҳурии Тоҷикистон ба қайд нагирифта нашудаанд ва ё иҷозат дода нашудаанд ё ҳуҷҷатҳои меъёриашон мувофиқи тартиби муқарраргардида тасдиқ карда нашудаанд ё сертификати мутобиқат надоранд боздорад ва ё манъ намояд;

- тибқи тартиби муқаррарнамудаи Кодекси Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба ҳуқуқвайронкунии маъмурӣ пешбурди мурофиаи парвандаҳоро оид ба ҳуқуқвайронкуниҳои маъмурӣ анҷом диҳад ва муҷозоти маъмуриро татбиқ намояд;

- тибқи тартиби муқарраргардида фаъолияти шахсони воқеӣ ва ҳуқуқиеро, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, инчунин лабораторияҳои соҳаи фармасевтиро, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, ки талаботҳои қонунгузории вобаста ба ҳифзи саломатии аҳолиро риоя намекунанд, боздорад;

- барои қабул намудани қарорҳое, ки ба салоҳияти Хадамот марбут аст, маълумоти заруриро тибқи тартиби муқарраргардида талаб намояд ва гирад;

- маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона, ки сертификати мутобиқат ё хулосаи ташхис надоранд ва ба талаботи стандартҳои Ҷумҳурии Тоҷикистон мутобиқат намекунанд, аз муомилот гирад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- барои гузаронидани санҷиш нусхаҳои ҳуҷҷатҳои заруриро гирад;

- ба Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ва дигар мақомоти дахлдори Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳангоми ошкор намудани қонуншиканиҳои ҷиддӣ аз ҷониби шахсони воқеӣ ва ҳуқуқии ба фаъолияти фармасевтӣ машғулбуда, ҷиҳати роҳ надодани онҳо ба амалӣ намудани фаъолияти фармасевтӣ таклифҳо пешниҳод намояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- барои рекламаи маводи доруворӣ, маводҳои ороишӣ, ки хусусияти табобатӣ доранд, хулосаи асоснокро ба мақоми ваколатдор дар соҳаи реклама пешниҳод менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- назорати рекламаи маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ ва иловаҳои фаъоли биологӣ ва ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона доранд ба амал мебарорад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- мувофиқи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ва бо мақсади пешгирии ҳуқуқвайронкуниҳо чораҳои маҳдудкунӣ, огоҳкунӣ ва пешгирикуниро ҷиҳати роҳ надодан ва ё барҳам додани оқибатҳои вайронкунии талаботи ҳатмии фаъолияти соҳаҳои муқараргардида аз тарафи шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ қабул ва татбиқ намояд;

- ба дорухонаҳо, муассисаҳо, корхонаҳо ва дигар ташкилотҳои табобатию профилактикие, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, новобаста аз шакли моликият ва тобеъияти идоравиашон, инчунин ба шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, ташкилотҳои байналмилалию хориҷӣ, ҷиҳати бартараф намудани ҳуқуқвайронкуниҳо ва камбудиҳои ҳангоми санҷиш ошкоргардида, дастур ва амрнома диҳад;

- чорабиниҳоро оид ба тайёр намудан, таҷрибаомӯзӣ, бозомӯзӣ ва такмили ихтисоси мутахассисон барои Хадамот ва дигар муассисаҳои фармасевтӣ амалӣ намояд;

- мутобиқи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳамкориҳои байналмилалиро дар соҳаи стандартонӣ, сертификатсиякунонӣ, экспертизаи маводи доруворӣ, аз ҷумла нашъаовар, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона, инчунин баланд бардоштани тахассуси мутахассисон анҷом диҳад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

- фаъолияти намояндагиҳои тиббии ташкилотҳои фарматсевтии дохилӣ ва хориҷии ба фаъолияти фарматсевтӣ машғулбударо назорат мекунад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- корҳоро оид ба тарҷума, таҳлилу такмили ҳуҷҷатҳои меъёрию техникӣ ташкил ва амалӣ менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- гирифтани маълумотро аз муассисаҳои табобатию профилактикӣ, новобаста аз шакли моликиятшон, оид ба самаранокӣ ва бехатарии (таъсири иловагӣ) маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ ташкил менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- маълумотро оид ба таъсири иловагии маводи доруворӣ байни кормандони муассисаҳои фарматсевтӣ ва табобатию профилактикӣ, инчунин истеҳсолкунандагон паҳн менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- дар якҷоягӣ бо мақомоти манфиатдор пешгирӣ ва мубориза ба муқобили паҳншавии сӯиистеъмоли маводи дорувории нашъадор, дорои моддаҳои психотропӣ ва моддаҳои сахттаъсирро амалӣ менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

III. Ташкили фаъолият

7. Хадамотро Сардор роҳбарӣ мекунад, ки маълумоти олии фармасевтӣ дошта, ӯро Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон бо пешниҳоди Вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ба вазифа таъин ва аз вазифа озод менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

Сардор як муовин дорад, ки бо пешниҳоди ӯ аз чониби Вазири тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон ба вазифа таъин ва аз вазифа озод карда мешавад.

8. Сардор ҳуқуқ дорад:

- санадҳоеро, ки Хадамот доир ба ҳамаи масъалаҳои дар доираи салоҳияташ буда баровардааст, имзо кунад;

- тибқи тартиби муқарраргардида фармон ва фармоишҳо барорад, ки иҷрои онҳо барои ҳамаи кормандони Хадамот ва муассисаҳои фармасевтӣ ва муассисаҳое, ки ба фаъолияти фарматсевтӣ алоқаманданд ҳатмӣ мебошад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382);

- роҳбарони корхонаҳои тобеъро ба вазифа таъин ва аз вазифа озод намояд, оинномаҳои корхонаҳоро тасдиқ намояд;

-қоидаҳо, дастурамалҳо ва низомномаҳои ба фаъолияти Хадамот вобаста бударо ва инчунин ҷадвали вазифавии кормандонро тасдиқ намояд;

- сарфи мақсадноки маблағҳои Хадамотро таъмин намуда, ҳуҷҷатҳои пулӣ ва молиро имзо намояд;

- аз мақомоту муассисаҳои тандурустӣ ва дигар ташкилотҳо оид ба маводи бесифати доруворӣ, маводи дорувории нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи санитарию гигиенӣ, маҳсулоти ғизоии табобатию профилактикӣ, иловаҳои биологӣ ва воситаҳои ороишӣ маълумоти заруриро гирад;

- барои тағйири сохтори Хадамот таклиф пешниҳод намояд;

- тибқи тартиби муқарраргардида роҷеъ ба масъалаҳои ба Хадамот тааллуқдошта аз номи Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон намояндагӣ кунад;

- барои иҷрои вазифа ва ӯҳдадориҳои ба зиммаи Хадамот гузошташуда, ҳифзи моликият, инчунин таъмини нигоҳ доштани сирри давлатӣ масъулияти шахсӣ дорад ва вазифаҳои хизматии муовин ва роҳбарони воҳидҳои сохтории Хадамотро муайян намояд;

- роҳбарони раёсат ва намояндагиҳои Хадамотро дар вилоятҳо тибқи тартиби муқарраргардида ба вазифа таъин ва аз вазифа озод намояд;

- роҳбарон ва кормандони воҳидҳои таркибии Дастгоҳи маркази ва корхонаҳои тобеъи Хадамотро тибқи тартиби муқарраргардида ба вазифа таъин ва аз вазифа озод намояд;

9. Хадамот ба Вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳисоботдиҳанда мебошад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

10. Хадамот метавонад экспертҳои мустақил ва мутахассисони иловагиро дар асоси шартномаи (қарордоди) меҳнатӣ ба кор ҷалб намояд.

11. Дар назди Хадамот кумитаҳои фармакопӣ ва фармакологӣ амал мекунанд, ки аз ҳисоби мутахассисони соҳаи тандурустӣ ташкил карда шуда, низомномаҳои онҳо аз тарафи Вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии тасдиқ карда мешавад (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

12. Раисони кумитахои фармакопӣ ва фармакологӣ бо пешниҳоди Сардори Хадамот аз тарафи Вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ба вазифа таъин ва аз вазифа озод карда мешаванд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382).

13. Дар назди Хадамот раёсатҳо, намояндагиҳо ва корхонаҳои воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулотҳои фармасевтӣ ва молҳои тиббӣ"-и дар шаҳри Душанбе ва вилоятҳо буда, амал менамоянд, ки низомнома, дастурамал, шумораи кормандон ва вазифаҳои хизматии кормандони онҳоро Сардори Хадамот муайян ва тасдиқ менамояд;

14. Хадамот вориси ҳуқуқии Маркази назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ ва тиббӣ (бо ҳуқуқи хадамот) мебошад.

Хадамот шахси ҳуқуқӣ буда, дорои мӯҳр бо тасвири Нишони давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистон ва сабти номи худ бо забонҳои давлатӣ ва русӣ, мӯҳрҳои дахлдор, штампу бланкаҳо мебошад ва аз суратҳисоби ягонаи хазинадории Вазорати молияи Ҷумҳурии Тоҷикистон ва дигар сарчашмаҳое, ки қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон манъ накардааст, маблағгузорӣ карда мешавад.

15. Маҳалли ҷойгиршавии Хадамот ва Корхонаи воҳидии давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулотҳои фармасевтӣ ва молҳои тиббӣ": Ҷумҳурии Тоҷикистон, шаҳри Душанбе, кӯчаи Алишер Навоӣ бинои 5/5 мебошад.

Замимаи 2

бо қарори Ҳукумати

Ҷумҳурии Тоҷикистон

аз 1 октябри соли 2008 № 483

тасдиқ шудааст

СОХТОРИ Дастгоҳи марказии Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ

Роҳбарият

Шӯъбаи назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ

Шӯъбаи назорати давлатии муомилоти қонунии маводи нашъадор, психотропӣ ва прекурсорҳои онҳо

Шӯъбаи назорати давлатии маводи ороишию гигиенӣ

Шӯъбаи бақайдгирии маҳсулотҳои фармасевтӣ ва молҳои тиббӣ

Шӯъбаи барасмиятдарории ҳуҷҷатҳои рухсатномадиҳии воридоту содирот

Шӯъбаи аккредитатсияи муассисаҳои фарматсевтӣ (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382)

Шӯъбаи назорати фармакологии маводи доруворӣ (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382)

Шӯъбаи кадрҳо ва корҳои махсус

Шӯъбаи баҳисобгирии муҳосибавӣ

Бахши ҳуқуқ

Бахши коргузорӣ

Замимаи 3

бо қарори Ҳукумати

Ҷумҳурии Тоҷикистон

аз 1 октябри соли 2008 № 483

тасдиқ шудааст

НАҚШАИ идоракунии Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ

Дастгоҳи марказӣ

Раёсати Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ дар вилояти Суғд

Раёсати Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ дар вилояти Хатлон

Намояндагии Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ дар Вилояти Мухтори Кӯҳистони Бадахшон

Намояндагии Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ дар минтақаи Кӯлоб

Замимаи 4

бо қарори Ҳукумати

Ҷумҳурии Тоҷикистон

аз 1 октябри соли 2008 № 483

тасдиқ шудааст

НОМГӯИ корхонаҳои тобеи Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ

Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фармасевтӣ ва молҳои тиббӣ"

Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фармасевтӣ ва молҳои тиббӣ дар вилояти Суғд"

Хориҷ карда шуд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382)

Хориҷ карда шуд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 3.06.2014 № 382)

Утратило силу в редакции постановления Правительства РТ от 29 декабря 2017 года, №597

Приложение 1

Утверждено

постановлением Правительства

Республики Таджшсистан

от 1 октября 2008 года № 483

ПОЛОЖЕНИЕ Службы государственногонадзора за фармацевтической деятельностью

(в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382)

I. Общие положения

1. Служба государственного надзора за фармацевтической деятельностью (далее Служба), является уполномоченным органом государственной исполнительной власти, осуществляющий государственный надзор за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан.

2. Служба входит в Схему управления Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382).

3. Служба осуществляет свою деятельность во взаимодействии с органами исполнительной власти, другими организациями и правоохранительными органами в установленной сфере.

4. Правовой основой Службы являются Конституция Республики Таджикистан, Закон Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности", законы и другие нормативные правовые акты Республики Таджикистан, а также международно-правовые акты, признанные Республикой Таджикистан и настоящим Положением.

II. Полномочия

5. Основные задачи Службы:

- во взаимодействии с правоохранительными органами и другими министерствами и ведомствами реализует программу развития государственной системы экспертизы, стандартизации, сертификации в части государственного обеспечения населения качественными лекарственными средствами, лекарственным сырьем, наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, медицинскими товарами, изделиями санитарно-гигиенического назначения, косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- осуществляет контроль и надзор за деятельностью фармацевтических организаций, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также законным оборотом лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий - санитарно-гигиенического назначения, имеющих лечебно-профилактическ свойства биологически активных добавок и косметических средств;

- осуществление межотраслевой координации и государственного надзора за деятельностью фармадевтических организаций, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, по вопросам производства, изготовления, экспорта, импорта, контроля качества, хранения, реализации и использования лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства;

- подготовка и ведение государственного реестра лекарственных средств, лекарственного сырья, медицинских товаров и санитарно-гигиенических средств;

- осуществление работ по подготовке, оформлению и представлению в установленном Правительством Республики Таджикистан порядке документов по выдаче разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств, медицинских товаров, лекарственного сырья, санитарно-гигиенических товаров и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание в Республике Таджикистан (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- осуществление работ по подготовке, оформлению и представлению в установленном Правительством Республики Таджиюастан порядке документов по выдаче разрешений на ввоз и вывоз биологически активных добавок в Республике Таджикистан на основании санитарно-эпидемиологических заключений;

- проведение государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств, лекарственного сырья, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначенйя, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, а также аннулирование свидетельства об их государственной регистрации в установленном порядке;

- запрещение выпуска, реализации и изъятие с оборота лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание , не отвечающих требованиям действующих стандартов в Республике Таджикистан (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- разработка и утверждение в установленном порядке нормативных правовых актов и документации, регулирующих отрасль фармацевтической деятельности;

- надзор за деятелыюстыо учреждений системы здравоохранения в целях их аттестации и переатестации на право проведения клинических испытаний лекарственных средств и медицинских товаров;

- проведение инспекционного контроля лабораторий, занимающихся фармацевтической деятельностью, независимо от их организационно-правовой формы и форм собственности (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- проведение аккредитации фармацевтических учреждений, предприятий и торговых точек, по реализации изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически-активных добавок и косметических средств, имеющие лечебно-профилактические свойства организаций и физических лиц, в том числе медицинских представителей заводов изготовителей и иностранных лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью;

- организация и проведение контролных проверок в фармацевтических, лечебно-профилактических учреждениях, торговых точках, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности по исполнению порядка и права хранения, применения, распределения, производства и реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- проведение инспекционных проверок юридических и физических лиц, не зависимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, международных организаций, по соблюдению порядка и правил ввоза и вывоза, хранения и распределения гуманитарной помощи лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назиачения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства;

- государственный надзор юридических и физических лиц занимающихся фармацевтичёской деятельностью, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, по соблюдению требований государственных и отраслевых стандартов и других нормативных актов, включая требования к упаковке и маркировке лекарственных Средств, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющие лечебно-профилактические свойства;

- государственный надзор за выполнением физическим и юридическими лицами, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, занимающихся фармацевтической деятельностью, предписаний Службы по устранению нарушений законодательства и улучшению качества, предупреждения выпуска и реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, не отвечающих требованиям действующих стандартов Республики Таджикистан;

- подготовка и издание Государственной фармакопеи Республики Таджикистан;

- организация доклинических и клинических испытаний лекарственных средств, медицинских товаров, санитарно-гигиенического назначения,.биологически активньк добавок и косметических средств, имеющие лечебно-профилактические свойства, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- организация государственного контроля и надзора за целевым использованием лекарственных средств, лекарственного сырья, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, приобретенных за счет бюджетных и внебюджетных средств;

- осуществление контроля за деятельностью исследовательских баз при проведении исследований лекарственных средств, медицинских товаров изделий санитарно-гигиенического назначения, имеющие лечебнопрофилактические свойства, в клинических условиях, а также проведение доклинических исследований новых лекарственных средств и медицинских товаров на территории Республики Таджикистан;

- осуществление контроля (предварительной, последующей, выборочной, арбитражной) качества лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

- надзор, регистрация, сертификация и иные действия, связанные с оборотом наркотических, сильнодействующих лекарственных средств, психотропных веществ, их прекурсоров, ядовитых веществ и реактивов для анализа;

- проведение контрольных проверок иностранных поставщиков, предприятий-производителей, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, в том числе иностранных при регистрации лекарственных средств, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание на основании соглашений или двухсторонних договоров (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- согласно установленного порядка выдача при ввозе, вывозе и перед реализацией сертификата соответствия и заключение о качестве лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

- определение порядка проведения, стоимости, финансирования и сроки всех этапов экспертизы доклинических и клинических испытаний, государственной регистрации, реклама, испытаний лекарственных средств и медицинских товаров, их сертификации и осуществление в установленном порядке контроля за их соблюдением (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- организация государственных совещательных экспертных органов (советы, комиссии, группы) в установленной сфере деятельности;

- обеспечение работников сферы здравоохранения профессиональной фармацевтической информацией на договорной основе.

6. Служба имеет право:

- в установленном законодательном порядке и беспрепятственно в любое время контролировать качество и безопасность лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание , во всех предприятиях, учреждениях и других организациях, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также международных организаций (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

- бесплатно изымать образцы лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание , для проведения анализов (испытаний) качества в установленном порядке за счет предприятий, учреждений и других организаций (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- при надзоре фармацевтических, лечебно-профилактических и других организаций изымать лекарственные средства, не зарегистрированные в Республике Таджикистан, если это необходимо во избежание ущерба здоровью населения или если лекарственное средство неэффективно по его показаниям, или качество лекарственного средства не отвечает требованиям действующего стандарта либо срок годности лекарственных средств и медицинских товаров, истек фальсифицированные лекарственные средства и медицинские товары и не имеющих сертификата соответствия в установленном законодательством Республики Таджикистан порядке изъять из оборота и в присутствии компетентной комиссии осуществляющих их уничтожение (сжигание) (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- приостанавливать и запрещать, производство, перевозку и оборот лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, незарегистрированных и неразрешенных к применению на территории Республики Таджикистан или при отсутствии утвержденной в установленном порядке нормативной документации и сертификатов соответствия к ним;

- осуществлять в установленном Кодексом Республики Таджикистан об административных правонарушениях порядке производство по делам об административных правонарушениях и применять административные наказания;

- приостанавливать в установленном порядке деятельность физических и юридических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью, а также лабораторные службы отрасли фармации, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, не соблюдающих требования законодательства по охране здоровья населения;

- запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

- изымать с оборота лекарственные средства, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, медицинские товары, изделия санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание , не имеющих сертификатов соответствия или заключения экспертизы и не соответствующих стандартам Республики Таджикистаы (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

- получать копии документов, необходимых для проведения проверок:

- вносить в Министерство здравоохранения Республики Таджикистан другие соответствуюшие органы Республики Таджикистан при обнаружении грубых нарушений законодательства со стороны физических и юридических лиц, занятых фармацевтической деятельностью предложения об их недопущении к осуществлению фармацевтической деятельности;

- для рекламы лекарственных средств, косметических средств, имеющих лечебное действие," представить обоснованное заключение уполномоченному органу в сфере рекламы (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- осуществлять надзор над рекламой лекарственных средств, медицинских товаров, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382);

- принять и применять предусмотренные законодательством Республики Таджикистан меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений физическими и юридическими лицами законодательства и обязательных требований в установленной сфере деятельности, и пресечения фактов нарушения;

- давать аптечным и лечебно-профилактическим учреждениям, предприятиям и организациям вне зависимости от их форм собственности и ведомственной принадлежности, в том числе международным и иностранным организациям, занимающимся фармацевтической деятельностью, предписания и инструкции об устранении выявленных нарушений законодательства и недостатков при инспектировании;

- осуществлять мероприятия по подготовке, переобучению, специализации и повышении квалификации специалистов для Службы и других фармацевтических учреждений;

- осуществлять в соответствии с законодательством Республики Таджикистан международное сотрудничество в области экспертизы, стандартизации, сертификации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарногигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание , повышения квалификации специалистов (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) .

- контролировать деятельность медицинских представителей местных и зарубежных фармацевтических организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью;

- организовывать и реализовывать работу по переводу, анализу и доработке нормативно - технической документации;

- организовывать сбор информации из лечебно - профилактических учреждений, независимо от форм собственности, об эффективности и безопасности (побочном действии) лекарственных средств и медицинских товаров;

- распространять информацию о побочном действии лекарственных средств среди работников фармацевтических и лечебно-профилактических учреждений, а также производителей;

- обеспечивать предотвращение и борьбу против распространения злоупотребления лекарственными средствами, содержащими наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества, вместе с заинтересованными органами (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

III. Организация деятельности

7. Службу возглавляет Руководитель, имеющий высшее фармацевтическое образование, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Таджикистан по представлению Министра здравоохранения Республики Таджикистан.

Руководитель имеет одного заместителя, который назначается на должность и освобождается от должности Министром здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан по представлению Руководителя Службы (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) .

8. Руководитель имеет право:

- подписывать все документы, исходящие из Службы по всем вопросам, относящиеся к его ведению;

- в установленном порядке издавать приказы, распоряжения, исполнение которых обязательны для всех сотрудников Службы и фармацевтических учреждений и учреждений, связанных с фармацевтической деятельностыю (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) ;

- утверждать устав, назначать и освобождать от должности руководителей ведомственных предприятий;

- утверждать должностные инструкции, положения и штатные расписания структурных подразделений Службы;

- обеспечивать целевое использование денежных средств Службы и подписывать финансовые и денежные документы;

- получать от органов и учреждений здравоохранения и других организаций необходимые сведения о некачественных лекарственных средствах, лекарственном сырье, наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, продуктов лечебнопрофилактического питания, биологически активных добавок и косметических средств;

- вносить предложения об изменении структуры Службы;

- в установленном порядке представительствовать от имени Министерства здравоохранения Республики Таджикистан по вопросам входящих в компетенцию Службы.

- несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Службу задач и функций, сохранность имущества, а также за обеспечение и сохранность государственной тайны и устанавливает ответственность заместителя, руководителей структурных подраздёлений;

- в установленном порядке назначать на должность и освобождать от должности руководителей областных управлений и представительств Службы;

- назначать на должность и освобождать от должности руководителей и сотрудников- структурных подразделений Центрального аппарата и подведомственных предприятий Службы.

9. Служба подотчетна в своей деятельности Министру здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) .

10. Служба может привлечь независимых экспертов и дополнительных специалистов к работе на договорной (контрактной) основе.

11. При Службе функционируют из числа специалистов отрасли фармакологический и фармакопейный комитеты, положения которых утверждаются Министром здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) .

12. Председатели фармакопейного и фармакологического комитетов назначаются на должность и освобождаются от должности Министром здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан по представлению Руководителя (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382) .

13. При Службе действуют управления, представительства и государственные унитарные предприятия экспертизы и испытания фармацевтической продукции и медицинской техники в городе Душанбе и в областях, положения, инструкции, численность штата и должностные инструкции которых определяет и утверждает Руководитель.

14. Служба является правопреемником Центра по государственному надзору за фармацевтической и медицинской деятельностью (с правом службы).

10. Служба является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба и своим наименованием Службы на государственном и русском языках, соответствующие печати, штамп, фирменные бланки и финансируется из единого расчетного счета казначейства Министерства финансов Республики Таджикистан и других средств, незапрещенных законодательством.

15. Местонахождение Службы и государственного унитарного предприятия "Экспертиза и испытания фармацевтической продукции и медицинской техники: Республика Таджикистан, город Душанбе, улица Алишера Навои, 5/5.

Приложение 2

Утверждено

 постановлением Правительства

 Республики Таджикистан

от 1 октября 2008 года № 483

СТРУКТУРА Центрального аппарата Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью

Руководство

Отдел государственного надзора за фармацевтической деятельностью

Отдел по государственному надзору за законным оборотом наркотических и психотропных средств и их прекурсоров

Отдел государственного надзора за средствами гагиены и косметики

Отдел регистрации фармацевтической и медицинской продукции

Отдел аккредитации фармацевтических учреждений (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382)

Отдел фармакологического надзора за лекарственными средствами (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382)

Отдел аттестации и аккредитации фармацевтических лабораторий

Отдел кадров и спешальной работы

Отдел бухгалтерского учета

Юридический сектор

Сектор делопроизводства

Приложение 3

Утверждено

постановлением Правительства

Республики Таджикистан

от 1 октября 2008 года № 483

СХЕМА Управления Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью

Центральный аппарат

Управление Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью в Согдийской области

Управление Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью в Хатлонской области

Представительство Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью в Горно-Бадахшанской автономной области

Представительство Службы по государственному надзору за фармацевтической деятельностью в Кулябском регионе

Приложение 4

 Утверждено

постановлением Правительства

 Республики Таджикистан

от 1 октября 2008 года № 483

ПЕРЕЧЕНЬ Ведомственных предприятий при Службе по государственному надзору за фармацевтической деятельностью

Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытания фармацевтической и медицинской продукции"

Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытания фармацевтической и медицинской продукции в Согдийской области"

исключен (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382)

исключен (в редакции постановления Правительства РТ от 03.06.2014г.№382).