Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон
ҚАРОР
Дар бораи ворид намудани тағйиру иловаҳо ба қарори Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон аз 1 октябри соли 2008, № 483
Мутобиқи моддаи 42 Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи санадҳои меъёрии ҳуқуқӣ" Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон қарор мекунад:
1. Ба қарори Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон аз 1 октябри соли 2008, № 483 "Дар бораи Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ" тағйиру иловаҳои зерин ворид карда шаванд:
- дар банди 2 қарор рақамҳои "40" ва "58" мутаносибан ба рақамҳои "44" ва "54" иваз карда шаванд;
- дар банди 4 қарор рақамҳои "40" ва "60" мутаносибан ба рақамҳои "44" ва "54" иваз карда шаванд;
- банди 5 қарор дар таҳрири зайл ифода карда шавад:
"5. Дар назди Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ:
- Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ";
- Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ дар вилояти Суғд" фаъолият менамоянд.
2. Ба Низомномаи Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ, ки бо қарори Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон аз 1 октябри соли 2008, №483 тасдиқ шудааст, тағйиру иловаҳои зерин ворид карда шаванд:
а) дар боби 1:
- дар банди 2 ва сархати даҳуми банди 6 калимаҳои "Вазорати тандурустии" ба калимаҳои "Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии" иваз карда шаванд;
б) дар боби 2:
- дар сархатҳои якум, панҷум, ҳаштум, сенздаҳум, бисту якум, бисту чорум ва бисту панҷуми банди 5 ва сархати якум, дуюм, ҳаштум, ёздаҳум ва понздаҳуми банди 6 калимаҳои "ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ" мутаносибан ба калимаҳои "ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисию ғизои кӯдакона" иваз карда шаванд;
- аз сархати ёздаҳуми банди 5 калимаҳои "аккредитатсия, аттестатсия ва" хориҷ карда шавад;
- дар сархати бисту панҷум банди 5 пас аз калимаҳои "бақайдгирии давлатӣ," калимаи "реклама," илова карда шавад;
- дар сархати сеюми банди 6 калимаи "мувофиқати" ба калимаи "мутобиқати" иваз карда шуда, пас аз калимаҳои "қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон" калимаҳои "аз муомилот гирифта ва" илова карда шавад;
- пас аз сархати даҳуми банди 6 сархати нав бо мазмуни зайл илова карда шаванд:
" - барои рекламаи маводи доруворӣ, маводҳои ороишӣ, ки хусусияти табобатӣ доранд, хулосаи асоснокро ба мақоми ваколатдор дар соҳаи реклама пешниҳод менамояд;"
- дар банди 6 сархатҳои нав бо мазмуни зайл илова карда шаванд:
" - фаъолияти намояндагиҳои тиббии ташкилотҳои фарматсевтии дохилӣ ва хориҷии ба фаъолияти фарматсевтӣ машғулбударо назорат мекунад;
- корҳоро оид ба тарҷума, таҳлилу такмили ҳуҷҷатҳои меъёрию техникӣ ташкил ва амалӣ менамояд;
- гирифтани маълумотро аз муассисаҳои табобатию профилактикӣ, новобаста аз шакли моликиятшон, оид ба самаранокӣ ва бехатарии (таъсири иловагӣ) маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ ташкил менамояд;
- маълумотро оид ба таъсири иловагии маводи доруворӣ байни кормандони муассисаҳои фарматсевтӣ ва табобатию профилактикӣ, инчунин истеҳсолкунандагон паҳн менамояд;
- дар якҷоягӣ бо мақомоти манфиатдор пешгирӣ ва мубориза ба муқобили паҳншавии сӯиистеъмоли маводи дорувории нашъадор, дорои моддаҳои психотропӣ ва моддаҳои сахттаъсирро амалӣ менамояд.";
в) дар боби 3:
- дар бандҳои 7, 9, 11 ва 12 калимаҳои "Вазири тандурустии" ба калимаҳои "Вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии" иваз карда шаванд;
- дар сархати дуюми банди 8 пас аз калимаҳои "муассисаҳои фарматсевтӣ" калимаҳои "ва муассисаҳое, ки ба фаъолияти фарматсевтӣ алоқаманданд".
3. Ба Сохтори Дастгоҳи марказии Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ, ки бо қарори Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон 1 октябри соли 2008, №483 тасдиқ шудааст, тағйиру иловаи зерин ворид карда шаванд:
- сархати ҳафтум дар таҳрири зайл ифода карда шавад:
"Шӯъбаи аккредитатсияи муассисаҳои фарматсевтӣ";
- пас аз сархати ҳафтум сархати нав бо мазмуни зайл илова карда шавад:
"Шӯъбаи назорати фармакологии маводи доруворӣ".
4. Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ дар вилояти Хатлон" ва Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ дар Вилояти Мухтори Кӯҳистони Бадахшон" барҳам дода шаванд.
5. Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ дар якҷоягӣ бо Кумитаи давлатии сармоягузорӣ ва идораи амволи давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистон мутобиқи қонунгузории амалкунанда ҷиҳати барҳам додани Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ дар вилояти Хатлон" ва Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фарматсевтӣ ва тиббӣ дар Вилояти Мухтори Кӯҳистони Бадахшон" тадбирҳо андешанд.
6. Аз Номгӯи корхонаҳои тобеи Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ, ки бо қарори Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон аз 1 октябри соли 2008, №483 тасдиқ шудааст, сархатҳои сеюм ва чорум хориҷ карда шаванд.
Раиси
Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон Эмомалӣ Раҳмон
аз 3 июни соли 2014 № 382
ш. Душанбе
Правительство Республики Таджикистан
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 года, №483
В соответствии со статьей 42 Закона Республики Таджикистан "О нормативных правовых актах" Правительство Республики Таджикистан постановляет:
1. Внести в постановление Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 года, №483 "О Службе государственного надзора за фармацевтической деятельностью" следующие изменения и дополнения:
- в пункте 2 постановления цифры "40" и "58" заменить соответственно цифрами "44" и "54";
- в пункте 4 постановления цифры "40" и "60" заменить соответственно цифрами "44" и "54";
- пункт 5 постановления изложить в следующей редакции:
"5. При Службе государственного надзора за фармацевтической деятельностью функционируют:
- Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции";
- Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в Согдийской области".
2. Внести в Положение Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью, утвержденное постановлением Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 года, №483, следующие изменения и дополнения:
а) в главе 1:
- в пункте 2 и абзаце десятом пункта 6 слова "Министерства здравоохранения" заменить словами "Министерства здравоохранения и социальной защиты населения";
- в абзацах первом, пятом, восьмом, тринадцатом, двадцать первом, двадцать четвертом и двадцать пятом пункта 5 и в абзацах первом, втором, восьмом, одиннадцатом и пятнадцатом пункта 6 слова "косметические, имеющие лечебно - профилактические свойства" заменить словами "косметические, минеральные воды, имеющие лечебно профилактическое действие, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание";
- в абзаце одиннадцатом пункта 5 исключить слова "аккредитации, аттестации и";
- абзац двадцать пятый пункта 5 после слов "государственной регистрации," дополнить словом "реклама,";
- в абзаце третьем пункта 6 после слова "Таджикистан порядке" добавить слова "изъять из оборота";
- после абзаца десятого пункта 6 дополнить новым абзацем следующего содержания:
" - для рекламы лекарственных средств, косметических средств, имеющих лечебное действие," представить обоснованное заключение уполномоченному органу в сфере рекламы;";
- пункт 6 дополнить новыми абзацами следующего содержания:
" - контролировать деятельность медицинских представителей местных и зарубежных фармацевтических организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью;
- организовывать и реализовывать работу по переводу, анализу и доработке нормативно - технической документации;
- организовывать сбор информации из лечебно - профилактических учреждений, независимо от форм собственности, об эффективности и безопасности (побочном действии) лекарственных средств и медицинских товаров;
- распространять информацию о побочном действии лекарственных средств среди работников фармацевтических и лечебно-профилактических учреждений, а также производителей;
- обеспечивать предотвращение и борьбу против распространения злоупотребления лекарственными средствами, содержащими наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества, вместе с заинтересованными органами;";
в) в главе 3:
- в пунктах 7,9,11 и 12 слова "Министр здравоохранения" заменить словами "Министр здравоохранения и социальной защиты населения";
- абзац второй пункта 8 после слов "фармацевтических учреждений" дополнить словами "и учреждений, связанных с фармацевтической деятельностью".
3. Внести в Структуру Центрального аппарата Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью, утверждённую постановлением Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 года, №483, следующие дополнения и изменения:
- абзац седьмой изложить в следующей редакции:
"Отдел" аккредитации фармацевтических учреждений";
- после абзаца седьмого дополнить ю новый абзацем следующего содержания:
"Отдел фармакологического надзора за лекарственными средствами".
4. Ликвидировать Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в Хатлонской области" и Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в Горно - Бадахшанской автономной области".
5. Службе по государственному надзору за фармацевтической деятельностью совместно с Государственным комитетом по инвестициям и управлению, государственным имуществом Республики Таджикистан в соответствии с действующим законодательством принять меры по ликвидации Государственного унитарного предприятия "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в Хатлонской области" и Государственного унитарного предприятия "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в ГорноБадахшанской автономной области".
6. Исключить из Перечня ведомственных предприятий при Службе государственного надзора за фармацевтической деятельностью, утверждённого постановлением Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 года, №483, абзацы третий и четвертый.
Председатель
Правительства Республики Таджикистан Эмомали Рахмон
г. Душанбе,
от 3 июня 2014 года, № 382
