Низомномаи "Тартиби безарар несткунии маводи доруворие, ки ба стандартҳои амалкунандаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгӯ нестанд" аз 18 ноябри соли 2008, № 645

Санаи амалкуни:

Ҳолати ҳуҷҷат: Амалкунанда

Дар Вазорати адлияи

Ҷумҳурии Тоҷикистон

таҳти № 515

аз 10 феврали соли 2009

"БА ҚАЙД ГИРИФТА ШУДААСТ"

"Тасдиқ карда шудааст"

Бо фармоиши Вазири тандурустии

Ҷумҳурии Тоҷикистон

аз "18" ноябри с.2008 , № 645

Низомномаи "Тартиби безарар несткунии маводи доруворие, ки ба стандартҳои амалкунандаи Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгӯ нестанд"

1. Масъалаҳои умумӣ

1. Низомномаи мазкур мутобиқи моддаи 22 Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводи доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ" таҳия гардида, тартиби безарар нест намудани маводҳои дорувории вайроншуда, мӯҳлати истифодабариашон гузашта, ба стандартҳои амалкунандаи сифат дар Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгу набударо барои ташкилоту корхонаҳо новобаста аз шакли моликият ва тобеияти идоравиашон муайян менамояд. Низомномаи мазкур ба несткунии безарар ва босарфаи захираи маводҳои корношоями фарматсевтӣ мусоидат хоҳад кард.

2. Партовҳои фарматсевтӣ метавонанд дар натиҷаи нодуруст идоракунии захираҳо ва тақсимот аз сабаби набудани системаи мунтазам несткунӣ, инчунин амалияи нодурусти хайрияи маҳсулоти фарматсевтӣ аз тарафи ташкилотҳои байналмилалӣ ҷамъ шаванд.

3. Низомномаи мазкур масъалаи вобаста бо дигар партовҳои аз тарафи муассисаҳои тандурустӣ чамъшавандаро баррасӣ намекунад (партовҳои сироятӣ, химикатҳои фотографӣ, маҳлулкунандаҳо, партовҳои дорои миқдори зиёди металлҳои вазнин (масалан, симоб ва кадмия), партовҳои озмоишгоҳҳои химиявӣ ё партовҳои радиоактивӣ).

4. Низомномаи мазкур барои мақомоти салоҳиятдори тандурустӣ, инчунин мақомотҳое, ки ба масъалаҳои экология ва несткунии партовҳо дар сатҳи ҷумҳуриявӣ, вилоятӣ ва маҳаллӣ машғуланд, пешбинӣ карда шудааст.

5. Ҳангоми несткунии доруҳои корношоям чорабиниҳои зеринро амалӣ намудан лозим аст:

- Қабул намудани қарор оиди зарурияти несткунии доруҳои корношоям;

- Мувофиқа бо Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон бо мақсади гирифтани рухсат (санксия) барои нест кардани доруҳо;

- Банақшагирии маблағгузории эспертизаи зарурӣ, кадрҳо, сарфи вақти корӣ, майдончаҳо, таҷҳизот, мавод ва вариантҳои мавҷудаи несткунии партовҳо;

- Ташкил намудани бригадаи коргарон аз ҳисоби кормандони тиббӣ ва фарматсевтӣ, ки саломатӣ ва бехатарии онҳо бо роҳи истифодаи воситаҳои мувофиқи муҳофизатӣ (комбензон ва пойафзол, аз рӯи зарурият дастпушак, ниқоб ва каллапушҳо) таъмин карда мешавад.

Ниқоб дар ҳолати нест кардани доруҳои сахт (масалан ҳангоми нофаъолкунӣ) истифода бурда мешавад. Кор бо доруҳои зидди сараион эҳтиёткории махсусро талаб мекунад;

- Ба навъҳо ҷудокунӣ ба мақсади тақсим намудани доруҳо ба категориҳои алоҳида, ки барои ҳар яке аз онҳо усулҳои алоҳидаи несткунӣ пешбинӣ карда шудааст, гузаронда мешавад. Доруҳоро ба гурӯҳҳое ҷудо намудан лозим аст, ки онҳоро безарар истифода бурдан ва ба системаи таъминоти доруҳо баргардондан мумкин аст ва гурӯҳҳое, ки бо усулҳои гуногун нест кардан лозим аст;

- Вариантҳои несткунӣ вобаста ба вазъият хеле мухталиф буда метавонанд ва қарори беҳтарин метавонад амалинашаванда гардад. Роҳи аз ҳамаи оддитарин, нисбатан бехатар ва амалиро интихоб намудан лозим аст.

6. Барои нест кардани доруҳои корношоям, мӯҳлаташон ба итмом расида, ба стандартҳои сифат номувофиқ гурӯҳи корӣ (комиссия) созмон дода мешавад, ки ба ҳайати он дохил карда мешаванд:

- Намояндагони Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон ё мақомоти идоракунии тандурустӣ дар маҳалҳо;

- Намояндагони мақомоти салоҳиятдори Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба амалӣ намудани назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон;

- Кормандони фарматсевтӣ ва тиббие, ки дар муассисаи онҳо доруҳо нест карда мешаванд ва шахси мутасаддии ин ташкилот .

Гурӯҳ (комиссия) салоҳияти худро ҳангоми ҳузур доштани на камтар аз 80% аъзоёни худ амалӣ карда метавонад.

7. Баъди анҷоми амали несткунӣ дар бораи нест кардани маҳсулоти корношоями фарматсевтӣ санад тартиб дода мешавад, ки аз тарафи аъзоёни гурӯҳи корӣ (комиссия) тасдиқ карда мешавад (намуни санад замима мегардад).

8. Санад бояд ахбороти зеринро дар бар гирад:

- Сана ва ҷои тартиб додани санад;

- Номгӯи доруҳо (бо нишон додани рақами серия, мӯҳлати коршоямӣ, нарх ва истеҳсолкунанда);

- Миқдори доруҳои несткардашуда;

- Соҳиби (шахси мутасддии) маводҳои доруворӣ;

- Асос барои несткунӣ;

- Усули несткунӣ;

- Аъзоёни гурӯҳи корӣ (комиссия), ки дар нест кардани доруҳо иштирок кардаанд (ному насаби аъзоёни гурӯҳи корӣ (комиссия) бо нишон додани вазифаашон). Санад бо имзои аъзоёни комиссия тасдиқ карда мешавад.

- Ҷои мӯҳри (Ҷ. М.) мақомоти несткунандаи доруҳо ва имзои роҳбари он.

9. Ташкилотҳои ғайридавлате, ки аз рӯи барномаҳои фарматсевтӣ фаъолият менамоянд, чорабинии нест кардани захираҳои партовҳои доруҳои барои истифода корношоямро мувофиқи банди 6 якҷоя бо намоядагони мақомоти ваколатдор мегузаронанд.

10. Барои гирифтани иҷозати нест кардани доруҳои корношоям роҳбари ташкилот дар мӯҳлати 10-рӯз ба мақомоти салоҳиятдори Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба амалӣ намудани назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон дархост пешниҳод менамояд, ки дар он нишон дода мешавад: номгӯи доруҳои барои несткунӣ пешбинишуда, миқдори онҳо, номи ташкилоти (ширкати) истеҳсолкунанда, мамлакат ва соҳиби маҳсулот.

11. Қарор оиди нест кардани партияи доруҳо аз тарафи мақомоти салоҳиятдори Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба амалӣ намудани назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон дар асоси хулосаи лабораторияҳои ваколатдори салоҳиятнок дар бораи номувофиқ будани сифати маҳсулот ба талаботи ҳуҷҷатҳои меъёрӣ бо пешниҳоди роҳбари ташкилот қабул карда мешавад.

12. Баъди гирифтани қарори мақомоти салоҳиятдори Вазорати тандурустии Ҷумҳурии Тоҷикистон оид ба амалӣ намудани назорати давлатии фаъолияти фарматсевтӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон гурӯҳи корӣ (комиссия) бо тариби муқарраргардида ба нест кардани доруҳо сар мекунад. Аз тарафи гурӯҳи корӣ (комиссия) сана, вақт, ҷой ва усули несткунӣ бо назардошти мутобиқати физикию химиявии доруҳои нестшаванда муайян карда мешавад

13. Оқибатҳои нодуруст нест кардан ё нест накардани партовҳо:

- Аксари доруҳои мӯҳлати истифодабарияшон гузашта барои саломатии аҳолӣ ва муҳити атроф таҳдиди ҷиддӣ надоранд. Нодуруст нест кардани партовҳо метавонад зарар оварад, агар он боиси ифлосшавии сарчашмаи об ё сарчашмаҳои маҳаллӣ гардад. Баъзе категорияҳои доруҳои мӯҳлаташон гузашта ё усулҳои бадсифати несткуние вуҷуд доранд, ки барои саломатии ҷамъият хатар меоваранд, аз ин сабаб:

- Аз ифлос намудани оби нушокӣ худдорӣ намудан лозим аст. Партовгоҳҳо бояд тарзе ҷойгир ва таҷҳизонда шаванд, ки барои ба қабатҳои обгузар, обҳои рӯизаминӣ ё ба системаи таъминоти оби нушокӣ ворид шудани маҳсулоти ишқоркунӣ роҳ надиҳанд.

- Антибиотикҳо, доруҳои зидди саратон ва воситаҳои дезинфексиони, ки таҷзияи биохимиявӣ намешаванд, ба системаи обу корези рехтан лозим нест, зеро онҳо метавонанд бактерияҳои барои тозакунии обҳои ҷорӣ заруриро нест ё оби нушокиро ифлос намоянд. Ба ҳамин тариқа миқдори зиёди воситаҳои дезинфексиони ба системаи обу корези-тозакунӣ ё ба новадон рехтан лозим нест, вале ин амалро дар ҳолате иҷро намудан мумкин аст, ки агар онҳо (моддаҳои дезинфексиони) нағз маҳлул карда шаванд.

- Сӯхтани доруҳо бо ҳарорати паст ё дар контейнерҳои кушода боиси ба атмосфера партофта шудани ифлоскунандаҳои заҳрнок мегардад.

- Ба навъҳо ҷудокунӣ ва несткунии бадсифат ва нодуруст метавонанд боиси он гарданд, ки доруҳои корношоям барои фурӯш ба оммаи васеи аҳолӣ равона гарданд.

- Ҳангоми набудани ҷои мувофиқи нест кардани партовҳо ва кормандони ихтисоснок барои назорат намудани несткунии онҳо доруҳои корношоям дар ҳолате хатареро ба вуҷуд намеоваранд, ки ба таври эътимоднок дар ҷои хушк нигоҳ дошта шаванд. Ҳангоми дар бастаҳои аслӣ нигоҳ доштани онҳо, хатари аз нав таъинкунии онҳо ба вуҷуд меояд. Барои ба ин роҳ надодан чунин доруҳоро дар зарфҳои (бочкаҳои) оҳанини алоҳида ва маҳкамкардашуда нигоҳ доштан лозим аст.

14. Пешгирӣ намудани табдилдиҳии кӯмаки башардӯстонаи доруҳо ба партовҳо.

- Кӯмаки лозимии башардӯстона.

Кӯмакҳои нолозими башардӯстона аз тарафи донорҳое ба дараҷаи нестӣ расонда мешавад, ки "Дастурамал оиди тартиби расонидани ёрии башардӯстонаи маводҳои фарматсевтӣ ва тиббӣ дар Ҷумҳурии Тоҷикистон"-ро (с.1998) ҷонибдорӣ менамоянд, ки принсипҳои асосии он аз он иборат аст, ки доруҳои башардӯстона бояд ба қонеъ намудани талаботҳои дархостшудаи истеъмолкунандагон равона карда шаванд ва мӯҳлати истифодабарии онҳо ҳангоми воридашвӣ бояд на камтар аз як сол бошад, агар аз истеъмолкунандагон шаҳодати дақиқе нарасида бошад, ки онҳо имкониятҳои моддию техникӣ ва ташкилиро барои нигоҳдорӣ ва тақсими самараноки тақсими доруҳо бо мӯҳлати камтари истфодабарӣ доранд. Доруҳои "кӯр-кӯронаи" башардӯстона, ки ба фарзияҳои тасдиқнашуда оиди талаботу имкониятҳои моддии истеъмолкунандагон асос ёфтаанд, - ин омили асосӣ дар ҳосил шудани партовҳои доруҳои фарматсевтӣ мебошад .

- Нодуруст муносибат кардан бо кӯмакҳои башардӯстона метавонад кӯмаки гирифташударо ба партовҳои фарматсевтӣ табдил диҳад.

15. Ба маълумоти аҳолӣ расонидан

а) Доираҳои васеи аҳолиро оиди масъалаи несткунии бехатари доруҳои башардӯстонаи мӯҳлати истифодабариашон ба итмом расида хабардор намудан лозим аст. Барои воситаҳои ахбори умум нуқтаҳои зеринро пешниҳод намудан лозим аст:

- Аксари доруҳо ба мақсади кӯмак расондан хайр карда мешаванд; фақат хеле кам "халосшавии" ширкатҳои ба маблағҳояшон чандон сарфаҳмнараванда барои кам намудани андоз ё холӣ намудани захираҳои нолозими анборҳо рӯй медиҳад ;

- Вақте ки мӯҳлати истифодабарии доруҳо ба итмом мерасад, онҳо ба таври автоматӣ хатарнок намегарданд, балки самаранокиашон камтар мешавад;

- Аксарияти доруҳои корношоя барои муҳити атроф нисбатан бехатар мебошанд; агар бо онҳо дуруст муносибат карда шавад, барои аҳолӣ ва муҳити атроф хатари ҷиддиеро ба вуҷуд намеоваранд;

- Доруҳои корношоямро бо сарфи камтари маблағҳо ва хатари камтар барои саломатии аҳолӣ бо назардошти шароитҳои маҳаллӣ нест кардан лозим аст ;

- Доруҳои корношоям бояд таҳти назорати мақомоти салоҳиятдори вилоятӣ ва ҷумҳуриявӣ нест карда шаванд.

б) Бо ахборот оиди нест кардани доруҳо эҳтиёткорона муносибат кардан лозим аст, зеро вай метавонад шакли сиёсӣ гирифта ба ҳангома (сенсатсия) табдил дода шавад. Агар пешакӣ аҳли ҷамъият ва ВАО оиди кӯшишҳои бехатар несткунии доруҳои мӯҳлаташон гузашта огоҳонида нашавад, пас фаъолияти несткунии онҳо метавонад бо ахбороти бардуруғ, ки аз тарафи рӯзноманигорон ва сиёсатмадорони ноогоҳ паҳн карда мешавад, дучори мушкилиҳои ҷиддӣ гардад. Аз ин сабаб алоқа бо ҷамъият, аз ҷумла паҳнкунии маҷмӯии ахборот лаҳзаи муҳими таъмин намудани несткунии қаноатбахш ва бехатари партовҳо мебошад.

16. Фаъолияти бо нест кардани доруҳои корношоям алоқаманд аз тарафи ташкилоте маблағгузорӣ карда мешавад, ки партовҳои он бояд нест карда шаванд.

Усулҳои несткунии партовҳо

Бо назардошти хароҷоти калони бо нест кардани доруҳои корношоями фарматсевтӣ алоқаманд усулҳои аз ҷиҳати иқтисодӣ сарфакаронаи идора намудани несткунии онҳоро истифода бурдан лозим аст, барои роҳ надодан ба истифодаи усулҳои пурқиммат ё мураккаби несткунӣ маводро ба навъҳо ҷудо кардан лозим аст. (Категорияҳои ба навъҳо ҷудо намудани доруҳо дар Фасли 3, усулҳои тавсияшавандаи несткунӣ барои ҳар як категорияи ба навъҳо ҷудокардашудаи доруҳо бошад , дар Фасли 4 баён шуданд. Усулҳои гуногуни несткунии партовҳо мухтасар дар Таблитсаи 1 баён ва ҷамъбаст карда шудаанд).

17. Баргардондан ба тӯҳфакунанда ё истеҳсолкунанда .

Имконияти ба истеҳсолкунанда баргардондани доруҳои корношоямро барои бехтар несткунии онҳо баррасӣ намудан лозим аст; аз ҷумла ин ба доруҳое таалуқ дорад, ки несткунии онҳо мушкилотро ба вуҷуд меоварад, ба мисли доруҳои зидди саратон; нисбати хайрияҳои банақшадароварданашуда, махсусан мӯҳлати истифодаашон гузашта ё мӯҳлати ками коршоямӣ барои нест кардан ба тӯҳфакунанда баргардондани онҳо мувофиқи мақсад аст.

- Интиқоли партовҳои дору тавассути сарҳадҳо

Ҳоло конвенсияи байналхалқии танзимкунандаи интиқоли маҳсулоти фарматсевтӣ тавассути сарҳад мавҷуд нест. Вале доруҳои мӯҳлати истифодабариашон кӯҳнашуда ё корношоям партовҳои хатарнок ҳисобида мешаванд ва агар онҳо тавассути сарҳад интиқол дода шаванд, таҳти таъсири Конвенсияи Базел оиди интиқоли партовҳои хатарнок тавассути сарҳад қарор мегиранд. Дар ин маврид тартиби муайяншудаи гирифтани иҷозат барои аз сарҳадҳои байналхалқӣ гузаштан дар роҳи ҳаракат ҳукми қонунӣ пайдо мекунад. Иҷрои ин чорабиниҳо якчанд моҳро дар бар гирифта метавонад.

18. Партофтани ахлот

Ҷойгир намудани партовҳо бевосита дар майдони рӯизаминии ахлотҳо бе тайёрӣ ё коркарди пешакӣ усули нисбатан қадима ва нисбатан васеъ паҳншудаи нест кардани партовҳои сахт мебошад. Се намуди партовгоҳҳо мавҷуданд:

- Партовгоҳи кӯшодаи назоратнашавандаи таҷҳизониданашуда - усули нисбатан паҳншудаи дар замин гӯр кардани партовҳо. Ин усул муҳофизати экологияи маҳаллиро таъмин намекунад, аз ин сабаб онро фақат дар ҳолатҳои истисноӣ истифода бурдан лозим аст.

Партовҳоро баъди безарар кардан тавассути маҳкамкунӣ ё нофаъолкунӣ партофтан лозим аст, партовҳои коркарданашуда бояд тез бо миқдори зиёди ахлотҳои шаҳр пушонда шаванд. Партовҳои кушода, назоратнашаванда, бо ҷудокунии кофӣ аз қабати об ё дигар маҷроҳои об таъминнашуда метавонад боиси ифлосшавии оби нушокӣ гардад, ё дар ниҳояти кор чунин хатарро ба амал меоварад.

- Партовгоҳи таҷҳизондашуда - дар чунин партовгоҳ муҳофизати муайяни ба қабати обгузар афтидани моддаҳои химиявӣ таъмин карда шудааст. Бевосита дар чунин партовгоҳ ҷойгир намудани доруҳо , ин усули дуюми сифатнок баъди дар дохили ғилофакҳои печондашуда партофтани доруҳо мебошад.

- Партовгоҳи баландтаҷҳизонидашудаи санитарӣ - роҳи нисбатан бехатари несткунии партовҳои сахти шаҳр, аз ҷумла партовҳои доруҳои фарматсевтиро таъмин менамояд. Вазифаи асоситарин - муҳофизат намудани қабати обгузар мебошад. Чунин партовгоҳ аз чуқури кандашуда иборат аст, ки аз маҷроҳои об ҷудо карда шудааст. Партовҳои ҳаррӯзаи сахт ба ин чуқурӣ зер карда шуда, барои риоя намудани шароитҳои санитарӣ бо хок пушонда мешаванд.

19. Безараркунии партовҳо: ба ғилофак ҷойгир намудан

Герметизатсия (ҳавоногузар намудан) ба блоки сахт печондани доруҳоро, ки дар бочкаи пластмассӣ ё пӯлодӣ гузошта шудаанд, пешбинӣ менамояд. Бочкаҳоро пеш аз истифодабарӣ тоза кардан лозим аст ва бочкаҳоеро истифода бурдан лозим нест, ки пештар дар онҳо моддаҳои тарканда ё зарарнок нигоҳ дошта шуда буданд. То 75%-и ҳаҷми бочка бо доруҳои сахт ва нимсахти фарматсевтӣ пур карда шуда, ҳаҷми боқимонда бо маҳлули семент, омехтаи сементу оҳак, пенопласт ё реги битуминозӣ пур карда мешавад. Барои осон ва тез намудани пуркунӣ сарпӯши бочкаҳоро кушода, ба ақиб қатъ кардан лозим аст. Дар ин маврид эҳтиёткорона амал намудан лозми аст, то ин ки ҳангоми ба бочка гузоштани доруҳои фарматсевтӣ дастатонро набуред. Ҳамин ки то 75%-и ҳаҷми бочка пур шуд, ба он омехтаи оҳан, семент ва обро бо таносуби 15:15:5 (аз рӯи масс), то пур шудани бочка илова намудан лозим аст. Гоҳо барои ҳосил намудани ғизлати қаноатбахш оби бештаре лозим шуда мемонад. Сарпӯши бочкаҳои пӯлодин сипас ба ҳолати аввалаашон қатъ карда шуда, маҳкам карда мешаванд, дар ҳолати беҳтарин бо роҳи кафшеркунии дарзӣ ё нуқтагӣ. Бочкаҳои пуршударо дар қабатҳои поёнии партовгоҳ гузошта, болои онҳоро бо партовҳои тозаи маишӣ пушондан лозим аст. Барои осон намудани ҷойгиркунонӣ бочкаро ба зарфмонаке гузоштан мумкин аст, ки баъдан ба транспортёр ҷойгир карда мешавад.

Барои ба ғилофак печондани доруҳои зиддиомосӣ усули андаке дигархелтаре талаб карда мешавад, ки поёнтар тасвир ёфтааст (ниг. Фасли 38).

20. Безараркунии партовҳо: нофаъолкунӣ

Нофаъолкунӣ - ин усули ба ғилофак печондан мебошад, ки нест кардани маводи бастакардашуда, қоғаз, картон ё пластикаи доруҳои фарматсевтиро пешбинӣ менамояд. Қурсҳоро аз бастаҳои блистерӣ гирифтан лозим аст. Сипас қурсҳо майда-майда карда шуда, омехтаи об, сементу оҳак барои ҳосил намудани хамираи якҷинса илова карда мешавад. Барои коргарон либоси муҳофизатӣ, ниқоб барои чанг талаб карда мешавад. Баъдан хамираи ҳосилшуда дар шакли моеъ дар нақлиёти сементомехтакунӣ ба партовгоҳ оварда мешавад ва ба болои партовҳои муқаррарии маишӣ рехта мешавад. Минбаъд хамира дар шакли массаи сахт шах мешавад, ки ба партовҳои сахти маишӣ паҳн гардидааст. Ин усул нисбатан арзонтар аст ва онро бо кӯмаки таҷҳизоти начандон мураккаб амалӣ намудан мумкин аст. Талаботи асосӣ - ин мавҷуд будани резакунак ё осиёб ё шиббаи ғелон барои тахт кардани роҳҳо ба мақсади майда кардани доруҳои фарматсевтӣ, бетоншӯрак, инчунин семент, оҳак ва об мебошад.

Компонентҳои омехта бо таносуби зерин аз рӯи массаашон илова карда мешаванд:

* Партовҳои фарматсевтӣ: 65%

* Оҳак: 15%

* Семент: 15%

* Об: 5% ё зиёдтар барои ғизлати мувофиқи моеъ.

21. Ситемаи обу корези

Баъзе доруҳои обакӣ, масалан нушобаҳо ва моеъҳои дохиливаридиро об илова намуда, ба системаи обу корези дар мӯҳлати муайяне бе таъсири ҷиддӣ ба саломатии аҳолӣ ва муҳити атроф рехтан мумкин аст Новадонҳои дорои маҷрои тез барои рехтани миқдори начандон зиёди доруҳои моеи нағз маҳлулкардашуда ё антисептикҳо (воситаҳои зиддитааффунӣ) истифода бурдан мумкин аст. Кӯмаки гидрогеолог ё муҳандис-сантехник дар ҳолатҳое лозим шуда мемонад, ки системаи обу корези корношоям шудааст.

22. Сӯзондан дар контейнерҳои кӯшода

Доруҳоро бо роҳи сӯзондан дар ҳарорати паст дар контейнерҳои кушода нест кардан лозим нест, зеро дар ин маврид ба ҳаво ифлоскунандҳои заҳрнок роҳ меёбанд. Маводҳои бастабандии қоғазин ё картониро, агар коркарди дуюмбораи онҳо пешбинӣ нашуда бошад, сӯзондан мумкин аст. Вале пластмассаи поливинилхлоридиро (ПВХ) сӯзондан мумкин нест. Сӯхтани партови доруҳо ба сифати усули несткунии онҳо тарғиб карда намешавад, гарчанде ин усул аксаран мавриди истифода қарор мегирад. Бо ин усул фақат миқдори начандон зиёди партовҳои доруҳои фарматсевтиро нест кардан лозим аст.

23. Сӯзондан бо ҳарорати миёна

Дар бисёре аз мамлакатҳо ахлотсӯзонакҳои баландҳарорати дукамеравӣ нестанд, ки барои коркарди пайвастагиҳои дорои зиёда аз 1% галогенҳо пешбинӣ карда шудаанд Чунин ахлотсӯзонакҳо ба стандартҳои сахти партоиш, масалан, ба талаботҳое, ки аз тарафи Иттифоқи Аврупо чоп шудаанд, ҷавобгӯ мебошанд. Вале мумкин аст, ки фақат оташдонҳои миёнаҳарорат ва ахлотсӯзонакҳо мавҷуд бошанд. Ҳангоми вазъиятҳои фавқулодда мақомоти масъул метавонанд коркарди қобили қабули доруҳои сахти мӯҳлати истифодабариашон тамомшударо бо 850шC, ки вақти сӯхта тамом шудан дар камераи дуюм ҳамагӣ ду сонияро ташкил медиҳад, ҳисоб карда бароянд. Дар ин ҳолат ба партовҳои фарматсевтӣ илова намудани миқдори зиёди партовҳои маишӣ тавсия дода мешавад (тақрибан бо таносуби 1:1000). Чунин асбобҳои ахлотсӯзӣ барои бехатар сӯзондани пайвастагиҳои дорои галоген пешбинӣ карда нашудаанд. Миқдори хеле ками галогенҳо дар аксари доруҳои фарматсевтӣ боиси миқдори аз ҳад зиёд ками галогенҳо дар маҳсулоти газмонанди сӯзиш мегарданд.

24. Сӯзондан дар ҳарорати баланд бо истифодаи асбобҳои мавҷудаи саноатӣ.

Соҳаҳои саноат, ки дар онҳо технологияи баландҳарорат истифода мешавад, ба мисли оташдонҳо барои пӯхтани семент, стансияҳои барқии гармидиҳии бо ангишт коркунанда ё заводҳои рехтагарӣ одатан дорои оташдонҳои ҳарораташон аз 850шC бадандтар мебошанд, дуру дароз нигоҳ доштани сӯзонданро таъмин менамоянд, маҳсулоти газмонанд бошад тавассути қубурҳои баланди дудкаш пароканда карда мешавад. Баъзе хусусиятҳои оташдонҳои пӯхтани семент онҳоро барои сӯзондани доруҳо мувофиқ менамояд. Ҳангоми сӯхтан ашёи хоми семент то ҳарорати 1450шC мерасад, ҳоло он ки ҳарорати маҳсулоти газмонанди сӯзиш то 2000шC мерасад. Давомнокии мавҷудияти газҳо ҳангоми чунин ҳарорати баланд якчанд сонияро ташкил медиҳад. Дар чунин шароит ҳамаи ҷузъҳои органикии партовҳо ба таври самаранок таҷзия мешаванд. Баъзе маҳсулотҳои эҳтимол хатарнок ё заҳрноки сӯзиш бо клинкери сементӣ фурӯ бурда мешаванд ё таҷҳизоти интиқоли гармӣ бартараф мегарданд .

Доруҳоро ба оташдон ба миқдоре гузоштан лозим аст, ки қисми начандон зиёди сӯзишвории гузошташударо такшил диҳад. Миқдори маводи фарматсевтии дар як вақт ба оташдон гузошташаванда бояд аз 5%-и массаи сӯзишворӣ зиёдтар набошад. Оташдонҳои пӯхтани семент одатан аз 1.500 то 8.000 тонна сементро дар як рӯз истеҳсол мекунанд, аз ин сабаб дар вақти нисбатан каме миқдори зиёди маводи фарматсевтиро нест кардан мумкин аст. Ба мақсади ифлос накардани механизмҳои интиқоли сӯзишворӣ гирифтани бастаи доруҳо ё майда кардани онҳо зарур аст.

25. Таҷзияи химиявӣ

Агар асбоби мувофиқ барои сӯзондан мавҷуд набошад, пас аз усули таҷзияи химиявӣ мувофиқи тавсияҳои ширкати истеҳсолкунанда ва минбаъд ба ахлотҷо партофтани онҳо истифода бурдан мукин аст. Ин усул ҳангони имконият надоштани экспертизаи химиявӣ тавсия дода намешавад. Таҷзияи химиявӣ - раванди мондакунанда ва дуру дароз мебошад, ки мавҷуд будани захираи реактивҳои химивии ҳангоми чунин усули коркард истифодашвандаро талаб менамояд. Ин усул барои нест кардани миқдори начандон зиёди доруҳои зидди саратон самарнок аст, вале барои миқдори зиёд, масалан аз 50 кг зиёдтар, таҷзияи химиявӣ номувофиқ аст, зеро ҳатто барои партияи камтар коркарди чандинкарата бо истифодаи такроршавандаи усули мазкур талаб карда мешавад.

Таблитсаи 1:

 Маълумотҳои ҷамъбастӣ оиди усулҳои несткунии доруҳо

+---+----------------------+-----------------------+-----------------ҷ
| № | Усули несткунӣ       |       Навъи дору      |      Эзоҳ       |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|1  |Баргардондан ба       |Ҳамаи партовҳо дар     |Одатан қобили    |
|   |тӯҳфакунанда ё        |шакли доруҳои          |қабул нест -     |
|   |истеҳсолкунанда,      |коғазпечкарднашуда,    |чорабиниҳои      |
|   |интиқоли сарҳадӣ барои|аз ҷумла зиддиомосӣ.   |интиқоли сарҳадӣ |
|   |несткунӣ              |                       |метавонанд дуру  |
|   |                      |                       |дароз бошанд.    |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|2  |Сӯзондан бо ҳарорати  |Сахт, нимсахт,         ЖҚимат аст, аз    |
|   |баланд (зиёдтар аз    |хокаҳо, зидди саратон, |ҷумла барои      |
|   |1200шC).              |субстансияҳои          |асбобҳои махсус  |
|   |                      |назоратшаванда,        |сохташудаи       |
|   |                      |доруҳои обакӣ.         |ахлотсӯзонӣ.     |
|   |                      |                       |Истифода бурдани |
|   |                      |                       |корхонаҳои       |
|   |                      |                       |мавҷудаи саноатӣ |
|   |                      |                       |нисбатан         |
|   |                      |                       |мувофиқтар аст.  |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|2а |Сӯзондан бо ҳарорати  |Ҳангоми набудани       |Доруҳои          |
|   |миёна дар асбоби      |ахлотсӯзонакҳои        |зиддиомосиро     |
|   |дукамерадор (бо       |баландҳарорати сахт,   |бо ҳарорати      |
|   Жҳарорати минималии    |нимсахт, хока, моеъ,   |баланд           |
|   |850шC). Сӯзондан дар  |субстасияҳои назорат   |сӯзондан беҳтар  |
|   |оташдон барои пухтани |шаванда                |аст              |
|   |семент                |                       |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|3  |Безараркунӣ           |                       |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|3а |Ба ғилофак печондани  |Сахт, нимсахт, хокаҳо, |                 |
|   |партовҳо              |моеъҳо, зиддиомосӣ,    |                 |
|   |                      |субстансияҳои          |                 |
|   |                      |назоратшаванда.        |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|3б |Нофаъолкунӣ           |Сахт, нимсахт, хокаҳо, |                 |
|   |                      |зиддиомосӣ,            |                 |
|   |                      |субстансияҳои          |                 |
|   |                      |назоратшаванда.        |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|4  |Партовгоҳ             |                       |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|4а |Партовгоҳи санитарии  |Миқдори маҳдуди        |                 |
|   |нағз таҷҳизонидашуда  |дору ва хокаҳои        |                 |
|   |                      |коркарднашудаи сахт    |                 |
|   |                      |ва нимсахт. Беҳтараш   |                 |
|   |                      |доруҳои фарматсевтӣ    |                 |
|   |                      |баъди безараркунӣ      |                 |
|   |                      |нест карда шаванд.     |                 |
|   |                      |Пластмассаҳои          |                 |
|   |                      |поливинилхлоридӣ (ПВХ).|                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|4б |Партовгоҳи            |Партовҳои сахт, нимсахт|                 |
|   |таҷҳизонидашуда       |ва хокамонанд, беҳтараш|                 |
|   |                      |баъди безараркунӣ.     |                 |
|   |                      |Пластмассаҳои ПВХ.     |                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|4в |Партовгоҳи кушодаи    |Ҳамчун воситаи истисноӣ|На барои         |
|   |назоратнашавандаи     |- сахт, нимсахт,       |субстансияҳои    |
|   |таҷҳизониданашуда     |хокамонанди            |коркарднашудаи   |
|   |                      |коркарданашуда.        |назоратшаванда   |
|   |                      |Беҳтараш доруҳои сахт, |                 |
|   |                      |нимсахт, хокамонанд    |                 |
|   |                      |безарар гардонда шаванд|                 |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|5  |Ситемаи обу корези    |Моеъҳои маҳлулшуда,    |Барои доруҳои    |
|   |                      |нушобаҳо, моеъҳои      |зиддиомосӣ,      |
|   |                      |дохиливаридӣ, миқдори  |моддаҳои         |
|   |                      |начандон зиёди доруҳои |маҳлулкар-       |
|   |                      |маҳлулкардашудаи       |данашудаи        |
|   |                      |гандзидоӣ, (таҳти      |дизенфексия ва   |
|   |                      |назорат).              |зиддитааффунӣ    |
|   |                      |                       |(антисептикҳо)   |
|   |                      |                       |тавсия дода      |
|   |                      |                       |намешавад.       |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|5а |Новардон бо ҷараёни   |Моеъҳои маҳлулшуда,    |Барои доруҳои    |
|   |тез                   |нушобаҳо, моеъҳои      |зиддиомосӣ,      |
|   |                      |дохиливаридӣ,          |моддаҳои         |
|   |                      |миқдори начандон       |маҳлулкар-       |
|   |                      |зиёди доруҳои          |данашудаи        |
|   |                      |маҳлулкардашудаи       |дезенфексия ва   |
|   |                      |гандзидоӣ, (таҳти      |зиддитааффунӣ    |
|   |                      |назорат).              |(антисептикҳо)   |
|   |                      |                       |тавсия дода      |
|   |                      |                       |намешавад.       |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|6  |Сӯзондан дар          |Ҳамчун воситаи         |Барои            |
|   |контейнерҳои кушода   |истисноӣ - маводи      |пластмассаҳои    |
|   |                      |бастабандӣ, қоғаз,     |ПВХ ва доруҳои   |
|   |                      |картон.                |фарматсевтӣ      |
|   |                      |                       |қобили қабул     |
|   |                      |                       |нест.            |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+
|7  |Таҷзияи химиявӣ       |Бе мавҷуд будани       |Ҳангоми          |
|   |                      |экспертизаи махсуси    |миқдори зиёда    |
|   |                      |химиявӣ ва маводҳо     |аз 50 кг         |
|   |                      |тавсия дода намешавад. |мувофиқи мақсад  |
|   |                      |                       |нест.            |
+---+----------------------+-----------------------+-----------------+

Категорияи ба навъҳо ҷудокунӣ

26. Вазифаи ба навъҳо ҷудокунӣ

Вазифаи ба навъҳо ҷудокунӣ - тақсим намудани доруҳо ба категорияҳое, ки усулҳои гуногуни несткунии ин партовҳоро талаб мекунанд. Усули тавсияшавандаи несткунӣ аз шакли доруҳо вобастагӣ дорад. Барои ҳар як категорияи ба навъҳо ҷудокардашуда бояд анборхона ё махзани алоҳида таъмин карда шавад.

27. Маслиҳатҳои амалӣ оиди ба навъҳо ҷудокунӣ

Ба навъҳо ҷудокунӣ баҳодиҳии умумии аввалаи захираҳо ва минбаъд ба коршоям ва барои аз эътибор соқиткунӣ тақсим намудани доруҳои фарматсевтӣ иборат аст. Нисбати доруҳои барои аз эътибор соқит намудан пешбинишуда дар бораи роҳи нисбатан мувофиқи несткунӣ қарор қабул карда мешавад. Барои таъмин намудани самаранокӣ несткунӣ бояд як дафъа гузаронда шавад. Доруҳои фарматсевтии барои истифода коршоям бояд дар бастаи худ гузошта шаванд. Доруҳои барои аз эътибор соқит намудан пешбинишуда аз рӯи зарурият пеш аз оғози несткунӣ аз бастаи худ гирифта мешаванд.

Раванди ба навъҳо ҷудокунӣ марҳилаҳои зеринро дар бар мегирад:

- Ҳаммонанкудии ҳар як доруворӣ;

- Қарор қабул намудан оиди истифодаи минбаъда;

- Агар барои истифодабарӣ номувофиқ бошад, пас усули нисбатан мувофиқро мутобиқан барои несткунӣ ва ба навъҳо ҷудокунӣ интихоб кардан лозим аст;

- Ба баставу қуттичаҳо то даме даст зада намешавад, ки онҳо ба ҷои таъиншуда пеш аз несткунӣ нарасида бошанд ё барои истифода ба муассисаи таъиншуда бурда нашаванд.

28. Шароитҳои беҳтарин барои ба навъҳо ҷудокунӣ

Ба навъҳо ҷудокуниро зери осмони кӯшод ё дар ҳуҷраи нағз шамолдодашаванда/вентилятсияшаванда ва ҳангоми зарурат гармшаванда зери бом, ки мақомоти иҷроияи ҳокимияти маҳаллӣ интихоб намудааст, гузарондан лозим аст. Ба навъҳо ҷудокунӣ бояд ҳарчи наздиктари ҷои ба навъҳо ҷудокунӣ гузаронда шавад ва дар ин маврид ҳамаи маводи ба навъҳо ҷудокардашаванда ҳамеша дақиқан нишона гузошта ва алоҳида монда мешаванд. Кормандони бо либосҳои муҳофизатӣ (даспушак, пойафзол, комбинезон, респиратор ва ғайра) таъминшуда бояд таҳти назорати бевоситаи фарматсевт кор кунанд. Онҳо бояд оиди меъёрҳои ба навъҳо ҷудокунӣ, инчунин оиди омилҳои хатар барои саломатӣ ва бехатарии бо коркарди ин маводҳо алоқаманд тайёр карда шаванд.

Баъди ба навъҳо ҷудокунӣ доруҳоро бодиққат ба бочкаҳои оҳанин ё контейнерҳо, ба мисли қуттиҳои сахти картонӣ ҷойгир кардан лозим аст, дар ин маврид дар тарафи берунаи қуттиҳо нишон додан лозим аст, ки дар онҳо чӣ нигоҳ дошта мешавад. Маводро дар ҳуҷраи хушк, бехатар ва беҳтараш алоҳида нигоҳ доштан лозим аст, то ин ки вай бо доруҳои мӯхлати истифодабариашон мувофиқ омехта карда нашаванд, то даме ки несткунии доруҳо ба охир расонда нашавад.

39. Категорияи ба навъҳо ҷудокунӣ

Вазифаи асоситарини раванди ба навъҳо ҷудокунӣ - ҷудо намудани доруҳои фарматсевтие мебошад, ки ба категорияи субстансияҳои назоратшаванда (масалан, маводи мухаддир), доруҳои зиддиомосӣ (ҳуҷайразаҳролудкунанда, зиддисаратонӣ) ва ҳар гуна маҳсулоти дигари ғайрифарматсевтие, ки бо онҳо омехта шуданашон мумкин аст, дохил мешаванд. Онҳо бояд дар ҷойҳои алоҳидаи бехатари ҷудокардашуда то даме нигоҳ дошта шаванд, ки ба таври алоҳида бехатар нест карда шаванд.

Доруҳои боқимондаи корношоям бояд аз рӯи категорияҳои гуногуни мувофиқаташон бо шакли доруҳо (ғилофак, хока, маҳлулҳо, шамъчаҳо, нушобаҳо, қурс) ба навъҳо ҷудо карда шаванд. Категорияи ба навъҳо ҷудокунӣ:

30. Доруҳои фарматсевтӣ ва дигар маводҳое, ки ҳанӯз истифода бурдан мумкин аст.

Қисми зиёди ҳаҷми захираҳои муқаррарии партовҳои доругиро на худи доруҳо, балки ашёҳои дигаре, ба мисли маводу таҷҳизоти тиббӣ, озуқа, сару либос, қуттиҳо, зарфмонакҳо, инчунин ахлоти муқаррарӣ ташкил медиҳанд. Иқдоми аввалини кор бо чунин захираҳо - гирифтан ва нест кардани чунин маводи ғайридоругӣ, ғайрихимиявӣ мебошад. Ба ҳар ҳол ашёҳоро дақиқан аз доруҳои фарматсевтӣ ва моддаҳои химиявӣ ҷудо намудан лозим аст.

31. Доруҳои мӯҳлати истифодабариашон ба итмом расида ё корношоям

Доруҳое, ки ҳеҷ вақт истифода намешаванд ва ҳамеша партови фарматсевтӣ шуморида мешаванд:

- ҳамаи доруҳои мӯҳлати истифодабариашон ба итмом расида;

- ҳамаи нушобаҳо ва қатрадоруҳои чашми мӯҳр карданашуда (мӯҳлати истифодабариашон ба итмом расида ё нарасида);

- ҳамаи доруҳои мӯҳлати истифодабариашон ба итмом нарасида, вале дар натиҷаи вайрон намудани қоидаҳои нигоҳдории доруҳо корношоямшуда;

- ҳамаи лӯлачаҳои мӯҳркарданашудаи дорои крем, малҳам ва ғайра (мӯҳлати истифодабариашон ба итмом расида ё нарасида).

Ба несткунии махсус доруҳои зерин эҳтиёҷ доранд:

- субстансияҳои назоратшаванда, масалан, доруҳои нашъадор, моддаҳои психотропӣ;

- доруҳои зиддимикробӣ ва зиддивирусӣ;

- доруҳои зиддиомосӣ;

- доруҳои ҳуҷайразаҳролудкунандаи зиддисаратонӣ;

- воситаҳои зиддитааффунӣ ва дезенфексиони.

Маълумоти иловагӣ дар бандҳои 35,36,37,38 ва 39 мавҷуд аст.

Ҳамаи маҳсулотҳои дигари фарматсевтиро аз рӯи шакли доругиашон ба навъҳо ҷудо кардан лозим аст:

- сахт

- қурсҳо, ғилофакҳо, гранулаҳо, хокаҳо, моеъҳо барои тазриқ ва ғайра;

- мулоим

- крем, гелҳо, лӯлачаҳо, линиментҳо ва ғайра;

- моеъ

- маҳлулҳо, ғизлатҳо (суспензияҳо), нушобаҳо, доруи обакӣ

(микстура), оби мушкин (лосон), ампулаҳо ва ғайра.;

- аэрозолҳо

- аз ҷумла, аэрозол ва ингаляторҳо бо гази берункунанда.

32. Маводҳое, ки бояд коркард шаванд.

Партовҳоро дар шакли қоғаз, матоъ, маводҳои бастабандӣ, сару либос, дока ва ашёҳои чӯбин, ба мисли зарфмонакҳоро коркард намудан, сӯзондан ё ба партовгоҳ ҳамчун партови муқаррарӣ партофтан мумкин аст. Асбобҳои аз пластмасса, металл ва шиша сохташударо такроран истифода бурдан (зарфҳои шишагинро ба лаборатория, асбобҳои механикиро ба оҳанпора додан мумкин аст), коркард намудан (агар барои ин иқтидор мавҷуд бошад) ё ба партовгоҳ бурдан мумкин аст. Вобаста ба навъ ва мавод, истифодабарии пешбинишудаи такрории он коркарди мувофиқ, масалан тозакунӣ ё дезенфексиони талаб карда шуда метавонад. Дигар ахлотҳои муқаррариро ба партовгоҳ фиристодан мумкин аст.

Усулҳои тавсияшавандаи несткунӣ мутобиқи категорияи ба навъҳо ҷудокунӣ (ҷадвали 2).

33 Шаклҳои сахт, мулоими доруҳо

а) Доруҳои зиддимикробӣ, назоратшаванда, зидди саратон

Агар ин гуна доруҳоро ба истеҳсолкунанда баргардондан ё ба таври мувофиқ сӯзондан мумкин набошад, пас тавсия дода мешавад, ки пеш аз ба партовгоҳ бурдан онҳо дар ғилофак печондан ё нофаъол гардонда шаванд (ниг. бандҳои 36, 37 ва 38). Доруҳои зиддимикробӣ ва зиддиомосӣ ба мақсади бартараф намудани воридшавии онҳо ба муҳити атроф ва роҳ надодан ба консентратсияҳои баланд дар зарфҳои пушида мӯҳр карда мешаванд.

Дигар маводҳои доруворӣ

Миқдори начандон калонии шаклҳои сахт ва мулоими маҳсулоти фарматсевтӣ, одатан на зиёдтар аз 1%-и ҳаҷми умумии партовҳо дар як шабонарӯзро бо роҳи ҷойгир намудан бевосита дар партовгоҳ якҷоя бо ҳаҷми калони партовҳои маишӣ нест кардан мумкин аст, агар дигар усули мувофиқ дастрас набошад. Ҳангоми ҳолатҳои фавқулодда ва дар ҳолатҳое, ки захираи калон мавҷудаст (ҳазорҳо тонна), рақами 5-10%-и ҳамаи партовҳои шабонарӯзии маишӣ ба миқдори ҳаррӯза несткардашаванда дар он ҷое қобили қабул аст, ки партовҳо аз 50 тонна дар як шабонарӯз зиёдтаранд. Дар ин ҳолат партовгоҳҳро нағз идора кардан ва партовҳои фарматсевтиро дар муддати мӯҳлати маҳдуде фиристодан лозим аст.

Партовҳои сахти фарматсевтиро ба ҷойгоҳи ҷуқури партовгоҳ партофтан ва фавран бо партовҳои тозаи маишӣ пушондан лозим аст. Барои пешгирӣ намудани ба ҳар тараф бурдани партовҳо чораҳо андешидан лозим аст. Доруҳои ба осонӣ таҷзияи биохимиявишавандаи маводҳои органикиро дар шакли сахт ва нимсахт, масалан, витаминҳоро ба партовгоҳ фиристодан мумкин аст.

Миқдори зиёди шаклҳои сахт ва мулоими доруҳои фарматсевтиро беҳтараш бо роҳи сӯзондан дар ҳарорати баланд нест кардан лозим аст. Вале барои шаклҳои сахти доруҳо сӯзондан бо ҳарорати миёна ба таври васеъ истифода бурда мешавад, ба шарте ки доруҳо дар миқдори зиёди партовҳои маишӣ "маҳлул" карда шуда бошанд. Дар шароити набудани дастрасӣ ба асбобҳои сӯзондани баландҳарорат ва миёнаҳарорат усули ба ғилофак печондан қобили қабул мебошад, вале на ҳама вақт роҳи имконпазири нест кардани миқдори зиёди доруҳо мебошад.

б) Чорабинии нест кардани шаклҳои сахт ва маҳсулоти фарматсевтӣ

Шаклҳои сахт ва мулоими маҳсулоти фарматсевтӣ

Шаклҳои сахт ва мулоими маҳсулоти фарматсевтиро аз бастаи беруна гирифтан, вале бастаи дохилиро нигоҳ доштан ва дар бочкаҳои тозаи пластмассӣ ё металлӣ мутобиқи усули ба ғилофак печондан ҷойгир намудан лозим аст.Несткунии бастаи дохилӣ барои кам намудани ҳаҷми маводи несткардашаванда бо усули герметизатсия имконият медиҳад. Миқдори начандон зиёди доруҳои дар бастаи аслӣ мондашударо ба партовгоҳҳои дар боло номбаршуда фиристодан мумкин аст. Дар ин маврид онҳоро фавран бо партовҳои маишӣ пушондан лозим аст. Аз бастаи берунии ҳам маводҳои ғайридоругӣ, ҳам ғайрихимиявӣ бо усули коркард ё сӯзондан халос шудан лозим аст.

Маводҳоро ба тарзи зерин ҷудо намудан лозим:

- қурсу ғилофакҳоро дар блистерҳо аз пластмасса/фолга аз тамоми бастаи беруна гирифтан лозим аст, вале на аз блистерҳо;

- қурсу ғилофакҳоро дар шишачаҳо (флаконҳо) аз бастаи беруна гирифтан лозим аст, вале на аз флаконҳо;

- қурсу "газдор"-ҳоро дар пеналҳо аз бастаи беруна гирифтан лозим аст, вале на аз пеналҳо;

- хокаҳо дар халтачаҳо ё шишачаҳоро аз бастаи берунӣ гирифтан лозим аст, вале на аз халтачаҳо ё шишачаҳо.

Ҳар гуна миқдори зиёди доруҳои як намуд бояд аз тарафи фарматсевти назораткунанда, ба мақсади боварӣ ҳосил намудан ба он ки доруи мазкур зиддимикробӣ, зиддиомосӣ ё субстансияи назоратшаванда ҳисобида намешавад санҷида шаванд. Агар он доруи зиддиомосӣ бошад, пас мувофиқи тартибе амал намудан лозим аст, ки барои доруҳои зиддиомосӣ пешбинӣ шудааст ва дар банди 4.6. баён шудааст. Бо субстансияҳои назоратшаванда ҳамчун моддаҳои муқаррарии сахт, вале таҳти назорати махсус мутобиқи қоидаҳои муқарраргардидаии Ҷумҳурии Тоҷикистон муносибат кардан лозим аст. Миқдори хеле зиёди қурсҳоро бо дигар доруҳо дар якчанд бочкаҳои пӯлодин омехта намудан лозим аст, то ин ки ба консентратсияи (ғуншавии) баланди ягон намуди дору дар бочкаи алоҳида роҳ дода нашавад.

34. Моеъҳо.

Доруҳои ғайризаҳрогин ё доруҳои заҳрнокиашон паст

Доруҳоеро, ки ба гурӯҳи маводҳои органикии ба осонӣ таҷзияи биологишаванда дохил мешаванд, аз ҷумла витаминҳои моеъро маҳлул намудан ва дар канализатсия рехтан мумкин аст Маҳлулҳои безарари консентратиашон гуногуни намакҳои муайян, аминокислотаҳо, липидҳо ё глюкоза, миқдори начандон зиёди доруҳои фарматсевтиеро, ки субстансияҳои назоратшаванда, доруҳои зиддимикробӣ ё зиддиомосӣ нестанд, ба канализатсия рехтан мумкин аст. Агар канализатсия ё иншоотҳои тозакунанда набошанд, доруҳои обакиро аввал бо миқдори калони об маҳлул намудан ва ба новардонҳои калон рехтан мумкин аст, ба шарте ки онҳо фавран паҳн ва бо обҳои ҷории дарё маҳлул гарданд.

Партовҳои моеи фарматсевтиро бо истифодаи усули дар ғилофак печондан ва маҳлули сементӣ рехтан (ниг. банди 19), сӯзондан бо ҳарорати баланд ё дар печҳои пухтани семент (ниг. банди 24) нест кардан мумкин аст.

Доруҳои обакиро дар обҳои суст ҷоришаванда ё ҷоринашавандаи рӯизаминӣ нест кардан мумкин нест.

35. Ампулаҳо

Ампулаҳоро дар сатҳҳои сахти обногузарон (масалан, дар бетон), ё дар бочка ё сатили оҳанин бо истифодаи ғулаи сахти чӯбин ё болға мешикананд. Шишапораҳои шикастаро руфта, дар зарфи барои предметҳои тез мувофиқ мегузоранд, маҳкам мекунанд ва ба партовгоҳ мефиристонанд. Моеи аз ампулаҳо ҷоришавандаро, ба мисли дар боло баёншуда маҳлул намудан ва нест кардан лозим аст.

Ампулаҳоро ба оташ партофтан ё сӯзондан мумкин нест, зеро онҳо метавонанд таркида ба операторон осеб расонанд, инчунин ба печ ё асбобҳои ахлотсӯзон зарар расонанд, агар ҳарорати корӣ аз нуқтаи обшавии шиша зиёдтар бошад.

Ба моеъҳои бухоршавандаи миқдорашон начандон зиёд барои буғ шудан дар зери осмони кушод имконият додан лозим.

Ампулаҳои дорои доруҳои зиддимикробӣ ва зиддиомосиро шикастан ва мӯҳтавии онро ба канализатсия рехтан мумкин нест. Онҳоро бо роҳи ба ғилофак печондан ё нофаъол гардондан нест кардан лозим аст.

36. Доруҳои зиддимикробӣ

Доруҳои зиддимикробиро бе коркарди пешакӣ партофтан мумкин нест. Одатан онҳо ноустувор мебошанд ва сӯзонданашон беҳтар аст, агар ин номумкин бошад, пас дар ғилофак печондан ё нофаъол кардан лозим аст. Доруҳои обакии зиддимикробиро дар об маҳлул намудан, ду ҳафта нигоҳ доштан ва баъзан дар канализатсия рехтан мумкин аст.

37 Моддаҳое, ки таҳти назорат қарор доранд

Модаҳои назоратшаванда бояд бо тартиби муқаррарнамудаи қонунгузории Ҷумҳурии Тоҷикистон нест карда шаванд.

38. Доруҳои зиддисаратон

Доруҳои зиддисаратонӣ) барои нобуд кардани ҳуҷайраҳои зинда ё боз доштани инкишофи онҳо қобилият доранд. Онҳо ҳангоми табобати химиявии саратон истифода бурда мешаванд, ки одатан дар муассисаҳои махсусгардондашудаи муолиҷавӣ гузаронда мешаванд. Ин доруҳоро эҳтиёткорона нест кардан лозим аст.

Доруҳои зиддиомосиро аз дигар доруҳо ҷудо кардан ва дар зарфҳои дақиқ нишонагузошташудаи девораҳояш сахт нигоҳ доштан лозим аст. Пеш аз ҳама онҳо бояд бастабандӣ карда шуда ва барои несткунӣ ба таъминкунанда баргардонда шаванд.

Агар чунин вариант номумкин бошад, онҳоро дар камераи дуюми ахлотсӯзонаки дукамерадор бо ҳарорати баланди корӣ, зиёдтар аз 1200шC, нест кардан лозим аст, ки бо таҷҳизот барои тоза намудани газҳо таъмин карда шудааст. Пуррасӯзонанда (яъне камераи дуюм) барои несткунии партовҳои ситотоксикӣ муҳим аст, зеро мумкин аст, ки маҳлулҳои доруҳои зиддиомосӣ баъди сӯзондани аввала дар камераи якум ба аэрозол мубаддал гарданд. Истифодаи камераи дуюм бо ҳарорати нисбатан баланд пурра сӯзондани чунин субстансияҳои зиддиомосиро таъмин менамояд.

Партовҳои зиддиомосиро ҳеҷ гоҳ бе пешакӣ ба ғилофакҳо печондан ё нофаъол гардондан фиристодан лозим нест. Ҳангоми нест кардани ин доруҳо қуттиҳои картониро ғиҷим кардан ё маҳсулотро аз даруни бастаҳои он гирифтан мумкин нест. Ин доруҳоро баъди таҷзияи химиявӣ ба системаи канализатсионӣ-тозакунӣ партофтан мумкин аст.

- Коркарди махсуси доруҳои зиддиомосӣ

Ҳангоми нест кардани доруҳои зиддиомосӣ бочкаҳо бояд то 50%-и ҳаҷмашон бо дору пур карда шаванд, баъди ин таркиби нағз омехтакрардашудаи оҳак семент ва обро бо таносуби 15:15:5 (аз рӯи масса), то пур шуданаш ба он рехтан лозим аст. Гоҳо барои расидан ба ғизлати лозимии моеъ оби зиёдтаре лозим шуда мемонад. Баъди ин бочкаҳо бояд ба таври дарзӣ ё нуқтагӣ кафшер карда шаванд ва барои хунук шудан ба мӯҳлати аз 7 то 28 рӯз нигоҳ дошта шаванд. Дар ин маврид кулӯхпораи устувор, беҳаракат ва сахте ҳосил мешавад, ки дар дохили онҳо партовҳо нисбатан боэътимод печонда шудаанд. Сипас бочкаҳо дар ғулафарши кории партовгоҳ, ки пешакӣ бо қабати оббногузарони хок ё клёнка пушонда шудааст, ҷойгир карда мешаванд. Усулҳои тавсияшавандаи несткунии доруҳои зиддиомосӣ инҳо мебошанд: баргардондан ба таъминкунанда, сӯзондани баландҳарорат ва дар ғилофакҳо печондани партовҳо, ба усулҳои манъкардашуда бошад дохил мешаванд: сӯзондан бо ҳарорати паст ва миёна; рехтан ба канализатсия ва новардонҳо; бевосита ба партовгоҳ фиристодан.

39. Доруҳои дезинфексиони

Миқдори зиёди моддаҳои дезинфексиони ро ба канализатсия рехтан мумкин нест, зеро онҳо метавонанд дар иншоотҳои канализатсионӣ-тозакунӣ бактерияҳоро нест карда, ба ин васила коркарди биологии обшӯйҳои канализатсиониро боз доранд, инчунин онҳоро ба новардонҳо партофтан мумкин нест, зеро онҳо ба олами наботот ва ҳайвоноти обӣ зарар мерасонанд. Миқдори начандон зиёди моддаҳои маҳлулкардашудаи гандзидоиро бо роҳи рехтан ба канализатсия таҳти назорати фарматсевт бо назардошти миқдори онҳо дар доираи меъёр нест кардан мумкин аст. Ҳаҷми муқарраршудаи назорат 50 литрро дар як рӯз ташкил медиҳад, дар ин маврид несткунӣ бояд бо реҷаи тулкашида дар давоми рӯзи корӣ гузаронда шавад.

40. Баллончаҳои аэрозолӣ

Баллончаҳои якдафъинаи аэрозолӣ ва ингаляторҳоро сӯзондан ё пӯхтан мумкин нест, зеро бо ҳарорати баланд онҳо таркида ва ба оператор осеб расондан ва/ё ба печ ё асбоби ахлотсӯзонӣ зарар оварда метавонанд. Агар онҳо моддаҳои заҳрнок надошта бошанд, онҳоро ба партовгоҳ фиристодан мумкин аст, ки дар байни партовҳои сахти маишӣ паҳн карда мешаванд.

Таблитсаи 2

Маълумотҳои ҷамъбастӣ оиди категорияи доруҳо ва усулҳои несткунии онҳо

+---+------------------+---------------------+-----------------------ҷ
| № | Категория        |Усули несткунӣ       |     Эзоҳ              |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|1  |Шаклҳои сахт,     |Партовгоҳ            |Ҳар рӯз бо роҳи ба     |
|   |мулоими доруҳо    |Ба ғилофакҳо         |партовгоҳ бурдан       |
|   |                  |печондани партовҳо   |нест крдани на зиёда   |
|   |                  |Нофаъолкунии партовҳо|аз 1%-и массаи         |
|   |                  |Сӯзондан бо ҳарорати |партовҳои набонарӯзии  |
|   |                  |миёна ва баланд      |маишӣ дар шакли        |
|   |                  |(печ барои пӯхтани   |коркарднашуда (бе      |
|   |                  |семент).             |безараркунӣ).          |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|2  |Моеъҳо            |Канализатсия         |Доруҳои зиддиомосиро   |
|   |                  |Сӯзондан бо ҳарорати |ба канализатсия        |
|   |                  |баланд (печ барои    |партофтан мумкин нест  |
|   |                  |пӯхтани семент)      |                       |
|   |                  |                     |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|3  |Ампулаҳо          |Майда-майда кардани  |Доруҳои зиддиомосиро   |
|   |                  |ампула ва ба         |ба канализатсия        |
|   |                  |канализатсия рехтани |партофтан мумкин нест  |
|   |                  |моеи маҳлулкардашуда |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|4  |Доруҳои           |Ба ғилофакҳо         |Антибиотикҳои моеъро   |
|   |зиддимикробӣ      |печондани партовҳо   |бо об маҳлул намудан,  |
|   |                  |Нофаъолкунии партовҳо|ду ҳафта нигоҳ доштан  |
|   |                  |Сӯзондан бо ҳарорати |ва сипас ба            |
|   |                  |миёна ва баланд (печ |канализатсия           |
|   |                  |барои пӯхтани семент)|рехтан мумкин аст.     |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|5  |Доруҳои зиддиомосӣ|Баргардондан ба      |Ба партовгоҳ бе        |
|   |                  |тӯҳфакунанда ё       |герметизатсияи         |
|   |                  |истеҳсолкунанда      |(ҳовоногузар           |
|   |                  |Ба ғилофакҳо         |кардани) пешакӣ        |
|   |                  |печондани партовҳо   |фиристодан мумкин      |
|   |                  |Нофаъолкунии         |нест                   |
|   |                  |партовҳо Сӯзондан    |Ба канализатсия        |
|   |                  |бо ҳарорати миёна ва |рехтан мумкин нест     |
|   |                  |баланд (печ барои    |Бо ҳарорати миёна      |
|   |                  |пӯхтани семент)      |сӯзондан мумкин нест   |
|   |                  |(таҷзияи химиявӣ)    |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|6  |Доруҳои назорат-  |Ба ғилофакҳо         |Ба партовгоҳ бе пешакӣ |
|   |шаванда           |печондани партовҳо   |ба ғилофак печондан    |
|   |                  |Нофаъолкунии партовҳо|фиристодан мумкин нест.|
|   |                  |Сӯзондан бо ҳарорати |                       |
|   |                  |миёна ва баланд (печ |                       |
|   |                  |барои пӯхтани семент)|                       |
|   |                  |                     |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|7  |Баллончаҳои       |Партовгоҳ            |Сӯзондан мумкин нест:  |
|   |аэрозолӣ          |Ба ғилофакҳо         |таркиш имконият дорад. |
|   |                  |печондани партовҳо   |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|8  |Воситаҳои         |Рехтан ба            |Моддаҳои гандзидоиро   |
|   |гандзидоӣ         |канализатсия         |дар шакли маҳлулнашуда |
|   |                  |ё новардони          |ба канализатсия ё      |
|   |                  |маҷрояш тез:         |новардонҳо рехтан      |
|   |                  |миқдори начандон     |мумкин нест.           |
|   |                  |зиёди моддаҳои       |Ҳеҷ гуна моддаҳои      |
|   |                  |маҳлулкардшудаи      |гандзидоӣ ба           |
|   |                  |гандзидоӣ (макс.     |новардонҳои            |
|   |                  |50 литр дар як рӯз   |ҷараёнашон суст ё ба   |
|   |                  |таҳти назорат)       |новардонҳои            |
|   |                  |                     |ҷоринашаванда бояд     |
|   |                  |                     |рехта нашаванд         |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|9  |ПВХ пластмасса,   |Партовгоҳ            |Дар  контейнерҳои      |
|   |шиша              |                     |кушод сӯзондан         |
|   |                  |                     |мумкин нест.           |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+
|10 ЖҚоғаз, картон     |Коркард, сӯзондан,   |                       |
|   |                  |партовгоҳ.           |                       |
+---+------------------+---------------------+-----------------------+

Замима

ба Низомномаи "Тартиби

безарар несткунии маводи доруворие,

ки ба стандартҳои амалкунандаи

Ҷумҳурии Тоҷикистон ҷавобгӯ нестанд"

Санад дар бораи несткунии маҳсулоти корношоями фарматсевтӣ

Сана ва ҷои тартиб додани акт

Комиссия дар ҳайати:

(Ному насаб, вазифа)

1.______________________________________________________

2.______________________________________________________

3.______________________________________________________

4.______________________________________________________

5.______________________________________________________

нест намуд____________________________________

(номгӯи доруҳо, бо нишон додани рақами серия, мӯҳлати коршоямӣ, миқдор, нарх ва номи истеҳсолкунанда, соҳиби дору)

Асос_____________________________________________________________ ______________________________________________________________________

Ҳуҷҷате (рақам) нишон дода шавад, ки дар асосии он маҳсулот брак карда шудааст ______________________________________________________________________

Усули несткунӣ ______________________________________

----------------------------------------------------------------------

Имзои аъзоёни комиссия    _________________________________

                          _________________________________

                          _________________________________

                          _________________________________

                          _________________________________

Ҷои мӯҳри мақомоти несткунанда                   Ҷои мӯҳри соҳиби доруҳое,

                                                 ки бояд нест карда шаванд

Ному насаби роҳбар                               Ному насаби роҳбар

Имзо                                             Имзо

"Утверждено"
                    Распоряжением Министра
                      здравоохранения
                    Республики Таджикистан
                     от "18"ноября  2008 г. №645

Зарегистрировано 

Министерством юстиции 

Республики Таджикистан 

за № 515 от 10.02.2009г.  

Положение о порядке безопасного уничтожения лекарственных средств, несоответствующих действующим стандартам в Республике Таджикистан*

1. Общие вопросы

1. Настоящее положение разработано в соответствии со статьей 22 Закона Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" и определяет порядок безопасного уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, несоответствующих действующим стандартам качества лекарственных средств в Республике Таджикистан для всех организаций и предприятий независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности. Данное положение будет способствовать безопасной и экономичной ликвидации запасов непригодных фармацевтических препаратов.

2. Фармацевтические отходы могут накапливаться вследствие несоответствия в управлении запасами и в распределении ввиду отсутствия системы систематического уничтожения, а также ненадлежащей практики пожертвования фармацевтической продукции со стороны международных организаций.

3. Данное положение не рассматривает вопросы обращения с другими отходами, вырабатываемыми учреждениями здравоохранения (заразными отходами, фотографическими химикалиями, растворителями, отходами с высоким содержанием тяжёлых металлов (например, ртути и кадмия), отходами химических лабораторий или радиоактивными отходами).

4. Данное положение предназначено для компетентных органов здравоохранения, а также органов, занимающихся экологией и ликвидацией отходов, на республиканском, областном и местном уровнях.

5. При уничтожении непригодных лекарственных препаратов необходимо осуществлять следующие мероприятия:

- Принятие решения о необходимости уничтожения пришедших в негодность лекарственных средств;

- Согласование с Министерством здравоохранения Республики Таджикистан с целью получения санкции на уничтожение лекарственных средств;

- Планирование в отношении финансирования, необходимой экспертизы, кадров, затрат рабочего времени, площадей, оборудования, материала и имеющихся вариантов уничтожения отходов;

- Формирование рабочих бригад из числа медицинских и фармацевтических работников, здоровье и безопасность которых будет поддерживаться путем использования соответствующих защитных приспособлений (комбинезоны и сапоги, по мере необходимости, перчатки, маски и шапочки). Маски используются в случае уничтожения твердых лекарственных форм (например, при инактивации). Особой осторожности требует работа с противоопухолевыми лекарственными препаратами;

- Сортировка производится с целью разделения лекарственных средств на отдельные категории, для которых требуются различные методы уничтожения. Следует подразделять препараты на те, которые можно безопасно использовать и возвратить в систему лекарственного снабжения, и те, которые необходимо уничтожать различными методами;

- Варианты уничтожения значительно различаются в зависимости от ситуации, и идеальное решение может оказаться неосуществимым. Необходимо выбрать простейшие, наиболее безопасные и практичные альтернативы.

6. Для уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, не соответствующих стандартам качества создается рабочая группа (комиссия), в состав которой входят следующие лица:

- Представители Министерства здравоохранения Республики Таджикистан или органов управления здравоохранением на местах;

- Представители органа, уполномоченного Министерством здравоохранения Республики Таджикистан по осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан;

- Фармацевтические или медицинские работники учреждений, у которых осуществляется уничтожение лекарственных средств и материально ответственное лицо этой организации.

Рабочая группа (комиссия) уполномочена осуществлять свою деятельность при участии не менее чем 80% его членов.

7. По завершении процедуры уничтожения составляется акт об уничтожении непригодной фармацевтической продукции, который заверяется членами рабочей группы (комиссии) (форма акта прилагается).

8. Акт должен содержать следующую информацию:

- Дата и место составления акта;

- Наименование лекарственных средств (с указанием номера серии, срока годности, стоимости и производителя);

- Количество уничтоженных лекарственных средств;

- Владелец (материально-ответственное лицо) партии лекарственных средств;

- Основание для уничтожения;

- Способ уничтожения;

- Члены рабочей группы (комиссии), принимавшие участие в уничтожении лекарственных средств (фамилии, имена и отчества членов рабочей группы (комиссии) с указанием их должностей). Акт заверяется подписями членов комиссии.

- Место для печати (М. П.) органа производившего уничтожение и подпись его руководителя.

- Место для печати (М. П.) владельца лекарственных средств подлежащих уничтожению и подпись его руководителя.

9. Неправительственные организации, работающие по фармацевтическим программам, осуществляют процедуру уничтожения непригодных к использованию запасов отходов лекарственных средств в соответствии с пунктом 6 совместно с представителями соответствующих органов.

10. Для получения разрешения об уничтожении партии непригодных лекарственных средств руководитель организации в 10 - дневный срок направляет в орган, уполномоченный Министерством здравоохранения Республики Таджикистан по осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан представление, в котором указывается: наименование подлежащих уничтожению лекарственных средств, номер серии, их количество, название предприятия (фирмы) производителя, страны и владельца продукции.

11. Решение об уничтожении партии лекарственных средств принимается органом, уполномоченным Министерством здравоохранения Республики Таджикистан по осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан на основании заключений уполномоченных аккредитованных лабораторий о несоответствии качества продукции требованиям нормативной документации по представлению руководителей организации.

12. После получения решения органа, уполномоченного Министерством здравоохранения Республики Таджикистан по осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан рабочая группа (комиссия) приступает к уничтожению лекарственных средств в установленном порядке. Рабочей группой (комиссией) определяется дата, время, место и способ уничтожения с учетом физико-химической совместимости уничтожаемых лекарственных средств.

13. Последствия неправильного уничтожения или неуничтожения отходов

- Большинство лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не представляют серьёзной угрозы здоровью населения или окружающей среде. Ненадлежащее уничтожение отходов может наносить вред, если оно приводит к загрязнению источников воды или местных источников. Существуют некоторые категории просроченных лекарственных средств или неполноценных методов уничтожения, представляющие риск для общественного здравоохранения, в связи с чем:

- Необходимо избегать загрязнения питьевой воды. Свалки должны размешаться и конструироваться таким образом, чтобы свести к минимуму возможность выноса продуктов выщелачивания в водоносный слой, поверхностные воды или в системы питьевого водоснабжения.

- Неподдающиеся биохимическому разложению антибиотики, противоопухолевые препараты и дезинфицирующие средства не следует выливать в систему канализации, т. к. они могут убить бактерии, необходимые для обработки стоков или загрязнить питьевую воду. Аналогичным образом, дезинфицирующие средства в больших количествах не следует сбрасывать в канализационно-очистные системы или в водостоки, однако это можно делать, если они будут хорошо разбавлены.

- Сжигание лекарственных препаратов при низких температурах или в открытых контейнерах приводит к выбросу в атмосферу токсичных загрязнителей.

- Неэффективная и ненадёжная сортировка и уничтожение могут привести к тому, что не пригодные лекарственные средства будут переадресованы для продажи широким массам.

- В отсутствии подходящих мест для уничтожения отходов и квалифицированного персонала для наблюдения за их уничтожением непригодные лекарственные препараты не представляют никакого риска при условии, что они будут надёжно храниться в сухом месте. При хранении в оригинальной упаковке, возникает риск их переадресации. Во избежание этого, такие лекарственные средства следует хранить в железных бочках в нейтрализованном, закупоренном состоянии.

14. Предотвращение превращения гуманитарной помощи лекарственных средств в отходы.

- Надлежащие гуманитарные помощи.

Ненадлежащие гуманитарные помощи могут сводиться к минимуму донорами, придерживающимися "Руководства по пожертвованиям фармацевтической и медицинской продукции в Республике Таджикистан" (1998 г.), основные принципы которого состоят в том, что гуманитарные лекарственные средства должны быть направлены на удовлетворение заявленных потребностей получателей, и что срок их годности при поступлении должен быть не менее одного года, если только от получателей не поступило чётких свидетельств о том, что у них имеются материально-технические и организационные возможности для хранения и эффективного распределения лекарственных средств с укороченным сроком годности. "Слепые" гуманитарные лекарственных средств, основанные на неподтверждённых предположениях о потребностях и материально-технических возможностях получателей - это основной фактор в создании отходов фармацевтических препаратов.

- Неправильное обращение с полученными гуманитарными помощами лекарственных средств может превратить полученные помощи в фармацевтические отходы.

15. Информирование населения

а)Необходимо информировать широкие слои населения о проблеме безопасного уничтожения гуманитарных лекарственных средств с истекшим сроком годности. Для средств массовой информации следует сообщать следующие основные моменты:

- подавляющее большинство лекарственных средств жертвуется с намерением оказать помощь, лишь в редких случаях происходит "сбрасывание" неразборчивыми в средствах компаниями для уменьшения налогов или избавления от ненужных складских запасов;

- когда истекает срок годности лекарственных средств, они не становятся автоматически опасными, но просто менее эффективными;

- большинство непригодных лекарственных средств относительно безвредны для окружающей среды, они не представляют серьёзной угрозы населению или экологии, если правильно обращаться с ними;

- риск от уничтожения непригодных лекарственных средств низкий при условии правильных действий;

- уничтожение непригодных лекарственных средств следует осуществлять с минимальными затратами средств и с минимальным риском для здоровья населения и экологии, учитывая местные условия;

- уничтожение непригодных лекарственных средств следует осуществлять под наблюдением областных и республиканских компетентных органов.

б) Обращаться с информацией об уничтожении лекарственных средств нужно с осторожностью, поскольку она может быть политизирована и превращена в сенсацию. Если предусмотрительно не информировать общественность и СМИ об усилиях, предпринимаемых для безопасного уничтожения просроченных лекарственных препаратов, то деятельность по их уничтожению может быть серьёзно затруднена дезинформацией, распространяемой несведущими журналистами и политиками. По этой причине хорошая связь с общественностью, включая комплексное распространение информации, представляют собой важный элемент в обеспечении удовлетворительного и безопасного уничтожения отходов.

16. Финансирование деятельности, связанной с уничтожением лекарственных средств, пришедших в негодность, осуществляется за счет организации, отходы которой подлежат уничтожению.

Методы уничтожения отходов

Учитывая большие затраты, связанные с уничтожением непригодных фармацевтических препаратов, необходимо применять экономически эффективные методы управления их ликвидацией, для чего следует осуществлять тщательную сортировку материалов во избежание использования дорогостоящих или сложных методов уничтожения. (Категории сортировки лекарственных препаратов описаны в Разделе 3, а рекомендуемые методы уничтожения для каждой из категорий сортировки лекарственных средств - в Разделе 4. Различные методы уничтожения отходов в краткой форме приведены и обобщены в Таблице 1).

17. Возврат дарителю или изготовителю

Следует рассматривать возможность возврата изготовителю непригодных для применения лекарственных средств для их безопасного уничтожения, в частности, это касается лекарственных средств, которые представляют проблему с уничтожением, таких как противоопухолевые лекарственные препараты, что касается незапланированных пожертвований, в особенности тех, которые поступают с просроченным или с коротким сроком годности, то их, целесообразно возвратить дарителю для уничтожения.

- Трансграничное перемещение лекарственных отходов

В настоящее время не существует международных конвенций, регулирующих перемещение фармацевтических продуктов через границы. Однако просроченные или непригодные лекарственные препараты считаются опасными отходами, если они перемещаются через границы, то подпадают под действие Базельской конвенции о трансграничном перемещении опасных отходов. При этом вступает в силу предписанный порядок получения разрешений на пересечение по пути следования международных границ перед тем, как осуществлять саму транспортировку. Выполнение этих процедур может занять несколько месяцев.

18. Свалка мусора

Помещение отходов прямо на наземный мусорный полигон без предварительной обработки или подготовки является старейшим и наиболее широко практикуемым методом уничтожения твёрдых отходов. Существуют три вида свалок:

- Открытая неконтролируемая не обустроенная свалка - наиболее распространённый метод захоронения отходов в землю. Этот метод не обеспечивает защиты местной экологии, и его следует применять в исключительных случаях. Отходы следует сбрасывать после нейтрализации посредством закупорки или инактивации, необработанные отходы должны быть быстро засыпаны большими количествами городского мусора. Сброс на открытые, неконтролируемые свалки, не обеспеченные достаточной изоляцией от водоносного слоя или от других водотоков, может привести к загрязнению, а в худших случаях создаст риск загрязнения питьевой воды.

- Обустроенная свалка - на такой свалке обеспечена определённая защита от попадания химикатов в водоносный слой. Непосредственное помещение лекарственных препаратов на такую свалку - это второй по качеству способ после сброса заключенных в капсулу фармацевтических отходов.

- Высокообустроенная санитарная свалка - обеспечивает относительно безопасный путь уничтожения твёрдых городских отходов, включая отходы фармацевтических препаратов. Главнейшая задача - защита водоносного слоя. Надлежащая свалка состоит из выкопанной ямы, изолированной от водотоков, расположенной над уровнем грунтовых вод. Ежедневные твёрдые отходы уплотняются прикатыванием и покрываются грунтом для соблюдения санитарных условий.

19. Нейтрализация отходов: заключение в капсулу

Герметизация предусматривает связывание лекарственных препаратов в твёрдый блок, заключённый в пластмассовую или стальную бочку. Бочки следует подвергать очистке перед использованием, и не следует использовать бочки, в которых раньше находились взрывчатые или вредные материалы. Бочки заполняют на 75% объёма твёрдыми и полутвёрдыми фармацевтическими препаратами, а оставшийся объём заполняют цементным раствором, цементно-известковой смесью, пенопластом или битуминозным песчаником. Для упрощения и ускорения заполнения следует вскрывать крышки бочек и отгибать их назад. Действовать при этом нужно с осторожностью, чтобы не порезать руки при помещении фармацевтических препаратов в бочки. Как только бочки заполняются на 75% объёма, туда добавляется смесь, состоящая из извести, цемента и воды в соотношении 15:15:5 (по массе), и бочка заполняется доверху. Иногда может потребоваться больше воды для получения удовлетворительной консистенции жидкости. Крышки стальных бочек затем выгибают в прежнее положение и закупоривают, в идеальном варианте с помощью шовной или точечной сварки. Закупоренные бочки следует помещать в подстилающий слой свалки и накрывать их слоем свежих твёрдых бытовых отходов. Для облегчения перемещения бочки можно устанавливать на поддоны, которые затем можно помещать на транспортёр. Для заключения в капсулу противоопухолевых лекарственных средств требуется несколько иной способ, описанный ниже (см. Раздел 38).

20. Нейтрализация отходов: инактивация.

Инактивация - это метод заключения в капсулу, предусматривающий уничтожение упаковочных материалов, бумаги, картона и пластика с фармацевтических препаратов. Таблетки необходимо извлечь из их блистерных упаковок. Затем препараты измельчаются и добавляется смесь воды, цемента и извести для создания однородной пасты. Рабочим требуются защитная одежда, маски от пыли. Затем полученную пасту в жидком виде перевозят на свалку в автобетоносмесителе и выливают в обычные бытовые отходы. Впоследствии паста застывает в твёрдую массу, рассредоточенную в твёрдых бытовых отходах. Этот метод относительно дёшевле, и его можно осуществлять с помощью несложного оборудования. Основные требования - это наличие дробилки или мельницы либо дорожного катка для измельчения фармацевтических препаратов, бетономешалки, а также цемента, извести и воды. Компоненты смеси загружаются в следующих примерных пропорциях по массе:


     * Фармацевтические отходы:                 65%
     * Известь:                                 15%
     * Цемент:                                  15%
     * Вода:                                    5% или более для
                                                соответствующей
                                                консистенции жидкости.
   

21. Канализация

Некоторые жидкие лекарственные средства, например сиропы и внутривенные (в/в) жидкости, можно разбавлять водой и сливать в канализацию в небольших количествах в течение какого-то периода без серьёзного воздействия на здоровье населения или окружающую среду. Водотоки с быстрым течением могут использоваться для слива небольших количеств хорошо разбавленных жидких лекарственных препаратов или антисептиков. Помощь гидрогеолога или инженера-сантехника может потребоваться в ситуациях, где системы канализации пришли в негодность.

22. Сжигание в открытых контейнерах

Лекарственные препараты не следует уничтожать путём сжигания при низкой температуре в открытых контейнерах, поскольку при этом в воздух могут попадать токсичные загрязнители. Сжигать можно бумажные и картонные упаковочные материалы, если они не подлежат вторичной переработке. Однако нельзя сжигать поливинилхлоридную (ПВХ) пластмассу. Сжигание отходов лекарственных препаратов не пропагандируется в качестве метода их уничтожения, хотя данный метод часто используется. Таким способом следует уничтожать лишь очень небольшие количества отходов фармацевтических препаратов.

23. Сжигание при средней температуре

Во многих странах нет высокотемпературных двухкамерных мусоросжигателей, предназначенных для обработки соединений, содержащих свыше 1% галогенов. Такие мусоросжигатели отвечают жёстким стандартам по выбросам, например тем, которые были опубликованы Европейским союзом. Однако возможно, что в наличии будут только среднетемпературные печи и мусоросжигатели. При экстренных ситуациях ответственные органы могут посчитать приемлемой обработку просроченных твёрдых лекарственных средств с использованием двухкамерного мусоросжигателя, работающего при минимальной температуре 850°С, где время дожига во второй камере составляет как минимум две секунды. Многие более старые установки для сжигания твёрдых городских отходов - это среднетемпературные мусоросжигатели, и использование этих установок поощряется в качестве промежуточной меры вместо менее безопасных вариантов, таких как ненадлежащий сброс на свалку. В этом случае рекомендуется разбавлять фармацевтические отходы большим количеством бытовых отходов (приблизительно в пропорции 1:1000). Такие мусоросжигательные установки не предназначены для безопасного сжигания соединений, содержащих галоген. Очень низкое содержание галогенов в большинстве фармацевтических препаратов может приводить к ничтожно малому содержанию галогенов в газообразных продуктах сгорания.

24. Высокотемпературное сжигание с использованием существующих промышленных установок.

Отрасли промышленности, в которых используются высокотемпературные технологии, такие, как печи для обжига цемента, работающие на угле теплоэлектростанции или литейные заводы, обычно имеют печи с температурой, намного превышающей 850°С, обеспечивают длительное время задерживание горения, а газообразные продукты сгорания рассеиваются через высокие дымовые трубы. Некоторые свойства печей для обжига цемента делают их пригодными для уничтожения лекарственных препаратов. При горении цементное сырьё достигает температуры 1450°С, тогда как температура газообразных продуктов горения доходит до 2000°С. Продолжительность пребывания газов при этих высоких температурах составляет несколько секунд. В таких условиях все органические компоненты отходов эффективно распадаются. Некоторые потенциально опасные или токсичные продукты сгорания поглощаются цементным клинкером или удаляются через оборудование теплообменников.

Лекарственные препараты следует вводить в печь в количествах, составляющих достаточно небольшую часть от общей закладки топлива. Количество одновременно загружаемого в печь фармацевтического материала не должно превышать 5% от массы топлива. Печи для обжига цемента обычно производят от 1.500 до 8.000 тонн цемента в день, и поэтому можно уничтожать довольно большие количества фармацевтического материала за короткое время. Во избежании засорения механизмов подачи топлива необходимо удаление упаковки и/или измельчение лекарственных препаратов.

25. Химическое разложение

Если нет соответствующей установки для сжигания, то можно воспользоваться методом химического разложения в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя с последующим сбросом на мусорную свалку. Этот метод не рекомендуется при отсутствии возможностей для проведения химической экспертизы. Химическое разложение , это утомительный и длительный процесс, который требует наличия запасов химических реактивов, используемых при таком методе обработки. Этот метод может оказаться практичным для уничтожения небольшого количества противоопухолевого лекарственного препарата, однако для больших количеств, например, свыше 50 кг, химическое разложение непригодно, поскольку даже для меньших партий, требуется неоднократная обработка с повторяющимся применением данного метода.

Таблица 1:

Сводные по методам уничтожения лекарственных средств

+---+----------------------+-------------------------+---------------ҷ
|№  |Методы уничтожения    | Типы лекарственных      |    Замечания  |
|   |                      |   препаратов            |               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|1  |Возврат дарителю или  |Все отходы в виде не     |Обычно         |
|   |изготовителю,         |расфасованных лекарст-   |непрактично -  |
|   |Трансграничное        |венных препаратов,       |трансграничные |
|   |перемещение для       |в частности              |процедуры могут|
|   |уничтожения           |противоопухолевые.       |быть           |
|   |                      |                         |длительными.   |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|2  |Сжигание при высокой  |Твёрдые, полутвёрдые,    |Дорого, в      |
|   |температуре           |порошки, противоопухо-   |частности для  |
|   |(выше 1200 С).        |левые, контролируемые    |специально     |
|   |                      |субстанции, жидкие       |построенных    |
|   |                      |лекарственные формы.     |сжигательных   |
|   |                      |                         |установок.     |
|   |                      |                         |Более практич- |
|   |                      |                         |ным может быть |
|   |                      |                         |использование  |
|   |                      |                         |существующих   |
|   |                      |                         |промышленных   |
|   |                      |                         |предприятий.   |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|2а |Сжигание при средней  |В отсутствии высокотем-  |Противоопу-    |
|   |температуре в двухка- |пературных мусоросжига-  |холевые        |
|   |мерной установке      |телей твёрдые, полутвёр- |препараты      |
|   |(с минимальной темпе- |дые, порошки, жидкие     |лучше всего    |
|   |ратурой 850 С).       |лекарственные формы,     |сжигать        |
|   |Сжигание в печи для   |контролируемые субстанции|при высокой    |
|   |обжига цемента        |                         |температуре.   |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|3  |Нейтрализация                                                   |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|3а |Заключение отходов в  |Твёрдые, полутвёрдые,    |               |
|   |капсулу               |порошки, жидкости,       |               |
|   |                      |противоопухолевые,       |               |
|   |                      |контролируемые           |               |
|   |                      |субстанции.              |               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|3б |Инактивация           |Твёрдые, полутвёрдые,    |               |
|   |                      |порошки,противоопухолевые|               |
|   |                      |контролируемые субстанции|               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|4  |Мусорная свалка                                                 |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|4а |Высоко обустроенная   |Ограниченные количества  |               |
|   |санитарная свалка     |необработанных твёрдых,  |               |
|   |                      |полутвёрдых препаратов   |               |
|   |                      |и порошков. Предпочти-   |               |
|   |                      |тельно уничтожать отходы |               |
|   |                      |фармацевтических         |               |
|   |                      |препаратов после их      |               |
|   |                      |нейтрализации.           |               |
|   |                      |Поливинилхлоридной (ПВХ) |               |
|   |                      |пластмассы.              |               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|4б |Обустроенная мусорная |Твёрдые, полутвёрдые     |               |
|   |свалка                |и порошкообразные        |               |
|   |                      |отходы, предпочтительно  |               |
|   |                      |после их нейтрализации.  |               |
|   |                      |ПВХ пластмассы.          |               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|4в |Открытая неконтроли-  |Как крайнее средство -   |Не для         |
|   |руемая не обустроенная|необработанные твёрдые,  |необработанных |
|   |свалка отходов        |полутвёрдые,             |контролируемых |
|   |                      |порошкообразные.         |субстанций     |
|   |                      |Предпочтительно          |               |
|   |                      |нейтрализовать твёрдые,  |               |
|   |                      |полутвёрдые,             |               |
|   |                      |порошкообразные препараты|               |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|5  |Канализация           |Разбавленные жидкости,   |Не рекоменду-  |
|   |                      |сиропы, внутривенные     |ется для       |
|   |                      |жидкости; небольшие      |противоопухо-  |
|   |                      |количества разбавленных  |левых препа-   |
|   |                      |дезинфицирующих          |ратов,         |
|   |                      |препаратов               |неразбавлен-   |
|   |                      |(под наблюдением).       |ных            |
|   |                      |                         |дезинфициру-   |
|   |                      |                         |ющих средств   |
|   |                      |                         |и              |
|   |                      |                         |антисептиков.  |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|5а |Водоток с быстрым     |Разбавленные жидкости,   |Не рекоменду-  |
|   |течением              |сиропы, внутривенные     |ется для       |
|   |                      |жидкости; небольшие      |противоопухо-  |
|   |                      |количества разбавленных  |левых препа-   |
|   |                      |дезинфицирующих          |ратов,         |
|   |                      |препаратов (под          |неразбавлен-   |
|   |                      |наблюдением).            |ных            |
|   |                      |                         |дезинфициру-   |
|   |                      |                         |ющих средств   |
|   |                      |                         |и              |
|   |                      |                         |антисептиков.  |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|6  |Сжигание в открытых   |Как крайнее средство -   |Неприемлимо для|
|   |контейнерах           |упаковочный материал,    |ПВХ пластмасс  |
|   |                      |бумага, картон.          |или            |
|   |                      |                         |фармацевтичес- |
|   |                      |                         |ких препаратов |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+
|7  |Химическое разложение |Не рекомендуется без     |Непрактично    |
|   |                      |наличия в распоряжении   |при            |
|   |                      |специальной химической   |количествах    |
|   |                      |экспертизы и материалов. |свыше 50 кг.   |
+---+----------------------+-------------------------+---------------+

Категории сортировки

26. Задачи сортировки

Задача сортировки - разделить лекарственные препараты на категории, требующие различных методов для уничтожения этих отходов. Рекомендованный метод безопасного уничтожения, зависит от лекарственной формы препаратов. Для каждой отсортированной категории должны быть обеспечены изолированные хранилища или резервуары.

27. Практические советы по сортировке

Сортировка включает в себя первоначальную общую оценку запасов и последующее разделение фармацевтических препаратов на пригодные к использованию и подлежащие списанию. В отношении препаратов, подлежащих списанию, принимается решение о целесообразном способе уничтожения. Для обеспечения эффективности, уничтожение следует проводить только однократно. Фармацевтические препараты, пригодные для использования, должны оставаться в своей упаковке. Лекарственные препараты, подлежащие списанию, должны, при необходимости, извлекаться из упаковки перед самым началом процесса уничтожения.

Процесс сортировки включает в себя следующие стадии:

- идентификация каждого лекарственного препарата;

- принятие решения о дальнейшем использовании;

- если не подлежит использованию, то необходимо выбрать наиболее подходящий метод для уничтожения и сортировки, соответственно;

- упаковки и коробочки оставить нетронутыми до тех пор, пока они не попадут в предназначенное им место перед тем, как они будут уничтожаться или перевозиться в назначенное учреждение для использования.

28. Оптимальные условия для сортировки

Сортировку следует производить под открытым небом или в хорошо проветриваемом/вентилируемом и, при необходимости, отапливаемом помещении под крышей, выбранном органом исполнительной власти на местах. Сортировку следует проводить как можно ближе к накопленным запасам при этом весь сортируемый материал всегда чётко помечается и помещается в отдельности. Сотрудники, снабжённые защитными средствами (перчатками, сапогами, комбинезонами, респираторами и т.п.), должны работать под непосредственным наблюдением фармацевта. Они должны пройти подготовку по критериям сортировки, а также по факторам риска для здоровья и безопасности, связанным с обработкой этих материалов.

После сортировки лекарственные препараты надлежит тщательно упаковать в стальные бочки или в контейнеры, такие как прочные картонные коробки, при этом на внешней поверхности коробок нужно указать, что в них содержится. Материал следует хранить в сухом, безопасном и, предпочтительно, отдельном помещении, чтобы его не перепутали с непросроченными фармацевтическими препаратами, пока уничтожение не будет закончено.

29. Категории сортировки

Главнейшая задача процесса сортировки - отделить те фармацевтические препараты, которые относятся к категории контролируемых субстанций (например, наркотики), противоопухолевые (цитотоксичные, противораковые) лекарственные средства и любые прочие опасные нефармацевтические продукты, которые могли смешаться с ними. Они должны храниться в отдельных, безопасных выделенных местах до того, как будут отдельно и безопасным образом уничтожены.

Оставшиеся непригодные лекарственные препараты должны сортироваться по различным категориям в соответствии с лекарственными формами (капсулы, порошки, растворы, суппозитории, сиропы, таблетки). Категории сортировки:

30. Фармацевтические препараты и прочие материалы, которые всё еще можно использовать.

Значительную долю объёма типичных запасов лекарственных отходов составляют не сами лекарственные препараты, а скорее другие вещи, такие как медицинские материалы и оборудование, продовольствие, одежда, коробки, поддоны, а также обычный мусор. Первый шаг в работе с такими запасами - изъятие и уничтожение этих нелекарственных, нехимических вещей. Все такие вещи следует чётко отделять от фармацевтических препаратов и химикатов.

31. Просроченные или непригодные лекарственные препараты

Лекарственные препараты, которые никогда не должны использоваться и всегда должны считаться фармацевтическими отходами:

- все лекарственные препараты с истекшим сроком годности;

- все незапечатанные сиропы или глазные капли (просроченные или не просроченные);

- все непросроченные, но пришедшие в негодность результате нарушения правил хранения лекарственные препараты;

- все незапечатанные тюбики с кремами, мазями и пр. (просроченные или не просроченные).

В специальном уничтожении нуждаются следующие лекарственные препараты:

- контролируемые субстанции, например, наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные вещества;

- противомикробные и противовирусные лекарственные средства;

- противоопухолевые лекарственные препараты;

- цитотоксичные противораковые лекарственные средства, токсичные лекарственные средства;

- антисептики и дезинфицирующие средства.

Дополнительные сведения содержатся в Разделах 35,36,37,38 и 39.

Все прочие фармацевтические препараты следует сортировать по лекарственным формам: твёрдые

- таблетки, капсулы, гранулы, порошки, порошки для инъекций и т.п.;

- мягкие;

- кремы, гели, суппозитории, линименты и т.п.;

- жидкие;

- растворы, суспензии, сиропы, микстуры, лосьоны, ампулы и т.п.;

- аэрозоли;

- включая, аэрозоли и ингаляторы с газом-вытеснителем.

32. Материалы, подлежащие переработке.

Отходы в виде бумаги, ткани, упаковочных материалов, одежды, марли и деревянных предметов, таких как поддоны, можно перерабатывать, сжигать или выбрасывать на свалку, как обычные отходы. Изделия из пластмассы, металла и стекла можно использовать повторно (стеклянную посуду можно отдать в лаборатории, механические изделия можно сдать в металлолом), переработать (если имеются для этого мощности) или отправить на свалку. В зависимости от вида материала и предлагаемого повторного его использования может потребоваться соответствующая обработка, например очистка или дезинфекция. Прочий обычный мусор можно отправлять на свалку.

Рекомендованные методы уничтожения в соответствии с сортировочной категорией (таблица 2).

33 Твёрдые, мягкие лекарственные формы

а) Противомикробные, контролируемые, противоопухолевые лекарственные средства

Если эти лекарственные препараты невозможно возвратить изготовителю или же соответствующим образом сжечь, то рекомендуется перед их отправкой на свалку провести заключение в капсулу или инактивацию (см. Разделы 36, 37 и 38). Противомикробные и противоопухолевые лекарства запечатывают в закрытые ёмкости с целью отсрочить их утечку в окружающую среду и избежать высоких концентраций.

Прочие лекарственные средства

Небольшие количества твёрдых и мягких лекарственных форм фармацевтических препаратов, обычно не более 1% от общего объёма отходов за сутки, можно уничтожать путем помещения прямо на свалку вместе с большими объёмами твёрдых бытовых отходов, если в распоряжении не имеется другого подходящего способа. При экстренных ситуациях и в случаях, когда имеются большие запасы (много сотен тонн), цифра в 5-10% всех суточных бытовых отходов будет приемлемым ежедневно удаляемым количеством там, где отходы превышают 50 тонн в сутки. В этом случае свалкой следует хорошо управлять, а фармацевтические отходы отправлять туда в течение ограниченного срока.

Твёрдые отходы фармацевтических препаратов следует сбрасывать на нижнее основание рабочего торца свалки и немедленно засыпать свежими бытовыми отходами. Необходимо осуществлять меры безопасности для предотвращения растаскивания. Лекарственные препараты, относящиеся к классу легко подвергающихся биохимическому разложению органических материалов в твёрдой или полутвёрдой форме, например, витамины, также можно отправлять на мусорную свалку.

Большие количества твёрдых и мягких лекарственных форм фармацевтических препаратов лучше всего уничтожать высокотемпературным сжиганием. Однако, для твёрдых форм лекарственных препаратов широко практикуется сжигание при средних температурах, при условии, что препараты "растворены" в больших количествах бытового мусора. В условиях отсутствия доступа к установкам для высокотемпературного или среднетемпературного сжигания, метод заключения в капсулу представляет собой приемлемый, но не всегда возможный путь уничтожения фармацевтических препаратов в больших количествах.

б) Процедура уничтожения твердых и мягких лекарственных форм фармацевтических препаратов

Твёрдые и мягкие лекарственные формы фармацевтических препаратов следует извлекать из их внешних упаковок, но оставлять во внутренней упаковке и помещать в чистые пластмассовые или металлические бочки для обработки в соответствии с методом заключения в капсулу. Уничтожение наружной упаковки позволяет резко уменьшить объём, подлежащий уничтожению методом герметизации. Небольшие количества лекарственных препаратов, остающихся в оригинальной упаковке, можно отправлять на свалки, описанные выше. При этом их следует немедленно засыпать бытовыми отходами. От наружной упаковки следует избавляться как от нелекарственных, нехимических материалов путём переработки или сжигания.

Материалы следует отделять следующим образом:

- таблетки и капсулы в блистерах из пластмассы/фольги следует извлекать из всей наружной упаковки, но не из блистеров;

- таблетки и капсулы во флаконах следует извлекать из наружной упаковки, но не из флаконов;

- таблетки и "шипучки" в пеналах следует вынимать из наружной упаковки, но не из пеналов;

- порошки в пакетиках или пузырьках следует вынуть из внешней упаковки, но не из пакетиков или пузырьков.

Любые большие количества лекарственных препаратов одного вида должны проверяться контролирующим фармацевтом, с целью удостовериться в том, что данное лекарственное средство не является противомикробной, противоопухолевой или контролируемой субстанцией. Если это противоопухолевый лекарственный препарат, то с ним следует поступать в соответствии с порядком, предусмотренным для противоопухолевых препаратов, описанном в Разделе 4.6. С контролируемыми субстанциями надлежит поступать, как с обычными твёрдыми веществами, но под особым наблюдением в соответствии с установленными правилами в Республике Таджикистан. Очень большие количества неупакованных таблеток следует смешивать с другими лекарственными препаратами в нескольких разных стальных бочках во избежание очень высоких концентраций одного лекарственного препарата в какой-либо отдельной бочке.

34. Жидкости.

Лекарственные нетоксичные препараты или препараты с низкой токсичностью

Лекарственные препараты, относящиеся к классу легко поддающихся биологическому разложению органических материалов, включая жидкие витамины, можно растворять и сливать в канализацию. Безвредные растворы различной концентрации определённых солей, аминокислот, липидов или глюкозы, небольшие количества прочих жидких фармацевтических препаратов, не являющихся контролируемыми субстанциями, противомикробными или противоопухолевыми препаратами, можно сливать в канализацию. Если нет канализации, либо нет работающих очистных сооружений, жидкие лекарственные препараты можно вначале разбавлять большими объёмами воды и выливать в большие водотоки, при условии, что они будут немедленно рассеиваться и разбавляться проточной речной водой.

Жидкие фармацевтические отходы можно уничтожать, применяя метод заключения в капсулу с заливкой цементным раствором (см. Раздел 19), сжигание при высокой температуре или в печах для обжига цемента (см. Раздел 24). Нельзя уничтожать жидкие лекарственные препараты в медленно текущих или непроточных поверхностных водах.

35. Ампулы

Ампулы разбивают на твёрдых непроницаемых поверхностях (например, на бетоне) либо в металлической бочке или ведре, пользуясь прочной деревянной болванкой или молотом. Рабочие, занимающиеся этим, должны надевать защитные приспособления, для защиты глаз, сапоги, одежду и перчатки. Разбитое стекло следует сметать, помещать в ёмкость, пригодную для острых предметов, закупоривать и отправлять на свалку. Жидкости, вылившиеся из ампул, следует разбавлять и уничтожать так, как описано выше.

Ампулы не следует бросать в огонь или сжигать, поскольку они будут взрываться, и могут нанести повреждения операторам, а также причинить вред печи или мусоросжигательной установке, если рабочая температура превышает точку плавления стекла.

Летучим жидкостям в малых количествах можно дать возможность испариться под открытым небом.

Ампулы с противоопухолевыми или противомикробными лекарственными средствами нельзя разрушать, а их содержимое нельзя сливать в канализацию. Их необходимо уничтожать путем заключения в капсулу или инактивации.

36. Противомикробные лекарственные средства

Противомикробные средства не следует выбрасывать без предварительной обработки. Обычно они нестабильны, и лучше всего их сжигать, а если это невозможно, то подвергать заключению в капсулу или инактивации. Жидкие противомикробные лекарственные средства можно растворить в воде, оставить на две недели и слить в канализацию.

37.Вещества, находящиеся под контролем

Контролируемые вещества должны уничтожаться в установленном законодательством Республики Таджикистан порядке.

38. Противоопухолевые лекарственные средства

Противоопухолевые лекарственные средства (противораковые препараты), способны убивать живые клетки или останавливать их рост. Они применяются при химиотерапии рака, которая обычно проводится в специализированных лечебных учреждениях. Уничтожение этих препаратов следует проводить с осторожностью.

Противоопухолевые лекарственные препараты следует отделять от прочих лекарственных препаратов и содержать их отдельно в чётко обозначенных ёмкостях с жёсткими стенками. В первую очередь они должны быть упакованы и возвращены поставщику для уничтожения. Если данный вариант невозможен, их необходимо уничтожать во вторичной камере двухкамерного мусоросжигателя с высокой рабочей температурой, свыше 1200°С, который снабжён оборудованием для очистки газов. Дожигатель (т.е. вторичная камера) важен для уничтожения цитотоксичных отходов, поскольку возможно, что растворы противоопухолевых препаратов могут превратиться в аэрозоль после начального сжигания в первичной камере. Использование вторичной камеры с более высокой температурой обеспечивает полное сжигание таких противоопухолевых субстанций.

Отходы противоопухолевых лекарственных средств никогда не следует отправлять на свалку без их предварительного заключения в капсулу или инактивации. При уничтожении этих лекарственных средств, не следует сминать картонные коробки или извлекать продукт из его упаковок. Эти препараты можно сбрасывать в канализационно-очистную систему после химического разложения.

- Специальная обработка противоопухолевых лекарственных препаратов

При уничтожении противоопухолевых лекарственных препаратов бочки должны заполняться лекарственными средствами на 50% объёма, после чего туда следует залить хорошо перемешанный состав из извести, цемента и воды в соотношении 15:15:5 (по массе), заполнив бочки доверху. Иногда может потребоваться больше воды, чтобы добиться требуемой консистенции жидкости. После этого бочки должны быть заварены шовной или точечной сваркой и оставлены для застывания на срок от 7 до 28 дней. При этом образуется прочная, неподвижная, твёрдая глыба, в которой отходы относительно надёжно изолированы. Затем бочки помещаются у рабочего торца свалки, который был предварительно покрыт непроницаемым слоем глины или плёнкой. Рекомендуемые методы уничтожения противоопухолевых лекарственных средств являются: возврат поставщику; высокотемпературное сжигание и заключение в капсулу отходов, а к запрещаемым методам относятся: сжигание при низкой и средней температуре; слив в канализацию и в водотоки; отправка прямо на свалку.

39. Дезинфицирующие препараты

Большие количества дезинфицирующих средств нельзя сливать в канализацию, поскольку они могут уничтожить бактерии в канализационно-очистных сооружениях и тем самым остановить биологическую обработку канализационных стоков, а также их нельзя сбрасывать в водотоки, поскольку они нанесут вред водной флоре и фауне. Небольшие количества разбавленных дезинфицирующих средств можно уничтожать, сливая их в канализацию, под наблюдением фармацевта, с учетом их количества в пределах нормы. Ориентировочный объём контроля составляет 50 литров в день, при этом уничтожение должно осуществляться в растянутом режиме на протяжении всего рабочего дня.

40. Аэрозольные баллончики

Одноразовые аэрозольные баллончики и ингаляторы не следует жечь или сжигать, поскольку при высоких температурах они могут взорваться и нанести ущерб операторам и/или повредить печь или мусоросжигательную установку. Если они не содержат ядовитых веществ, их нужно отправлять на свалку, где они будут рассредоточены среди твёрдых бытовых отходов.

Таблица 2

Сводные данные о категориях лекарственных препаратов и методах их уничтожения.


+---+--------------------+-----------------------+-------------------ҷ
|№  |   Категория        |     Методы уничтожения|        Замечания  |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|1  |Твёрдые             |Свалка                 |Ежедневное следует |
|   |                    |                       |уничтожать путем   |
|   |Мягкие лекарственные|Заключение отходов     |помещения на свалку|
|   |формы               |в капсулу              |не более 1% от     |
|   |                    |Инактивация отходов    |массы суточных     |
|   |                    |Сжигание при средней и |бытовых отходов в  |
|   |                    |высокой температуре    |необработанном виде|
|   |                    |(печь для обжига       |(без нейтрализации)|
|   |                    |цемента).              |                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|2  |Жидкости            |Канализация            |Противоопухолевые  |
|   |                    |Сжигание при высокой   |препараты нельзя   |
|   |                    |температуре (печь для  |сбрасывать в       |
|   |                    |обжига цемента)        |канализацию.       |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|3  |Ампулы              |Раздробить ампулы и    |Противоопухолевые  |
|   |                    |слить разбавленные     |препараты нельзя   |
|   |                    |жидкости в канализацию |сбрасывать в       |
|   |                    |                       |канализацию.       |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|4  |Противомикробные    |Заключение отходов в   |Жидкие антибиотики |
|   |лекарственные       |капсулу                |можно разбавлять   |
|   |средства            |Инактивация отходов    |водой,оставить на  |
|   |                    |Сжигание при средней и |две недели         |
|   |                    |высокой температуре    |а затем слить в    |
|   |                    |(печь для обжига       |канализацию.       |
|   |                    |цемента)               |                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|5  |Противоопухолевые   |Возврат дарителю или   |Нельзя отправлять  |
|   |препараты           |изготовителю           |на свалку без      |
|   |                    |Заключение отходов в   |предварительной    |
|   |                    |капсулу                |герметизации.      |
|   |                    |Инактивация отходов    |Нельзя сливать в   |
|   |                    |Сжигание при средней и |канализацию.       |
|   |                    |высокой температуре    |Нельзя сжигать     |
|   |                    |(печь для обжига       |при средней        |
|   |                    |цемента)               |температуре.       |
|   |                    |(химическое разложение)|                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|6  |Лекарственные сред- |Заключение отходов в   |Нельзя отправлять  |
|   |ства, находящиеся   |капсулу                |на свалку без      |
|   |под контролем       |Инактивация отходов    |предварительного   |
|   |                    |Сжигание при средней   |заключения в       |
|   |                    |и высокой температуре  |капсулу.           |
|   |                    |(печь для обжига       |                   |
|   |                    |цемента)               |                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|7  |Аэрозольные         |Мусорная свалка        |Не следует сжигать:|
|   |баллончики          |Заключение отходов     |возможен взрыв.    |
|   |                    |в капсулу              |                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|8  |Дезинфицирующие     |Сливание в канализацию |Дезинфицирующие    |
|   |средства            |или в водоток с быстрым|средства нельзя    |
|   |                    |течением: небольшие    |сливать в канали-  |
|   |                    |количества разбавленных|зацию или в        |
|   |                    |дезинфицирующих средств|водотоки в         |
|   |                    |(макс. 50 литров в день|неразбавленном     |
|   |                    |под наблюдением)       |виде. Никакие      |
|   |                    |                       |дезинфицирующие    |
|   |                    |                       |средства не должны |
|   |                    |                       |сливаться в водо-  |
|   |                    |                       |токи с медленным   |
|   |                    |                       |течением или в     |
|   |                    |                       |непроточные        |
|   |                    |                       |водотоки.          |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|9  |ПВХ пластмасса,     |Мусорная свалка        |Нельзя сжигать в   |
|   |стекло              |                       |открытых контейне- |
|   |                    |                       |рах.               |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+
|10 |Бумага, картон      |Переработка, сжигание, |                   |
|   |                    |мусорная свалка.       |                   |
+---+--------------------+-----------------------+-------------------+

Приложение 
                          к Положению "О порядке безопасного
                             уничтожения лекарственных средств, несоответствующих действующим
                        стандартам в Республике Таджикистан"

Акт об уничтожении непригодной фармацевтической продукции

     Дата и место составления акта

     Комиссия в составе:
     (Ф.И.О., должность)
     1.______________________________________________________
     2.______________________________________________________
     3.______________________________________________________
     4.______________________________________________________
     5.______________________________________________________
     произвела уничтожение____________________________________
     (наименование лекарственных  средств,  с  указанием номера серии,
срока годности,  количество,  стоимости и наименования  производителя,
владелец)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
     Основание________________________________________________________
______________________________________________________________________
     (указать документ  (номер),  на  основании  которого  забракована
продукция)
______________________________________________________________________
     Способ уничтожения ______________________________________________
______________________________________________________________________
________________________________________________________

     Подписи членов комиссии      _________________________________
                                     _________________________________
                                     _________________________________
                                     _________________________________
                                     _________________________________


     Место для печати органа        Место для печати владельца
     производившего уничтожение     лекарственных средств
                                    подлежащих уничтожению
     ФИО руководителя               ФИО руководителя
     Подпись                        Подпись


     *Данное Положение  не  распространяется  на  порядок  уничтожения
непригодных   к   применению   наркотических   лекарственных  средств,
психотропных лекарственных веществ и прекурсоров.