Замимаи 1
Бо қарори Ҳукумати
Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 29 декабри соли 2017, № 597
тасдиқ шудааст
Низомномаи Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ
(қарори Ҳукумати ҶТ аз 16.05.2020 № 272)
1. МУҚАРРАРОТИ УМУМӢ
1. Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ (минбаъд - Хадамот) мақоми иҷроияи ҳокимияти давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистон буда, назорати давлатии фаъолияти тиббию ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ ва фармасевтиро дар Ҷумҳурии Тоҷикистон ба роҳ мемонад .
2. Хадамот дар фаъолияти худ Конститутсияи Ҷумҳурии Тоҷикистон, қонунҳои конститутсионӣ ва қонунҳои Ҷумҳурии Тоҷикистон, Кодекси тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон, Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводи доруворӣ ва фаъолияти фармасевтӣ", фармон ва амрҳои Президенти Ҷумҳурии Тоҷикистон, қарор ва фармоишҳои Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон, санадҳои ҳуқуқии байналмилалии эътирофнамудаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ва Низомномаи мазкурро ба роҳбарӣ мегирад.
3. Хадамот фаъолияти худро дар ҳамкорӣ бо дигар мақомоти ҳокимияти иҷроия, мақомоти иҷроияи маҳаллии ҳокимияти давлатӣ, ташкилотҳои байналмилалӣ, инчунин иттиҳодияҳои ҷамъиятӣ ва дигар ташкилотҳо анҷом медиҳад.
4. Хадамот ва мақомоти дар нақшаи идоракунии он пешбинишуда, инчунин муассисаҳо ва ташкилотҳои системаи Хадамот метавонанд ҳамчун пойгоҳи таълимию методии муассисаҳои таҳсилоти олӣ ва миёнаи касбии тиббӣ ва фармасевтӣ истифода шаванд.
2. ВАКОЛАТҲОИ ХАДАМОТ
5. Хадамот дар соҳаи муқарраргардида вазифаҳои зеринро амалӣ менамояд:
- ҳамоҳангсозии байнисоҳавӣ, назорати давлатии фаъолияти тиббӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолиро, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравӣ, анҷом медиҳад;
- ҳуқуқи истифодабарандагони хизматрасониҳои тиббӣ ва иҷтимоиро ба гирифтани кумакҳои тиббию санитарӣ ва иҷтимоӣ дар ҳаҷм ва сифатҳои аз ҷониби қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон муайянгардида таъмин менамояд;
- фаъолияти муассисаҳои тиббӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолиро оид ба риояи талаботи санадҳои меъёрии ҳуқуқии Ҷумҳурии Тоҷикистон назорат менамояд;
- назорати ҷараёни татбиқи сиёсати давлатӣ дар соҳаи ҳифзи саломатӣ ва иҷтимоии шаҳрвандонро бобати таъмини сифати дахлдори хизматрасониҳои тиббӣ ва иҷтимоӣ, ки аз ҷониби муассисаҳои тандурустӣ ва хизматрасонин иҷтимоӣ анҷом дода мешаванд, таъмин менамояд;
- қоидаҳои санҷишҳои нақшавӣ, ғайринақшавӣ, такрорӣ ва иловагиро тибқи Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи санҷиши фаъолияти субъектҳои хоҷагидор", аккредитатсияи муассисаҳои тандурустиро (муассисаҳои табобатию пешгирӣ ва шифоию осоишгоҳӣ, ҳуҷраҳои косметологӣ ва рентгенӣ, озмоишгоҳҳои клиникӣ ва тиббию биологӣ), ба истиснои озмоишгоҳҳои санҷишӣ, калибровкакунонӣ ва мақомоти сертификатсионӣ, таҳия менамояд ва бо мақсади арзёбии мутобиқати онҳо ба меъёрҳои қабулгардидаи Ҷумҳурии Тоҷикистон санҷишҳои мазкурро анҷом медиҳад;
- таҳияи стандартҳоро ҷиҳати расонидани кумакҳои тиббӣ ва иҷтимоӣ дар мувофиқа бо Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ташкил менамояд;
- экспертизаи хизматрасонии босифати тиббиро ташкил ва амалӣ менамояд;
- дар доираи фаъолияти худ бо мақоми ваколатдори давлатӣ дар соҳаи баҳодиҳии мутобиқат ҳамкорӣ менамояд;
- сифати хизматрасониҳоро аз ҷониби шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, ки расонидани кумаки тиббию санитариро ба шаҳрвандон амалӣ месозанд, новобаста аз шакли моликият, тобеияти идоравӣ ва самти фаъолият, назорат менамояд;
- сифати хизматрасониҳои ташхисӣ (озмоишгоҳҳо, ҳуҷраҳои ташхиси вазифавӣ, томографияи компютерӣ, томографияи магнитии резонансӣ, ташхиси фаросавтӣ, рентгенӣ ва ғайра)-ро назорат менамояд;
- ҷиҳати бартараф намудани номутобиқатиҳо дар фаъолияти муассисаҳои тандурустӣ, ки ҳангоми санҷишҳо ва экспертизаҳои аккредитатсионӣ ошкор карда шудаанд, тавсия ва амрномаҳо пешниҳод менамояд;
- назорати тафтишотиро ҷиҳати иҷрои тавсияҳо ва амрномаҳои Хадамот аз рӯи натиҷаҳои санҷишҳо ва экспертизаҳои аккредитатсионӣ ҳамоҳанг месозад;
- тайёр намудани хулосаҳои кӯтоҳмуҳлат, миёнамуҳлат ва дарозмуддати амалисозии меъёрҳо ва қоидаҳо дар соҳаи пешниҳод намудани кумакҳои тиббию санитарӣ, ки санадҳои меъёрии ҳуқуқии Ҷумҳурии Тоҷикистон муқаррар намудаанд, ҳамчунин талаботи стандарҳҳои тиббию санитарӣ дар ҷумҳурӣ қабулгардидаро таъмин менамояд;
- ба баррасии Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба такмил додани фаъолияти муассисаҳои тандурустӣ, беҳтар намудани сифати хизматрасониҳои тиббии ба шаҳрвандон расонидашаванда таклифҳо пешниҳод менамояд;
- назоратро аз болои фаъолияти шӯроҳои тиббии муассисаҳои тандурустӣ, комиссияҳои табибӣ ва табибию машваратӣ, комиссияҳо оид ба сифати хизматрасонии тиббӣ ва бехатарии кумаки тиббӣ ва комиссияҳои таҳлили ҳолатҳои марганҷомӣ ба роҳ мемонад;
- феҳристи муассисаҳои аккредитатсияшудаи тандурустиро (муассисаҳои табобатию пешгирӣ ва шифоию осоишгоҳӣ, ҳуҷраҳои косметологӣ ва рентгенӣ, озмоишгоҳҳои клиникӣ ва тиббию биологӣ), ба истиснои озмоишгоҳҳои санҷишӣ, калибровкакунонӣ ва мақомоти сертификатсионӣ, пеш мебарад;
- шахсони манфиатдор ва исхифодабарандагони эҳтимолии хизматрасониҳои тиббӣ ва иҷтимоӣ бевосита ё тавассути воситаҳои ахбори омма дар бораи хизматрасониҳои дастрасшудаи хатарноки тиббӣ ва иҷтимоӣ ва маҳсулоти фармасевтӣ хабардор менамояд;
- назорати дурустии таъйин ва пардохти саривақтии кумакпулиҳо ва кумакпулиҳои иҷтимоии унвониро ба оилаҳои камбизоат, ки аз ҳисоби буҷети ҷумҳуриявӣ маблағгузорӣ мешаванд, инчунин назорати фаъолияти марбутаи комиссияҳои шаҳрию ноҳиявиро анҷом медиҳад;
- назорати фаъолияти муассисаҳои ҳифзи иҷтимоиро, ки ба расонидани хизматрасонии иҷтимоӣ ба гурӯҳҳои алоҳидаи аҳолӣ (маъюбон, шахсони яккаю танҳо ва бепарастор) машғуланд, ба роҳ мемонад;
- дар ҳамкорӣ бо мақомоти ҳифзи ҳуқуқ ва вазорату идораҳои дигар барномаи рушди системаи давлатии экспертиза, стандартонӣ, сертификаткунониро дар қисмати таъмини давлатии аҳолӣ бо маводи дорувории босифат, ашёи хоми доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳои онҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои косметикӣ, обҳои маъдании дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдакона амалӣ менамояд;
- назорат ва санҷиши фаъолияти ташкилотҳои фармасевтӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, инчунин муомилоти қонунии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, ки хусусияти табобатию пешгирӣ доранд, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороиширо анҷом медиҳад;
- ҳамоҳангсозии байнисоҳавӣ ва назорати давлатии фаъолияти ташкилотҳои фармасевтӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, оид ба масъалаҳои истеҳсол, тайёркунӣ, содирот, воридот, санҷиши сифат, нигоҳдорӣ, фурӯш ва истифодабарии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии хусусияти табобатию пешгиридоштаро анҷом медиҳад;
- таҳия ва пешбурди феҳристи давлатии маводи доруворӣ, ашёи хоми доруворӣ, молҳои тиббӣ ва маводи санитарию гигиениро амалӣ менамояд;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон корҳои омодасозӣ, барасмиятдарорӣ ва пешниҳоди ҳуҷҷатҳои рухсатномадиҳии воридот ва содироти маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, ашёи хоми доруворӣ, маводи санитарию гигиенӣ ва воситаҳои ороишӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ, обҳои минералии дорои таъсири табобатию пешгиридошта, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро дар Ҷумҳурии Тоҷикистон анҷом медиҳад;
- бақайдгирии давлатии дорувории истеҳсоли ватанию хориҷӣ, ашёи хоми доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, ки хусусияти табобатию пешгирӣ доранд, ғизои кӯдакона, ҳамчунин аз эътибор соқит намудани шаҳодатномаҳо дар бораи бақайдгирии давлатиро тибқи тартиби муқарраргардида амалӣ менамояд;
- истеҳсол, фурӯш ва аз муомилот бозпас гирифтани маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои таъсири табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдакона, ки ба талаботи стандартҳои амалкунандаи Ҷумҳурии Тоҷикистон мутобиқат намекунанд, манъ менамояд;
- бо тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон санадҳои меъёрии ҳуқуқии соҳаи фаъолияти фарматсевтиро таҳия ва барои тасдиқ пешниҳод менамояд;
- назорати фаъолияти муассисаҳои соҳаи тандурустиро бо мақсади аттестатсияи онҳо ва аттестатсияи такрорӣ оид ба ҳуқуқи гузаронидани озмоиши клиникии маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ анҷом медиҳад;
- санҷиши назоратии озмоишгоҳҳоро, новобаста аз шакли ташкилию ҳуқуқӣ ва шакли моликияташон, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, анҷом медиҳад;
- аккредитатсияи муассисаҳои фармасевтӣ, корхонаҳо ва нуқтаҳои савдои маҳсулоти дорои таъиноти табобатию профилактикӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва маводи ороишию гигиенӣ, ки хусусияти табобатию пешгирӣ доранд, ташкилотҳо ва шахсони воқеӣ, аз ҷумла
намояндагиҳои тиббии корхонаҳои истеҳсолкунанда ва шаҳрвандони хориҷиро, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, анҷом медиҳад;
- санҷишҳои назоратӣ дар муассисаҳои фармасевтӣ, табобатию профилактикӣ, нуқтаҳои фурӯш, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, оид ба иҷрои тартиб ва қоидаҳои нигоҳдорӣ, истифодабарӣ, тақсимот, истеҳсол ва фурӯши маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои таъсири табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро ташкил ва мегузаронад;
- санҷишҳои назоратии фаъолияти шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, сарфи назар аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, инчунин ташкилотҳои байналмилалӣ оид ба риояи тартиб ва қоидаҳои воридот ва содирот, нигоҳдорӣ ва тақсимоти ёрии башардӯстонаи маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо; молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии хусусияти табобатию пешгиридоштаро мегузаронад;
- назорати давлатии шахсони воқеӣ ва ҳуқуқиеро, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, оид ба риояи талаботи стандартҳои давлатӣ ва соҳавӣ, санадҳои меъёрии ҳуқуқӣ, аз ҷумла талабот оид ба бастабандӣ ва тамғагузории маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии хусусияти табобатию пешгиридошта анҷом медиҳад;
- назорати давлатии шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, оид ба иҷро гардидани амрномаҳои Хадамот доир ба бартараф кардани қонуншиканиҳо ва беҳтар намудани сифат, пешгирӣ намудани истеҳсол ва фурӯши маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии хусусияти табобатию пешгиридошта, ки ба талаботи стандартҳои амалкунандаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгӯй нестанд, амалӣ менамояд;
- ҳайат ва низомномаи кумитаҳои фармаконӣ ва фармакологиро тасдиқ менамояд;
- таҳия ва нашри Фармакопеяи давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистонро ташкил менамояд;
- озмоиши токлиникӣ ва клиникии маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи тиббии дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳоро ташкил менамояд;
- экспертизаи маводи доруворӣ ва молҳои тиббиро ташкил ва амалӣ менамояд;
- назорати давлатӣ ва санҷиши истифодаи мақсадноки маводи доруворӣ, ашёи хоми доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ, прекурсорҳо, молҳои таббии аз ҳисоби маблағҳои буҷетӣ ва ғайрибуҷетӣ дастрасшударо ташкил менамояд;
- санҷиши фаъолияти базаҳои тадқиқотӣ ҳангоми тадқиқоти маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, ки хусусияти табобатӣ-пешгирӣ доранд, дар шароити клиникӣ, инчунин гузаронидани озмоишҳои токлиникии маводи нави доруворӣ ва молҳои тиббиро дар ҳудуди Ҷумҳурии Тоҷикистон амалӣ менамояд;
- санҷиши (пешакӣ, минбаъда, интихобӣ, арбитражӣ) сифати маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро амалӣ менамояд;
- назорат, бақайдгирӣ, сертификатсиякунонӣ ва амалҳои дигаре, ки ба муомилоти маводи дорувории нашъадор, маводи дорувории сахттаъсир, моддаҳои психотропӣ, прекурсорҳои он, моддаҳои заҳрнок ва реактивҳои ташхисӣ вобаста мебошад, анҷом медиҳад;
- сертификатсиякунонӣ, бақайдгирӣ ва азнавбақайдгирии ғизои мақсаднокро ташкил ва амалӣ менамояд;
- санҷиши назоратии таҳвилгарони хориҷӣ ва корхонаҳои истеҳсолкунандаро, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравишон, аз ҷумла хориҷӣ ҳангоми бақайдгирии маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ, воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро дар асоси созишнома ва шартномаҳои дутарафа ташкил ва амалӣ менамояд;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ ҳангоми воридоту содирот ва пеш аз фурӯш додани сертификати мутобиқат ва хулосаи сифати маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ, воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро медиҳад;
- тартиби гузаронидан ва муҳлати ҳамаи давраҳои озмоишҳои токлиникӣ ва клиникӣ, бақайдгирии давлатӣ, реклама, озмоиши маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ, сертификатсия, арзиш ва маблағгузории онҳоро муайян намуда, бо тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ назорати риояи онҳоро амалӣ менамояд;
- фаъолияти мақомоти давлатии экспертии машваратиро (шуроҳо, комиссияҳо ва гурӯҳҳоро) дар соҳаҳои муқарраршуда ташкил менамояд;
- кормандони соҳаи тибро дар асоси шартнома бо иттилооти касбии фармасевтӣ таъмин менамояд;
- хориҷ карда шуд
- дар таҳияи лоиҳаҳои қонунҳо ва дигар санадҳои меъёрии ҳуқуқии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба соҳаҳои тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ иштирок менамояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 16.05.2020 № 272);
- хориҷ карда шуд
- ҳифзи маълумоти дорои сирри давлатиро таъмин менамояд .
3. ҲУҚУҚҲОИ ХАДАМОТ
6. Хадамот дар соҳаи фаъолияти муқарраршуда чунин ҳуқуқҳо дорад:
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ дар тамоми муассисаҳо, ташкилотҳо, корхонаҳои тиббӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ, сарфи назар аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, ки бо фаъолияти тиббӣ ва иҷтимоӣ машғуланд, назорати фаъолияти тиббӣ ва иҷтимоиро анҷом диҳад;
- дар доираи ваколати худ барои баррасӣ намудани масъалаҳо шӯроҳоро (комиссияҳо, гурӯҳҳои кориро), аз ҷумла бо иштироки намояндагони дигар мақомоти идоракунии давлатӣ ташкил намояд;
- аз таъминкунандагони хизматрасониҳои тиббӣ пешниҳод намудани шаҳодатномаи аккредитатсияи муассисаҳои тандурустиро талаб намояд;
- оид ба манъи ба роҳ мондани хизматрасониҳои хатарноки тиббӣ, ки қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон пешбинӣ намудааст, чораҳо андешад;
- оид ба пурра ва ё қисман манъ намудани (боздоштани) равандҳои расонидани кумакҳои тиббӣ, инчунин бозпас хондани иҷозатномаҳо барои фаъолияти тиббӣ чораҳо андешад;
- дар доираи ваколатҳои худ ҳамкориҳои байналмилалиро амалӣ намояд;
- муассисаҳои тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолиро барои иҷро накардани уҳдадориҳои ба зиммаи онҳо гузошташуда, ҳамчунин сари вақт иҷро накардани амрномаҳои Хадамот тибқи муқаррароти қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ба ҷавобгарӣ кашад;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ аз вазорату идораҳо ва ташкилоту муассисаҳо барои иҷрои вазифаҳои хизматӣ маълумоти заруриро гирад;
- фаъолияти машваратӣ, таълимӣ ва шаклҳои дигари фаъолиятро, ки қонунгузорӣ пешбинӣ намудааст, анҷом диҳад;
- дар доираи ваколатҳои Хадамот метавонад семинар, маҷлис ва конференсияҳо гузаронад;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ коршиносону машваратчиёни заруриро вобаста ба масъалаҳои дахлдори фаъолияти Хадамот ҷалб намояд;
- дар доираи салоҳияти худ санадҳои идоравиро содир намояд;
- бо тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ бемамоният ва дар ҳар маврид дар тамоми муассиса, ташкилот ва дигар корхонаҳо, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, инчунин дар ташкилотҳои байналмилалӣ назорати сифат ва амнияти маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдакона гузаронад;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ намунаҳои маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ ва маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро барои гузаронидани озмоиши сифат аз ҳисоби муассиса, ташкилот ва дигар корхонаҳо ба таври ройгон гирад;
- ҳангоми назорати ташкилотҳои фармасевтӣ, табобатию профилактикӣ ва дигар корхонаҳо, маводи дорувории дар Ҷумҳурии Тоҷикистон бақайдгирифтанашуда, агар ин баҳри пешгирии хатар ба саломатии аҳолӣ зарур бошад ва ё агар воситаҳои доруворӣ тибқи нишондодашон фоидаовар нестанд, ё сифати воситаҳои доруворӣ ба талаботи стандарти амалкунанда ҷавобгӯ набошад, ё муҳлати истифодаи воситаҳои доруворӣ ва молҳои тиббӣ гузашта бошад ва ё воситаҳои доруворӣ ва молҳои тиббии қалбакӣ бошанд ва сертификати мутобиқати сифат надошта бошанд, тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон аз муомилот гирад ва бо иштироки комиссияи босалоҳият сӯзонад;
- истеҳсол, ҳамлу нақл ва муомилоти маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишии дорои хусусияти табобатию пешгириеро, ки ба қайд гирифта нашудаанд, барои истифода дар ҳудуди Ҷумҳурии Тоҷикистон иҷозат дода нашудааст ё дар суратӣ набудани ҳуҷҷатҳои меъёрии мувофиқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ тасдиқшуда ва сертификати мутобиқат ба он боздорад ва манъ намояд;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи Кодекси ҳуқуқвайронкунии маъмурии Ҷумҳурии Тоҷикистон пешбурди мурофиаи парвандаҳоро оид ба ҳуқуқвайронкуниҳои маъмурӣ анҷом диҳад;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ фаъолияти шахсони воқеӣ ва ҳуқуқиеро, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, инчунин хадамоти озмоишгоҳҳои соҳаи фармасевтиро, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, ки талаботи қонунгузориро вобаста ба ҳифзи саломатии аҳолӣ риоя намекунанд, боздорад;
- барои қабули қарорҳое, ки ба салоҳияти Хадамот мансубанд, тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузорӣ маълумоти заруриро талаб намуда гирад;
- маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдаконаро, ки сертификати мутобиқат ё хулосаи ташхис надоранд ва ба талаботи стандартҳои Ҷумҳурии Тоҷикистон мутобиқат намекунанд, аз муомилот гирад;
- барои гузаронидани санҷиш нусхаҳои ҳуҷҷатҳои заруриро гирад;
- ба Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ва дигар мақомоти дахлдори Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳангоми ошкор намудани ҳуқуқвайронкунӣ аз ҷониби шахсони воқеӣ ва ҳуқуқии ба фаъолияти фармасевтӣ машғулбуда, ҷиҳати роҳ надодани онҳо ба амалӣ намудани фаъолияти фармасевтӣ таклифҳо пешниҳод намояд;
- барои рекламаи маводи доруворӣ, маводи ороишӣ, ки хусусияти табобатӣ доранд, хулосаи асоснокро ба мақоми ваколатдор дар соҳаи реклама пешниҳод намояд;
- назорати рекламаи маводи доруворӣ, молҳои тиббӣ ва иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдакона доранд, ба амал мебарорад;
- мувофиқи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ва бо мақсади пешгирии ҳуқуқвайронкуниҳо чораҳои маҳдудкунӣ, огоҳкунӣ ва пешгирикуниро ҷиҳати роҳ надодан ва ё барҳам додани оқибатҳои вайронкунии талаботи ҳаттии фаъолияти соҳаҳои муқарраргардида аз тарафи шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ қабул ва татбиқ намояд;
- ба муассисаю ташкилотҳо, дорухонаҳо ва дигар корхонаҳои табобатию пешгирие, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон, инчунин ба шахсони воқеӣ ва ҳуқуқӣ, ташкилотҳои байналмилалию хориҷӣ, ки ба фаъолияти фармасевтӣ машғуланд, ҷиҳати бартараф намудани ҳуқуқвайронкуниҳо ва камбудиҳои ҳангоми санҷиш ошкоргардида дастур ва амрнома диҳад;
- чорабиниҳоро оид ба тайёр намудан, таҷрибаомӯзӣ, бозомӯзӣ ва такмили ихтисоси мутахассисон барои Хадамот ва дигар муассисаҳои фармасевтӣ амалӣ намояд;
- мутобиқи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳамкориҳои байналмилалиро дар соҳаҳои зкспертиза, стандарткунонӣ, сертификатсиякунонии маводи доруворӣ, маводи нашъадор, моддаҳои психотропӣ ва прекурсорҳо, молҳои тиббӣ, маводи дорои таъйиноти санитарию гигиенӣ, иловаҳои фаъоли биологӣ ва воситаҳои ороишӣ, обҳои минералии дорои хусусияти табобатию пешгирӣ, маводи безараркунанда, реагентҳои ташхисӣ ва ғизои кӯдакона; инчунин такмили ихтисоси мутахассисон анҷом диҳад;
- фаъолияти намояндагиҳои тиббии ташкилотҳои фармасевтии дохилӣ ва хориҷии ба фаъолияти фармасевтӣ машғулбударо назорат кунад;
- корҳоро оид ба тарҷума, таҳлиду такмили ҳуҷҷатҳои меъёрию техникӣ ташкил ва амалӣ намояд;
- гирифтани маълумотро аз муассисаю ташкилотҳои табобатию профилактикӣ, новобаста аз шакли моликияташон, оид ба самаранокӣ ва бехатари (таъсири иловагӣ) маводи доруворӣ ва молҳои тиббӣ ташкил намояд;
- иттилооти заруриро оид ба таъсири иловагии маводи доруворӣ дар байни кормандони муассисаю ташкилотҳои фармасевтӣ ва табобатию профилактикӣ, инчунин истеҳсолкунандагон паҳн намояд;
- дар якҷоягӣ бо мақомоти дахлдор пешгирӣ ва муборизаро ба муқобили паҳншавии сӯиистеъмоли маводи дорувории нашъадори дорои моддаҳои психотропӣ ва моддаҳои сахттаъсир амалӣ намояд;
- хориҷ карда шуд ;
- барои баррасии масъалаҳои мансуб ба салоҳияти Хадамот шӯроҳо (комиссияҳо, гурӯҳҳои корӣ), аз ҷумла бо иштироки намояндагони дигар мақомоти идоракунии давлатӣ ташкил намояд;
- хориҷ карда шуд
- қоидаҳои санҷишҳои фарогири нақшавӣ ва ғайринақшавӣ, аккредитатсияи муассисаҳои тандурустӣ (муассисаҳои табобатию пешгирӣ ва шифоию осоишгоҳӣ, ҳуҷраҳои косметологӣ ва рентгенӣ, озмоишгоҳҳои клиникӣ ва тиббию биологӣ, ба истиснои озмоишгоҳҳои санҷишӣ, калибровкакунонӣ ва мақомоти сертификатсионӣ), фармасевтӣ, корхона ва нуқтаҳои савдои маҳсулоти табобатию профилактикӣ, маводи ороишию гигиениро таҳия менамояд ва бо мақсади арзёбии мутобиқати онҳо ба меъёрҳои қабулгардидаи Ҷумҳурии Тоҷикистон санҷишҳои мазкурро анҷом медиҳад;
- хориҷ карда шуд
- бо тартиби муқаррарнамуда барои ҳалли масъалаҳо дар соҳаи муқаррарнамудаи фаъолияти муассисаҳои илмӣ, олимон ва мутахассисонро ҷалб намояд (қарори Ҳукумати ҶТ аз 16.05.2020 № 272).
- хориҷ карда шуд
4. УҲДАДОРИҲОИ ХАДАМОТ
7. Хадамот дорои уҳдадориҳои зерин мебошад:
- дар рафти чорабиниҳои назоратӣ дар байни таҳвилгарони хизматрасониҳои тиббӣ, ҳифзи иҷтимоӣ ва фармасевтӣ оид ба риояи талаботи санадҳои меъёрии ҳуқуқӣ ва стандартҳои амалкунандаи соҳавӣ корҳои фаҳмондадиҳиро анҷом диҳад;
- тартиби гузаронидан ва ба расмият даровардани чорабиниҳои назорати давлатии тибқи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон муқарраршударо риоя намояд;
- оид ба натиҷаҳои чорабиниҳои назорати давлатӣ ҷиҳати бартараф намудани оқибатҳои вайрон кардани талабот чораҳо андешад;
- назорати иҷрои муқаррароти санадҳои меъёрии ҳуқуқии Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистонро дар муассисаҳои табобатию пешгирӣ, фармасевтӣ ва иҷтимоӣ, новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравӣ, амалӣ созад;
- бевосита ё бо супориши роҳбарияти Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон муроҷиати шахсони воқеӣ ва ҳуқуқиро, ки аз муносибати дағалонаи кормандони соҳаи тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ, норозигӣ аз сифати хизматрасониҳои тиббӣ, ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ ва фармасевтӣ бармеоянд, тибқи тартиби қонунгузорӣ мавриди баррасӣ карор диҳад.
5. ТАШКИЛИ ФАЪОЛИЯТИ ХАДАМОТ
8. Ба Хадамот сардор роҳбарӣ мекунад, ки бо пешниҳоди вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон аз ҷониби Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон ба вазифа таъин ва аз вазифа озод карда мешавад.
9. Сардор барои иҷрои вазифаҳои ба зиммаи Хадамот гузошташуда ва татбиқи сиёсати давлатӣ дар соҳаи муқарраргардидаи фаъолият масъулияти шахсӣ дорад,
10. Сардор ду муовин, аз ҷумла муовини якум дорад, ки бо пешниҳоди сардори Хадамот аз ҷониби вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ба вазифа таъин ва аз вазифа озод карда мешавад.
11. Сохтори дастгоҳи марказии Хадамот мувофиқи самтҳои асосии фаъолияти он аз сарраёсатҳо, раёсатҳо, шуъбаҳо ва бахшҳо иборат мебошад.
12. Сардори Хадамот:
- роҳбарии умумии фаъолияти Хадамотро анҷом дода, кори онро ташкил менамояд;
- уҳдадориҳоро байни муовинони худ ва сардорони воҳидҳои сохторни дастгоҳи марказӣ тақсим мекунад;
- хориҷ карда шуд
- низомномаҳои воҳидҳои сохтории дастгоҳи марказӣ, мақомоти дар нақшаи идоракунии Хадамот ҷудогардида ва дастурамалҳои мансабии кормандонро тасдиқ мекунад;
- низомномаҳои муассисаю ташкилотҳо ва оинномаҳои корхонаҳои системаи Хадамотро тасдиқ мекунад;
- дар доираи салоҳияти худ фармоиш ва супоришҳоро, ки иҷрои онҳо барои кормандони Хадамот ҳатмӣ мебошад, қабул мекунад;
- дар асоси фонди музди меҳнат ва сохтори таъсиснамудаи Ҳукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон руйхати вазифаҳои Хадамот ва сметаи хароҷоти нигоҳдории Хадамотро дар доираи маблағгузории дахлдор, ки дар буҷети ҷумҳуриявӣ ва дигар манбаъҳои маблағгузорӣ пешбинӣ гардидааст, тасдиқ мекунад;
- роҳбарон ва кормандони воҳидҳои сохтории дастгоҳи марказӣ ва нақшаи идоракунии Хадамотро тибқи тартиби муқаррарнамудаи санадҳои меъёрии ҳуқуқӣ ба вазифа таъйин ва аз вазифа озод менамояд;
- хориҷ карда шуд
- ба Вазорати молияи Ҷумҳурии Тоҷикистон дар бобати таъмини молиявии фаъолияти Хадамот пешниҳодҳо манзур менамояд;
- тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон дар мувофиқа бо Вазорати тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ба Хукумати Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба ташкил, азнавташкилдиҳӣ ва барҳамдиҳии муассисаҳо ва ташкилотҳои системаи Хадамот пешниҳодҳо манзур менамояд;
- истифодаи мақсадноки воситаҳои пулии Хадамотро таъмин намуда, ба ҳуҷҷатҳои молиявӣ ва пулӣ имзо мегузорад;
- аз мақомот ва муассисаҳои тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ ва ташкилотҳои дигари тибқи тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон маълумоти лозимаро мегирад;
- тибқи талаботи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон ваколатҳои дигарро барои Хадамот анҷом медиҳад.
13. Маблағгузории дастгоҳи марказии Хадамот ва мақомоти дар нақшаи идоракунии он пешбинишуда аз ҳисоби маблағҳои буҷети ҷумҳуриявӣ ва маблағҳои махсус дар мувофиқа бо Вазорати молияи Ҷумҳурии Тоҷикистон анҷом дода мешавад.
14. Хадамот дар фаъолияти худ ба вазири тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолии Ҷумҳурии Тоҷикистон ҳисоботдиҳанда мебошад.
15. Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ шахси ҳуқуқӣ буда, дорои муҳр бо тасвири Нишони давлатии Ҷумҳурии Тоҷикистон ва номи худ бо забонҳои давлатӣ, русӣ, муҳрҳои дахлдор, штампу бланкаҳои идоравӣ мебошад ва аз суратҳисоби ягонаи сарраёсати хазинадории марказии Вазорати молияи Ҷумҳурии Тоҷикистон маблағгузорӣ мегардад.
16. Маҳалли ҷойгиршавии Хадамот: Ҷумҳурии Тоҷикистон, шаҳри Душанбе, кӯчаи Алишер Навоӣ, 5/5.
Замимаи 2
Бо қарори Ҳукумати
Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 29 декабри соли 2017, № 597
тасдиқ шудааст
Сохтори дастгоҳи марказии Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ
Роҳбарият
Сарраёсати назорати давлатии фаъолияти тиббӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ
Сарраёсати назорати давлатии фаъолияти фармасевтӣ
хориҷ карда шуд
Шуъбаи муҳосибот
Шуъбаи ҳуқуқ, кадрҳо ва корҳои махсус
Шуъбаи умумӣ ва назорат
Бахши итхилоот, таҳлил ва омор
Замимаи 3
Бо қарори Ҳукумати
Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 29 декабри соли 2017, № 597
тасдиқ шудааст
Нақшаи идоракунии Хадамоти назорати давлатии тандурусхгӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ
Дастгоҳи марказӣ
Сарраёсати Хадамот дар вилояти Суғд
Сарраёсати Хадамот дар вилояти Хатлон
Раёсати Хадамот дар Вилояти Мухтори Кӯҳистони Бадахшон
Раёсати Хадамот дар минтақаи Кӯлоби вилояти Хатлон
Замимаи 4
Бо қарори Хукумати
Ҷумҳурии Тоҷикистон
аз 29 декабри соли 2017, № 597
тасдиқ шудааст
Номгӯи муассиса ва ташкилотҳои системаи Хадамоти назорати давлатии тандурустӣ ва ҳифзи иҷтимоии аҳолӣ
Муассисаи давлатии "Маркази аккредитатсияи тиббӣ"
хориҷ карда шуд
Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фармасевтӣ ва тиббӣ"
Корхонаи воҳиди давлатии "Экспертиза ва озмоиши маҳсулоти фармасевтӣ ва тиббӣ дар вилоятҳои Суғд ва Хатлон"
Положение о Службе государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения
(в редакции постановления Правительства РТ от 16.05.2020г.№272)
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Служба государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения (далее - Служба) является, исполнительным органом государственной власти Республики Таджикистан, осуществляющим государственный надзор за медицинской деятельностью и социальной защитой населения, и фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан
2. Служба в своей деятельности руководствуется Конституцией Республики Таджикистан, конституционными законами и законами Республики Таджикистан, Кодексом здравоохранения Республики Таджикистан, Законом Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности", указами и распоряжениями Президента Республики Таджикистан, постановлениями и распоряжениями Правительства Республики Таджикистан, международными правовыми актами, признанными Республикой Таджикистан и настоящим положением.
3. Служба осуществляет свою деятельность во взаимодействии с местными исполнительными органами государственной власти, международными организациями, а также с общественными и другими организациями.
4. Служба и органы, предусмотренные в его схеме управления, а также учреждения и организации системы Службы могут использоваться в качестве учебной методической базы учреждений высшего, среднего специального медицинского и фармацевтического образования.
2. ПОЛНОМОЧИЯ СЛУЖБЫ
5. Служба осуществляет следующие задачи в установленной сфере:
- осуществляет межотраслевую координацию, государственный надзор за медицинской деятельностью и социальной защитой населения, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности;
- обеспечивает права потребителей медицинских и социальных услуг на получение медико-санитарной и социальной помощи в объеме и качестве, определенных законодательством Республики Таджикистан;
- контролирует деятельность медицинских и социальных учреждений по соблюдению требований нормативных правовых актов Республики Таджикистан;
- осуществляет контроль за ходом реализации государственной политики в области охраны здоровья и социальной защиты населения в части обеспечения соответствующего качества медицинских и социальных услуг, предоставляемых учреждениями здравоохранения и социальной службы;
- разрабатывает правила плановых, неплановых, повторных и дополнительных проверок в соответствии с Законом Республики Таджикистан "О проверке деятельности хозяйствующих субъектов", аккредитацию учреждений здравоохранения (лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений, косметологических и рентгенологических кабинетов, клинических и медико-биологических лабораторий), за исключением испытательных, калибровочных лабораторий и органов по сертификации и проводит указанные проверки с целью оценки их соответствия принятым в Республике Таджикистан стандартам;
- по согласованию с Министерством здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан организовывает разработку стандартов по оказанию медицинской и социальной помощи;
- организует и реализует экспертизу качественного оказания медицинских услуг;
- в рамках своей деятельности сотрудничает с государственным уполномоченным органом в области оценки соответствия;
- контролирует качество услуг, физическими и юридическими лицами, осуществляющими оказание медико-санитарной помощи гражданам, независимо от их форм собственности, ведомственной принадлежности и профиля деятельности;
- осуществляет контроль качества диагностических услуг (лаборатории, кабинеты функциональной диагностики, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, ультразвуковая диагностика, рентген-кабинеты и др.);
- дает рекомендации и предписания по устранению несоответствий в работе учреждений здравоохранения, выявленных в процессе проверок и аккредитационной экспертизы;
- координирует осуществление инспекционного контроля в выполнении рекомендаций и предписаний Службы по результатам в проверок и аккредитационных экспертиз;
- обеспечивает подготовку краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных обзоров реализации норм и правил, установленных нормативными правовыми актами Республики Таджикистан в сфере предоставления медико-санитарной помощи, а также требований медико-санитарных стандартов, принятых в республике;
- вносит на рассмотрение Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан предложения по совершенствованию работы учреждений здравоохранения, улучшению качества медицинских услуг, предоставляемых гражданам;
- осуществляет надзор за деятельностью медицинских советов учреждений здравоохранения, врачебной - консультативных комиссий, комиссий по качеству медицинских услуг и безопасности медицинской помощи и комиссий по анализу летальных исходов;
- ведет реестр аккредитованных учреждений здравоохранения (лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений, косметологических и рентгенологических кабинетов, клинических и медико - биологических лабораторий), за исключением испытательных, калибровочных лабораторий и органов по сертификации;
- оповещает непосредственно или через средства массовой информации заинтересованных лиц и потенциальных потребителей медицинских и социальных услуг о поставляемой опасной медицинской и социальной услуге, фармацевтической продукции;
- осуществляет контроль за правильностью назначений и своевременной выплатой пособий и адресных социальных пособий малоимущим семьям, финансируемым из республиканского бюджета, а также за соответствующей деятельностью городских и районных комиссий;
- осуществляет контроль за деятельностью учреждений социальной защиты, занятых предоставлением социальных услуг отдельным группам населения (инвалидам, одиноким и беспризорным лицам);
- во взаимодействии с правоохранительными органами и другими министерствами и ведомствами реализует программу развития государственной системы экспертизы, стандартизации, сертификации в части государственного обеспечения населения качественными лекарственными средствами, лекарственным сырьем, наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, медицинскими товарами, изделиями санитарно-гигиенического назначения, биологически активными добавками, косметическими средствами, минеральными водами, имеющими лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующими средствами, реагентами для анализа и детским питанием;
- осуществляет контроль и надзор за деятельностью фармацевтических организаций, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также законным оборотом лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, имеющих лечебно-профилактические свойства, биологически активных добавок и косметических средств;
- осуществляет межотраслевую координацию и государственный надзор за деятельностью фармацевтических организаций, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, по вопросам производства, изготовления, экспорта, импорта, контроля качества, хранения, реализации и использования лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства;
- осуществляет подготовку и ведение государственного реестра лекарственных средств, лекарственного сырья, медицинских товаров и санитарно-гигиенических средств;
- в установленном Правительством Республики Таджикистан порядке осуществляет работы по подготовке, оформлению и представлению документов по выдаче разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств, медицинских товаров, лекарственного сырья, санитарно-гигиенических товаров и косметических средств, биологически активных средств, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания в Республике Таджикистан;
- в установленном порядке осуществляет государственную регистрацию отечественных и зарубежных лекарственных средств, лекарственного сырья, медицинских товаров, изделий, санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, детского питания, а также аннулирование свидетельств об их государственной регистрации;
- запрещает выпуск, реализацию и изъятие с оборота лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания, не отвечающих требованиям действующих стандартов в Республике Таджикистан;
- в установленном законодательством Республики Таджикистан порядке разрабатывает и представляет на утверждение нормативные правовые акты и документы отрасли фармацевтической деятельности;
- осуществляет надзор зав деятельностью учреждений системы здравоохранения в целях их аттестации и переаттестации на право проведения клинических испытаний лекарственных средств и медицинских товаров;
- проводит инспекционный контроль лабораторий, занимающихся фармацевтической деятельностью, независимо от их организационно-правовой формы и форм собственности;
- осуществляет аккредитацию фармацевтических учреждений, предприятий и торговых точек по реализации изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически-активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, организаций и физических лиц, в том числе медицинских представителей заводов-изготовителей и иностранных лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью;
- организует и проводит контрольные проверки в фармацевтических, лечебно-профилактических учреждениях, торговых точках, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, по исполнению порядка и правил хранения, применения, распределения, производства и реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания;
- проводит инспекционные проверки физических и юридических лиц, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также международных организаций по соблюдению порядка и правил ввоза и вывоза, хранения и распределения гуманитарной помощи лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства;
- осуществляет государственный надзор физических и юридических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, по соблюдению требований государственных и отраслевых стандартов, нормативных правовых актов, включая требования к упаковке и маркировке лекарственных средств, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства;
- осуществляет государственный надзор за выполнением физическими и юридическими лицами, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, занимающихся фармацевтической деятельностью, предписаний Службы по устранению нарушений законодательства и улучшению качества, предупреждения выпуска и реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, не отвечающих требованиям действующих стандартов Республики Таджикистан;
- утверждает состав и положение фармакопических и фармакологических комитетов;
- осуществляет подготовку и издание Государственной фармакопеи Республики Таджикистан;
- организует доклинические и клинические испытания лекарственных средств, медицинских товаров, санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющие лечебно-профилактические свойства, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- организует и осуществляет экспертизу лекарственных средств и медицинских товаров;
- организует государственный контроль и надзор за целевым использованием лекарственных средств, лекарственного сырья, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, приобретенных за счет бюджетных и внебюджетных средств;
- осуществляет контроль за деятельностью исследовательских баз при проведении исследований лекарственных средств и медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, имеющих лечебно-профилактические свойства, в клинических условиях, а также проведение доклинических исследований новых лекарственных средств и медицинских товаров на территории Республики Таджикистан;
- осуществляет контроль (предварительный, последующий, выборочный, арбитражный) качества лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания;
- осуществляет надзор, регистрацию, сертификацию и иные действия, связанные с оборотом наркотических, сильнодействующих лекарственных средств, психотропных веществ, их прекурсоров, ядовитых веществ и реактивов для анализа;
- организует и осуществляет сертификацию, регистрацию и перерегистрацию целевых питаний;
- осуществляет проведение контрольных проверок иностранных поставщиков и предприятий-производителей, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, в том числе иностранных при регистрации лекарственных средств, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок, косметические средства, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания на основании двусторонних соглашений и договоров;
- в установленном законодательством порядке осуществляет выдачу при ввозе, вывозе и перед реализацией сертификата соответствия и заключения о качестве лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок, косметических изделий, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактическое действие, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания;
- определяет порядок проведения и сроки всех этапов доклинических и клинических испытаний, государственной регистрации, рекламы, испытания лекарственных средств и медицинских товаров, сертификации стоимости и их финансирования и осуществляет в установленном законодательством порядке контроль за их соблюдением;
- организует деятельность государственных совещательных экспертных органов (советов, комиссий и групп) в установленной сфере деятельности;
- обеспечивает работников сферы здравоохранения профессиональной фармацевтической информацией на контрактной основе;
-исключен
- участвует в разработке проектов законов и других нормативных правовых актов Республики Таджикистан в областях здравоохранения, и социальной защиты населения
- исключен
- обеспечивает защиту сведений, составляющих государственную тайну;
- осуществляет ведение учета и выдачу работникам личных медицинских книжек, освидетельствование знаний по санитарному минимуму, допуск их к работе после прохождения предварительных и периодических медицинских осмотров
3. ПРАВА СЛУЖБЫ
6. Служба в установленной сфере деятельности имеет следующие права:
- в установленном законодательством порядке во всех предприятиях, учреждениях, медицинских организациях и организациях социальной защиты населения, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, занимающихся медицинской и социальной деятельностью, осуществлять надзор за медицинской и социальной деятельностью;
- для рассмотрения вопросов своей компетенции образовывать советы (комиссии, рабочие группы), в том числе с участием представителей иных органов государственного управления;
- требовать предъявления поставщиками медицинских услуг удостоверения аккредитации учреждений здравоохранения;
- предпринимать предусмотренные законодательством Республики Таджикистан действия по запрету поставки опасных медицинских услуг;
- предпринимать действия по полному или частичному запрещению (приостановлению) процессов оказания медицинской помощи, а также по отзыву лицензии на медицинскую деятельность;
- осуществлять международное сотрудничество в пределах своей компетенции;
- привлекать к ответственности учреждения здравоохранения и социальной защиты населения за неисполнение возложенных на них обязательств, а также своевременное неисполнение предписания Службы в соответствии с законодательством Республики Таджикистан;
- получать в установленном порядке от министерств, государственных органов, организаций и учреждений информацию необходимую для выполнения своих функций;
- осуществлять консультационную, обучающую и иные формы деятельности, предусмотренные законодательством;
- в рамках полномочий Службы проводить семинары, совещания, конференции;
- привлекать на договорной основе внешних экспертов-консультантов по вопросам, связанным с деятельностью Службы;
- издавать ведомственные акты в пределах своей компетенции.
- в установленном законодательном порядке беспрепятственно и в любое время контролировать качество и безопасность лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические средства, минеральные воды, имеющие лечебно-профилактическое свойство, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание во всех предприятиях, учреждениях и других организациях, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также международных организациях;
- в установленном законодательством порядке за счет учреждений, организаций и других предприятий бесплатно изымать образцы лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметические средства, минеральные воды, имеющие лечебно-профилактическое свойство, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание для проведения анализов (испытаний) качества;
- при контроле фармацевтических, лечебно-профилактических и других организаций в установленном законодательством Республики Таджикистан порядке изъять из оборота лекарственные средства, не зарегистрированные в Республике Таджикистан, если это необходимо во избежание ущерба здоровью населения или если лекарственное средство неэффективно по его показаниям, или качество лекарственного средства не отвечает требованиям действующего стандарта либо срок годности лекарственных средств и медицинских товаров истек, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские товары и не имеющие сертификата соответствия и в присутствии компетентной комиссии осуществлять их сжигание;
- приостанавливать и запрещать производство, перевозку и оборот лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, имеющих лечебно-профилактические свойства, незарегистрированных и неразрешенных к применению на территории Республики Таджикистан или при отсутствии утвержденной в установленном порядке нормативной документации и сертификатов соответствия к ним;
- осуществлять в установленном Кодексом Республики Таджикистан об административных правонарушениях порядке производство по делам об административных правонарушениях;
- приостанавливать в установленном законодательством порядке деятельность физических и юридических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью, а также лабораторных служб отрасли фармацевтики, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, не соблюдающих требования законодательства по охране здоровья населения;
- в установленном законодательством порядке запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
- изымать с оборота лекарственные средства, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, медицинские товары, изделия санитарно-гигиенического назначения, биологически активные добавки и косметические средства, минеральные воды, имеющие лечебно-профилактические свойства, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание, не имеющие сертификатов соответствия или заключения экспертизы и не соответствующие требованиям стандартов Республики Таджикистан;
- получать копии документов, необходимых для проведения проверок;
- при обнаружении грубых нарушений законодательства со стороны физических и юридических лиц, занятых фармацевтической деятельностью, вносить в Министерство здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан и другие соответствующие органы Республики Таджикистан предложения об их недопущении к осуществлению фармацевтической деятельности;
- для рекламы лекарственных средств, косметических средств, имеющих лечебное действие, представить обоснованное заключение уполномоченному органу в сфере рекламы;
- осуществлять надзор над рекламой лекарственных средств, медицинских товаров, биологически активных добавок и косметические средства, минеральные воды, имеющие лечебно профилактические свойства, дезинфицирующие средства, реагенты для анализа и детское питание;
- принять и применять предусмотренные законодательством Республики Таджикистан меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений физическими и юридическими лицами законодательства и обязательных требований в установленной сфере деятельности и пресечение фактов нарушения;
- давать аптечным и лечебно-профилактическим учреждениям, предприятиям и организациям, независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, в том числе международным и иностранным организациям, занимающимся фармацевтической деятельностью, предписания и инструкции об устранении выявленных нарушений законодательства и недостатков при инспектировании;
- осуществлять мероприятия по подготовке, специализации, переподготовке и повышению квалификации специалистов для Службы и других фармацевтических учреждений;
- осуществлять в соответствии с законодательством Республики Таджикистан международное сотрудничество в области экспертизы, стандартизации, сертификации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, медицинских товаров, изделий санитарно-гигиенического назначения, биологически активных добавок и косметических средств, минеральных вод, имеющих лечебно-профилактические свойства, дезинфицирующих средств, реагентов для анализа и детского питания, повышения квалификации специалистов;
- контролировать деятельность медицинских представительств местных и зарубежных фармацевтических организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью;
- организовывать и осуществлять работу по переводу, анализу и доработке нормативно - технической документации;
- организовывать сбор информации из лечебно-профилактических учреждений, независимо от форм собственности об эффективности и безопасности (побочном действии) лекарственных средств и медицинских товаров;
- распространять информацию о побочном действии лекарственных средств среди работников фармацевтических и лечебно-профилактических учреждений, а также производителей;
- совместно с соответствующими органами обеспечивать предотвращение и борьбу против распространения злоупотребления лекарственными средствами, содержащими наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества, вместе с заинтересованными органами;
- запрашивать и получать от министерств и ведомств, местных исполнительных органов государственной власти, медицинских учреждений и организаций, независимо от форм собственности и ведомственного подчинения, а также физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой, статистические данные, предложения, заключения и другие необходимые материалы в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности населения;
-исключен ();
- представлять предложения об отмене решений руководителей местных исполнительных органов государственной власти по вопросам санитарно-эпидемиологической безопасности населения, противоречащих законодательству Республики Таджикистан;
- проверять деятельность предприятий и организаций системы Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан в области обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности;
- выявлять и пресекать факты нарушения законодательства Республики Таджикистан в установленной сфере деятельности, а также применять предусмотренные законодательством Республики Таджикистан меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений физических и юридическими лицами санитарно-обязательных требований для обеспечения эпидемиологической безопасности населения.
4. ОБЯЗАННОСТИ СЛУЖБЫ
7. Служба имеет следующие обязанности:
- в ходе мероприятий по надзору проводить разъяснительную работу среди поставщиков медицинских услуг, социальной защиты и фармацевтики по соблюдению требований нормативных правовых актов и действующих отраслевых стандартов;
- соблюдать порядок проведения и оформления мероприятий по государственному надзору, установленных действующим законодательством Республики Таджикистан;
- по результатам мероприятий государственного надзора принимать соответствующие меры для устранения последствий нарушения требований;
- осуществлять контроль исполнения положений нормативных правовых актов Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан в лечебно-профилактических, фармацевтических, социальных учреждениях, независимо от форм собственности и ведомственного подчинения;
непосредственно или по распоряжению руководства Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан рассматривать письма и жалобы граждан, касающиеся вопросов грубого отношения работников здравоохранения и социальной защиты населения и неудовлетворенности качеством предоставляемых медицинских, социальных и фармацевтических услуг.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ
8. Службу возглавляет начальник, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Республики Таджикистан по представлению министра здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан.
9. Начальник несет персональную ответственность за выполнение задач, возложенных на Службу и в соответствии с политикой государства в сфере установленной деятельности.
10. Начальник имеет двоих заместителей, в том числе первого заместителя, которые назначаются и освобождаются от должности министром здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан по представлению начальника Служба.
11. Структура Службы состоит из главных управлений, управлений, отделов и секторов по основным его направлениям.
12. Начальник Службы:
- осуществляет общее руководство деятельностью Службы и организует его деятельность;
- распределяет обязанности между своими заместителями начальниками структурных подразделений центрального аппарата;
- исключен
- утверждает положения о структурных подразделениях центрального аппарата, органах, указанных в схеме управления Службы и должностные инструкции работников;
- утверждает положения об учреждениях и организациях и уставы предприятий системы Службы;
- в пределах своей компетенции издает распоряжения и поручения, обязательные для выполнения работниками Службы;
- утверждает штатное расписание Службы и смету расходов на содержание Службы в пределах соответствующего финансирования, установленного в республиканском бюджете и других источников финансирования, в соответствии с фондом заработной платы и численностью работников, установленных Правительством Республики Таджикистан;
- в установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности руководителей и сотрудников подведомственных структурных подразделений центрального аппарата и схемы управления Службы;
- исключен
- вносит в Министерство финансов Республики Таджикистан предложения о финансовом обеспечении деятельности Службы;
- в установленном порядке представляет Правительству Республики Таджикистан предложения о создании, реорганизации и ликвидации учреждений и организаций системы Службы по согласованию с Министерством здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан;
- обеспечивает целевое использование денежных средств Службы и подписывает финансовые и денежные документы;
- в установленном законодательством Республики Таджикистан порядке получает от органов и учреждений здравоохранения и социальной защиты населения и других организаций необходимые сведения;
- осуществляет иные полномочия для Службы в соответствии с требованиями законодательства Республики Таджикистан.
13. Финансирование центрального аппарата Службы и органов, предусмотренных в схеме её управления, из республиканского бюджета и из других средств по согласованию с Министерством финансов Республики Таджикистан.
14. Служба подотчетна в своей деятельности министру здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан.
15. Служба государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Республики Таджикистан и со своим наименованием на государственном и русском языках, соответствующие печати, штампы и фирменные бланки и финансируется из единого расчетного счета главного управления казначейства Министерства финансов Республики Таджикистан.
16. Местонахождение Службы: Республика Таджикистан, город Душанбе, улица Алишера Навои, 5/5.
Приложение 2
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Таджикистан
от 29 декабря 2017 года, №597
Структура центрального аппарата Службы государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения
Руководство
Главное управление государственного надзора за медицинской деятельностью и социальной защитой населения
Главное управление государственного надзора за фармацевтической деятельностью
-исключен
Отдел бухгалтерии
Отдел юридический, кадров и специальных работ
Общий отдел и контроля
Сектор информации, анализа и статистики
Приложение 3
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Таджикистан
от 29 декабря 2017 года, №597
Схема управления
Службы государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения
Центральный аппарат
Главное управление Службы в Согдийской области
Главное управление Службы в Хатлонской области
Управление Службы в Горно-Бадахшанской автономной области
Управление Службы в Кулябском регионе Хатлонской области
Приложение 4
Утвержден
постановлением Правительства
Республики Таджикистан
от 29 декабря 2017 года, №597
Перечень учреждений и организаций системы Службы государственного надзора здравоохранения и социальной защиты населения
Государственное учреждение "Центр медицинской аккредитации"
Исключен
Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции"
Государственное унитарное предприятие "Экспертиза и испытание фармацевтической и медицинской продукции в Согдийской и Хатлонской областях"
